- Γράφει ο Κοσμάς Ζακυνθινός
Έγκριση FDA ως το πρώτο φάρμακο που στοχεύει στην καρδιαγγειακή φλεγμονή λαμβάνει η κολχικίνη, που χρησιμοποιήθηκε από τους Αιγύπτιους πριν από 35 αιώνες ως φάρμακο και με την πάροδο των αιώνων διαπιστώθηκε πως είναι αποτελεσματική ενάντια σε διάφορες ασθένειες, όπως η ουρική αρθρίτιδα, η υδρωπικία και ο οικογενής μεσογειακός πυρετός.
Όπως ανακοίνωσε η παρασκευάστρια εταιρεία Agepha Pharma, με έδρα την Σλοβακία, η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων Αμερικής (FDA) ενέκρινε τη χαμηλή δόση κολχικίνης ως «την πρώτη αντιφλεγμονώδη αθηροπροστατευτική καρδιαγγειακή θεραπεία».
Όταν το φάρμακο, που φέρει την εμπορική ονομασία Lodoco, συνδυάζεται με στατίνες (δισκίο των 0,5 mg, άπαξ ημερησίως) και μειώνει τον κίνδυνο εγκεφαλικού επεισοδίου, στεφανιαίας επαναγγείωσης, εμφράγματος του μυοκαρδίου και καρδιαγγειακού θανάτου σε ασθενείς με αθηροσκληρωτική νόσο ή με πολλαπλούς παράγοντες κινδύνου για καρδιαγγειακή νόσο.
«Έχει γίνει κατανοητό από καιρό ότι η φλεγμονή καθώς και η υψηλή χοληστερόλη αυξάνουν τους καρδιαγγειακούς κινδύνους», όπως δήλωσε η Antonia Riel-Kollmann, διευθύνουσα σύμβουλος της Agepha.
Μέτρηση βιοδείκτη
Ο Paul Ridker, MD, της Ιατρικής Σχολής του Χάρβαρντ, ο οποίος συνέταξε τη μελέτη, σημείωσε ότι η αγγειακή φλεγμονή συμβάλλει στο σχηματισμό πλάκας. Όπως είπε, η παρουσία φλεγμονής μπορεί να μετρηθεί από τον βιοδείκτη υψηλής ευαισθησίας C-αντιδρώσας πρωτεΐνης (hsCRP).
«Εάν δεν μετράτε την CRP, δεν έχετε ιδέα εάν ο ασθενής έχει αυτό το πρόβλημα. Οι γιατροί πρέπει να αναγνωρίσουν ότι υπάρχει ένα μεγάλο κομμάτι [καρδιοπάθειας] που αγνοούμε συστηματικά», σημείωσε ο κ. Ridker τον περασμένο Μάρτιο στο συνέδριο του Αμερικανικού Κολλεγίου Καρδιολογίας στη Νέα Ορλεάνη.
Η χαμηλής δόση κολχικίνη δεν είναι κατάλληλη για ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια ή σοβαρή νόσο του ήπατος. Επιπλέον, δεν πρέπει να λαμβάνεται μαζί με ορισμένα άλλα φάρμακα (λ.χ. το αντιβιοτικό αζιθρομυκίνη και το αντιμυκητιασικό κετοκοναζόλη).
Η έγκριση υποστηρίζεται από μια δοκιμή 5.522 ασθενών με χρόνια στεφανιαία νόσο που λάμβαναν ήδη στατίνες. Το Lodoco βρέθηκε ότι μειώνει τον κίνδυνο εγκεφαλικού και καρδιαγγειακού θανάτου κατά 31% σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο.
Η Agepha σχεδιάζει να κυκλοφορήσει το Lodoco το δεύτερο εξάμηνο του τρέχοντος έτους, δίχως να έχει γίνει σαφής ακόμα η τιμή της θεραπείας.
Η κολχικίνη εξετάστηκε για πρώτη φορά ως πιθανό φάρμακο για καρδιακές παθήσεις πριν από μια δεκαετία, με αποτέλεσμα η Agepha να αποκτήσει δίπλωμα ευρεσιτεχνίας για τη χρήση της στην ένδειξη. Πέρυσι, η κολχικίνη ερευνήθηκε επίσης ως θεραπεία για την COVID-19.
Κάντε like στη σελίδα μας στο facebook για να μαθαίνετε όλα τα νέα
