- Γράφει ο Κοσμάς Ζακυνθινός
Διευρύνει το χαρτοφυλάκιο με τα σκευάσματα για την ημικρανία η φαρμακευτική επιχείρηση Eli Lilly, λαμβάνοντας νέα έγκριση από την Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) για το Reyvow, σχεδόν ένα χρόνο μετά την έγκριση του Emgality.
Η Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων ενέκρινε το Reyvow ως θεραπεία στην οξεία ημικρανία. Το φάρμακο, γνωστό ως lasmiditan, αποτελεί το τελευταίο πλέον σκεύασμα για την ημικρανία από την Lilly. Το σκεύασμα ενισχύει το χαρτοφυλάκιο της εταιρείας, μετά την έγκριση του φαρμάκου Emgality. Οι κυριότερες επιλογές για την ημικρανία είναι τα μονοκλωνικά αντισώματα κατά του νευρομεταβιβαστή CGRP ή των υποδοχέων του.
Το Reyvow αποτελεί την πρώτη θεραπεία FDA, μετά από δύο δεκαετίες, που στοχεύει στην αντιμετώπιση των επίπονων επιπλοκών που προκαλεί η ημικρανία.
«Πρόκειται για μια σημαντική εξέλιξη για ασθενείς και γιατρούς που αναζητούν ανακούφιση από τον πόνο σε εξάρσεις ημικρανικής επίθεσης», όπως τονίζει ο πρόεδρος της Lilly Bio-Medicines, κ. Patrick Jonsson.
Η έγκριση FDA για το Reyvow βασίστηκε σε δύο μελέτες. Οι μελέτες εξέτασαν την αποτελεσματικότητα του σκευάσματος, έναντι του εικονικού φαρμάκου, σε συνολικά περισσότερους από 3.100 ασθενείς.
Στις μελέτες, οι ασθενείς που έλαβαν Reyvow είχαν περισσότερες πιθανότητες να ανακουφιστούν από συμπτώματα που προκαλεί η ημικρανία, μετά από δύο ώρες, σε σχέση με εκείνους που έλαβαν εικονικό φάρμακο.
Η Lilly απέκτησε το Reyvow μετά την εξαγορά της CoLucid, έναντι 960 εκατ. δολ. το 2017. Τον σχετικό φάκελο για την έγκριση του τον υπέβαλε τον περασμένο Νοέμβριο.
Συμπτώματα – θεραπεία
Περίπου 39 εκατομμύρια Αμερικανοί πάσχουν από πονοκεφάλους ημικρανίας, σύμφωνα με το Ίδρυμα Ερευνών για την Ημικρανία.
Οι ημικρανίες μπορούν να προκαλέσουν έντονο πόνο, ναυτία, ευαισθησία στο φως και τους ήχους, διαταράσσοντας σοβαρά την ικανότητα εργασίας ή λειτουργίας στους ανθρώπους που πάσχουν.
Οι προηγούμενες θεραπευτικές προσεγγίσεις για την ημικρανία αφορούσαν ως επί το πλείστον αναπροσαρμοσμένα γενόσημα φάρμακα. Συμπεριλαμβανομένων και των φαρμάκων κατά της κατάθλιψης και της υπέρτασης.
Κάντε like στη σελίδα μας στο facebook για να μαθαίνετε όλα τα νέα
