Διακόπηκαν οι δοκιμές και δεύτερη φορά στο εμβόλιο που ετοιμάζει η AstraZeneca με το Πανεπιστήμιο της Οξφόρδης, καθώς εντοπίστηκε δεύτερη ασθενής με παρενέργειες, σύμφωνα με δημοσίευμα της New York Times.
Μέχρι στιγμής, τα περιστατικά εμφάνισης νευρολογικών παθήσεων σε εθελοντές είναι δύο και αφορούν στην ίδια ασθένεια. Το γεγονός προκαλεί καχυποψία στην επιστημονική κοινότητα.
Η πρώτη εθελόντρια ανέπτυξε οίδημα στην σπονδυλική στήλη έπειτα από δύο δόσεις του εμβολίου, ασθένεια γνωστή ως εγκάρσια μυελίτιδα. Η ασθένεια αυτή μπορεί να προκαλέσει αδυναμία σε χέρια και πόδια, παράλυση, πόνο και προβλήματα στο γαστρεντερικό και την ουροδόχο κύστη.
Πιθανοί οι τίτλοι τέλους για το εμβόλιο μετά τις παρενέργειες;
Η δεύτερη περίπτωση παρενέργειας αναφέρεται σε έγγραφο που δημοσιεύτηκε και φέρει ημερομηνία 11 Σεπτεμβρίου, σε γυναίκα εθελόντρια από τη Βρετανία. «Αν προκύψουν δύο περιπτώσεις, τότε ξεκινά να δείχνει επικίνδυνο μοτίβο» σημειώνει στο New York Times, ο κ. Μαρκ Σλίφκα, ειδικός σε θέματα εμβολίων στο Πανεπιστήμιο του Όρεγκον.
«Αν εμφανιστεί και τρίτη περίπτωση νευρολογικής διαταραχής στο γκρουπ των δοκιμών, τότε μπορεί να πέσουν οι τίτλοι τέλους για το συγκεκριμένο εμβόλιο» συμπληρώνει.
Συνολικά, τρεις εταιρείες που βρίσκονται στη φάση 3 των δοκιμών για το εμβόλιο ενάντια στον κορωνοϊό. Πρόκειται για την Moderna, την Pfizer και την AstraZeneca. Οι τρεις εταιρείες έδωσαν στη δημοσιότητα περισσότερες λεπτομέρειες για την πορεία των δοκιμών.
Αν και κάτι τέτοιο συνήθως δεν προβλέπεται, οι Αρχές ανά τον κόσμο κρίνουν πως είναι απαραίτητη η ενημέρωση και η διαφάνεια προς την κοινή γνώμη, προκειμένου να καλλιεργηθεί κλίμα εμπιστοσύνης απέναντι σε ένα σκεύασμα που ίσως λήξει την πανδημία.
Οι ειδικοί, σημειώνει το δημοσίευμα, υπήρξαν ιδιαίτερα επιφυλακτικοί αναφορικά με την AstraZeneca. Η εταιρεία φέρεται να αρνείτο να παρέχει λεπτομέρειες αναφορικά με σοβαρές νευρολογικής φύσης ασθένειες, τις οποίες και παρουσίασαν δύο εθελόντριες.
Στόχος 50% αποτελεσματικότητα για την AstraZeneca
Το πρωτόκολλο του εμβολίου που δίνει στη δημοσιότητα τώρα η εταιρεία, αναφέρει πως στόχος είναι η αποτελεσματικότητα στο 50%. Δηλαδή το κατώτατο όριο που θέτει ο αμερικανικός οργανισμός φαρμάκων FDA προκειμένου να δώσει την άδεια κυκλοφορίας στο σκεύασμα.
Για να αποδειχτεί η αποτελεσματικότητα στο παραπάνω ποσοστό, θα πρέπει να βρεθούν 150 εθελοντές θετικοί στον κορωνοϊό, μεταξύ εκείνων που έλαβαν το εμβόλιο και το πλασίμπο (το πλασματικό σκεύασμα που προβλέπεται στη διαδικασία των δοκιμών).
Ωστόσο, σε ό, τι αφορά στις ΗΠΑ, προβλέπεται πως ειδική επιτροπή ασφαλείας μπορεί να αναλύσει τις 75 πρώτες περιπτώσεις και στην πιθανότητα σε αυτές – στις μισές δηλαδή από τις προβλεπόμενες – να υπάρχει ποσοστό επιτυχίας 50%, να επιτρέψει στην εταιρεία να σταματήσει τις δοκιμές και να αιτηθεί άδειας από την κυβέρνηση προκειμένου να κυκλοφορήσει το εμβόλιο για επείγουσα χρήση.
Φαίνεται όμως, πως η διακοπή των δοκιμών σε τόσο πρώιμο στάδιο, θα μπορούσε να αποτρέψει τον εντοπισμό σπάνιων παρενεργειών. Οι παρενέργειες θα ήταν όμως κρίσιμες δεδομένου πως το εμβόλιο προορίζεται για εκατομμύρια ανθρώπων. Το δημοσίευμα των New York Times σημειώνει επίσης πως την ανησυχία για βιασύνη, εντείνει και η βούληση του κ. Ντόναλντ Τραμπ να κυκλοφορήσει ένα εμβόλιο στην αγορά πριν τις εκλογές.
Ασάφειες στην αποσύνδεση του εμβολίου με τις παρενέργειες
Ωστόσο, η AstraZeneca επιμένει πως τα περιστατικά «είναι σχεδόν απίθανο να σχετίζονται με το εμβόλιο. Ή πως δεν υπάρχουν σαφείς ενδείξεις για να δηλώσει κανείς πως η ασθένεια σχετίζεται ή δεν σχετίζεται με το εμβόλιο».
Όμως, ο ειδικός λοιμωξιολόγος στις ΗΠΑ, Δτ. Πολ Όφιτ, καθηγητής στο πανεπιστήμιο της Πενσιλβάνια, σημειώνει πως υπάρχει μια σύγχυση γύρω από τους λόγους που η εταιρεία ή η βρετανική κυβέρνηση αποφάσισαν πως το περιστατικό δεύτερης ασθένειας μεταξύ των εθελοντών δεν σχετίζεται με το εμβόλιο.
Κάντε like στη σελίδα μας στο facebook για να μαθαίνετε όλα τα νέα
