Ο τέταρτος φαρμακευτικός όμιλος έγινε η Johnson & Johnson που ξεκινάει στις ΗΠΑ μια κλινική δοκιμή Φάσης 3 ενός πειραματικού εμβολίου κατά του κορωνοϊού μιας δόσης, με 60.000 εθελοντές σε τρεις ηπείρους.
Εάν τα αποτελέσματα είναι θετικά, η εταιρεία ελπίζει ότι θα μπορέσει να καταθέσει αίτημα επείγουσας έκδοσης άδειας στην Αμερικανική Υπηρεσία Φαρμάκων (FDA) «στις αρχές του 2021», διευκρινίζεται σε σχετική ανακοίνωση της .
Η εταιρεία βιοτεχνολογίας Moderna ήταν η πρώτη στις ΗΠΑ, τον Ιούλιο, που ξεκίνησε μια κλινική δοκιμή Φάσης 3, η οποία θα καταγράψει την αποτελεσματικότητα του προϊόντος σε μεγάλη κλίμακα, σε χιλιάδες εθελοντές. Την ακολούθησε ο Όμιλος Pfizer και η συνέταιρός του BioNTech, κατόπιν η AstraZeneca.
Τέσσερα πειραματικά εμβόλια σε εξελιγμένο στάδιο ανάπτυξης
Το γεγονός ότι τέσσερα πειραματικά εμβόλια βρίσκονται ήδη σε αυτό το εξελιγμένο στάδιο ανάπτυξης, λιγότερο από 8 μήνες μετά την αναγνώριση του ιού, είναι «άνευ προηγουμένου», υπογράμμισε ο κ. Άντονι Φάουτσι, ο διευθυντής του αμερικανικού Ινστιτούτου Μολυσματικών Ασθενειών, σε ξεχωριστή ανακοίνωση.
«Είναι πιθανό ότι θα χρειαστούμε διάφορα είδη εμβολιασμού για να ανταποκριθούμε στις ανάγκες σε παγκόσμιο επίπεδο», επισήμανε.
Η Johnson & Johnson, που έχει δεσμευθεί να διανείμει το εμβόλιο χωρίς κέρδος για την εταιρεία, ελπίζει ότι θα μπορεί να παράσχει ένα δισεκατομμύριο δόσεις του εμβολίου κάθε χρόνο.
Εμβόλιο: Διακόπηκαν οι δοκιμές της AstraZeneca
Πρόσφατα, διακόπηκαν οι δοκιμές και δεύτερη φορά στο εμβόλιο που ετοιμάζει η AstraZeneca με το Πανεπιστήμιο της Οξφόρδης, καθώς εντοπίστηκε δεύτερη ασθενής με παρενέργειες, σύμφωνα με δημοσίευμα της New York Times.
Μέχρι στιγμής, τα περιστατικά εμφάνισης νευρολογικών παθήσεων σε εθελοντές είναι δύο και αφορούν στην ίδια ασθένεια. Το γεγονός προκαλεί καχυποψία στην επιστημονική κοινότητα.
Η πρώτη εθελόντρια ανέπτυξε οίδημα στην σπονδυλική στήλη έπειτα από δύο δόσεις του εμβολίου, ασθένεια γνωστή ως εγκάρσια μυελίτιδα. Η ασθένεια αυτή μπορεί να προκαλέσει αδυναμία σε χέρια και πόδια. Παράλυση, πόνο και προβλήματα στο γαστρεντερικό και την ουροδόχο κύστη.
Πιθανοί οι τίτλοι τέλους για το εμβόλιο μετά τις παρενέργειες;
Η δεύτερη περίπτωση παρενέργειας αναφέρεται σε έγγραφο που δημοσιεύτηκε και φέρει ημερομηνία 11 Σεπτεμβρίου, σε γυναίκα εθελόντρια από τη Βρετανία.
«Αν προκύψουν δύο περιπτώσεις, τότε ξεκινά να δείχνει επικίνδυνο μοτίβο» σημειώνει στο New York Times, ο κ. Μαρκ Σλίφκα, ειδικός σε θέματα εμβολίων στο Πανεπιστήμιο του Όρεγκον.
«Αν εμφανιστεί και τρίτη περίπτωση νευρολογικής διαταραχής στο γκρουπ των δοκιμών, τότε μπορεί να πέσουν οι τίτλοι τέλους για το συγκεκριμένο εμβόλιο» συμπληρώνει.
Συνολικά, τρεις εταιρείες που βρίσκονται στη φάση 3 των δοκιμών για το εμβόλιο ενάντια στον κορωνοϊό. Πρόκειται για την Moderna, την Pfizer και την AstraZeneca. Οι τρεις εταιρείες έδωσαν στη δημοσιότητα περισσότερες λεπτομέρειες για την πορεία των δοκιμών.
Κάντε like στη σελίδα μας στο facebook για να μαθαίνετε όλα τα νέα
