- Γράφει ο Κοσμάς Ζακυνθινός
Τα θετικά αποτελέσματα της κεντρικής δοκιμής Φάσης 3 Keynote-859 που μελετά το Keytruda, σε συνδυασμό με χημειοθεραπεία, ως θεραπεία πρώτης γραμμής ασθενών με αρνητικό υποδοχέα ανθρώπινου επιδερμικού αυξητικού παράγοντα τύπου 2 (HER2), τοπικά προχωρημένο ανεγχείρητο γαστρικό ή αδενοκαρκίνωμα γαστροοισοφαγικής σύνδεσης (GEJ), ανακοίνωσε η Merck, γνωστή ως MSD εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών και του Καναδά.
Το Keytruda σε συνδυασμό με χημειοθεραπεία έδειξε στατιστικά και κλινικά σημαντική βελτίωση στο πρωτεύον τελικό σημείο συνολικής επιβίωσης (OS) της δοκιμής, έναντι της χημειοθεραπείας μόνο, σε πλήρως τυχαιοποιημένο πληθυσμό ασθενών, σε μια προκαθορισμένη ενδιάμεση ανάλυση που διενεργήθηκε από ανεξάρτητη Επιτροπή Παρακολούθησης Δεδομένων.
Το προφίλ ασφάλειας του Keytruda σε αυτή τη δοκιμή ήταν συνεπές με αυτό που παρατηρήθηκε σε προηγούμενες μελέτες. Τα αποτελέσματα θα παρουσιαστούν σε προσεχή ιατρική συνάντηση και θα υποβληθούν στις ρυθμιστικές αρχές.
Βελτίωση ποσοστών επιβίωσης
«Παρά τις βελτιώσεις στη φροντίδα του καρκίνου, ο προχωρημένος γαστρικός καρκίνος εξακολουθεί να έχει ένα από τα χαμηλότερα ποσοστά πενταετούς επιβίωσης και χρειάζονται επειγόντως νέες παρεμβάσεις» όπως τονίζει ο δρ. Eliav Barr ανώτερος αντιπρόεδρος και επικεφαλής του τμήματος παγκόσμιας κλινικής ανάπτυξης, της Merck Research Laboratories.
«Τα αποτελέσματα από την μελέτη Keynote-859 δείχνουν τη δυνατότητα του Keytruda -συνδυαστικά με χημειοθεραπεία- να βελτιώσει τα ποσοστά επιβίωσης για ασθενείς με HER2 – προχωρημένο, ανεγχείρητο ή μεταστατικό γαστρικό ή γαστροοισοφαγικό αδενοκαρκίνωμα, ανεξάρτητα από την έκφραση PD-L1», σημειώνει ο δρ. Eliav Barr.
Η Merck διαθέτει ένα εκτεταμένο πρόγραμμα κλινικής ανάπτυξης, που αξιολογεί το Keytruda σε καρκίνους του γαστρεντερικού, οι οποίες περιλαμβάνονται στην μελέτη Keynote-811 για προχωρημένο HER2 και την Keynote-585 για καρκίνο του στομάχου πρώιμου σταδίου. Η Merck συνεχίζει να μελετά το Keytruda σε πολλαπλές χρήσεις κατά του καρκίνου του ήπατος, του οισοφάγου, του παγκρέατος και του παχέος εντέρου.
Σχετικά με την Keynote-859
Η Keynote-859 είναι μια τυχαιοποιημένη, διπλά τυφλή δοκιμή Φάσης 3 (ClinicalTrials.gov, NCT03675737) που αξιολογεί το Keytruda σε συνδυασμό με χημειοθεραπεία σε σύγκριση με εικονικό φάρμακο, σε συνδυασμό με χημειοθεραπεία, για τη θεραπεία πρώτης γραμμής ασθενών με HER2-αρνητικό τοπικά προχωρημένο μεταστατικό ή τοπικά προχωρημένο γαστρικό ή αδενοκαρκίνωμα GEJ.
Κάντε like στη σελίδα μας στο facebook για να μαθαίνετε όλα τα νέα
