- Γράφει ο Κοσμάς Ζακυνθινός
Επιτυγχάνει τον πρωταρχικό στόχο συνολικής επιβίωσης σε ασθενείς με προχωρημένο ή υποτροπιάζοντα καρκίνο του ενδομητρίου το αντικαρκινικό της φάρμακο Dostarlimab της βρετανικής φαρμακοβιομηχανίας GSK, όπως αποδεικνύει πρόσφατη δοκιμή τελευταίου σταδίου.
Η συνολική επιβίωση, η οποία ορίζεται ως το ποσοστό των ασθενών που λάμβαναν το φάρμακο που παρέμειναν εν ζωή, σε σύγκριση με αυτούς που λάμβαναν εικονικό φάρμακο, ήταν ένας από τους δύο πρωταρχικούς στόχους της δοκιμής Φάσης ΙΙΙ, όπως αναφέρει η φαρμακοβιομηχανία GSK.
Σύμφωνα με την εταιρεία, τα δεδομένα για το Dostarlimab έδειξαν ένα στατιστικά σημαντικό και σημαντικό όφελος στο συνολικό πληθυσμό των ασθενών, χωρίς να δώσει περισσότερες λεπτομέρειες.
H δραστική Dostarlimab έχει εγκριθεί στις Ηνωμένες Πολιτείες και στο Ηνωμένο Βασίλειο για τη θεραπεία συγκεκριμένων υποτύπων προχωρημένου ή υποτροπιάζοντος καρκίνου του ενδομητρίου, σε συνδυασμό με χημειοθεραπεία.
«Με τα πρωταρχικά αποτελέσματα από το Μέρος 1 της δοκιμής φάσης III RUBY, η dotarlimab, συν χημειοθεραπεία, αποτελεί τον μόνο συνδυασμό ανοσοθεραπείας που δείχνει όφελος επιβίωσης σε αυτό ευρύτερο πληθυσμό ασθενών. Ανυπομονούμε να μοιραστούμε λεπτομερή αποτελέσματα αυτής της ανάλυσης με τις ρυθμιστικές αρχές και την ευρύτερη επιστημονική κοινότητα» όπως τονίζει ο Hesham Abdullah, Senior Vice President, Global Head Oncology, R&D, GSK.
Τα τελευταία αποτελέσματα της GSK θα μπορούσαν να ανοίξουν το δρόμο για έγκριση σε ευρύτερη ομάδα ασθενών.
Η εταιρεία αναμένει απόφαση σχετικά με την έγκριση από την ευρωπαϊκή ρυθμιστική αρχή έως το τέλος του 2023.
Καταπολέμηση καρκινικών κυττάρων
Η Dostarlimab ανήκει στην κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται αναστολείς PD-1, που δρουν αυξάνοντας την ικανότητα του ανοσοποιητικού συστήματος του σώματος να βοηθά στην ανίχνευση και την καταπολέμηση των καρκινικών κυττάρων.
Ο καρκίνος του ενδομητρίου, που εντοπίζεται στην εσωτερική επένδυση της μήτρας, είναι ο πιο συχνός γυναικολογικός καρκίνος στις ανεπτυγμένες χώρες, με περίπου 417.000 νέες περιπτώσεις να αναφέρονται παγκοσμίως κάθε χρόνο, σύμφωνα με την GSK.
Ο στόχος της δοκιμής για επιβίωση χωρίς εξέλιξη (PFS) είχε επιτευχθεί στο παρελθόν. Ο όρος PFS αναφέρεται στο πόσο καιρό ζει ένας ασθενής χωρίς να επιδεινώνεται η ασθένεια μετά τη θεραπεία.
Ο καρκίνος του ενδομητρίου αποτελεί τη συχνότερη κακοήθεια του γυναικείου γεννητικού συστήματος στις αναπτυγμένες χώρες. Εμφανίζεται στο ενδομήτριο, δηλαδή στον ιστό που καλύπτει την κοιλότητας της μήτρας, κυρίως μετά την εμμηνόπαυση. Στην πλειονότητα των περιπτώσεων διαγιγνώσκεται σε αρχικό στάδιο, με αποτέλεσμα τα ποσοστά ίασης να είναι πολύ υψηλά.
