Αμερικανοί αξιωματούχοι του τομέα της υγείας (FDA) πρότειναν την απαγόρευση ενός συστατικού που χρησιμοποιείται σε δημοφιλή αποσυμφορητικά από το στόμα, ένα βήμα προς την απομάκρυνση δεκάδων φαρμάκων για το κρυολόγημα από τα ράφια των καταστημάτων.
Ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων πρότεινε την Πέμπτη την αφαίρεση του συστατικού, γνωστού ως φαινυλεφρίνη από το στόμα, από τον κατάλογο των εγκεκριμένων συστατικών χωρίς ιατρική συνταγή, αφού διαπίστωσε ότι το φάρμακο δεν ανακουφίζει τις βουλωμένες μύτες.
Ο οργανισμός έλαβε μέτρα αφού η Wall Street Journal είχε αναφέρει ότι ορισμένες πρόσφατες μελέτες διαπίστωσαν ότι η φαινυλεφρίνη από το στόμα σε ορισμένα φάρμακα ήταν αναποτελεσματική στην ανακούφιση της ρινικής συμφόρησης. Η CVS Health είχε ήδη δηλώσει ότι θα αποσύρει ορισμένα αποσυμφορητικά που περιέχουν φαινυλεφρίνη και δεν θα τα πωλεί πλέον.
Αφού λάβει δημόσια σχόλια, ο FDA θα μπορούσε να εκδώσει μια τελική απόφαση που θα τερμάτιζε τις πωλήσεις φαρμάκων που περιέχουν το συστατικό, συμπεριλαμβανομένων ορισμένων εκδόσεων των Benadryl, Mucinex και Tylenol. Ο οργανισμός δήλωσε ότι θα δώσει χρόνο στους παρασκευαστές φαρμάκων να αποσύρουν τα προϊόντα από την αγορά ή να τα αναδιαμορφώσουν.
Η πιθανή απαγόρευση θα τεθεί σε ισχύ το νωρίτερο το 2026.
Αντί να παίρνουν χάπια που περιέχουν φαινυλεφρίνη για να καθαρίσουν τη συμφόρηση, οι άνθρωποι μπορούν να παίρνουν χάπια από ψευδοεφεδρίνη, αντιισταμινικά ή ρινικά σπρέι, συμπεριλαμβανομένων εκείνων με φαινυλεφρίνη. Οι γιατροί και οι φαρμακοποιοί λένε ότι οι εναλλακτικές λύσεις είναι αποτελεσματικές.
«Οι καταναλωτές θα πρέπει να γνωρίζουν ότι διατίθεται μια σειρά από ασφαλή και αποτελεσματικά φάρμακα και άλλες θεραπείες για την προσωρινή ανακούφιση των συμπτωμάτων συμφόρησης που οφείλονται σε αλλεργίες ή κοινό κρυολόγημα», δήλωσε η Τερέζα Μισέλ, η οποία ηγείται του τμήματος του FDA που ρυθμίζει τα μη συνταγογραφούμενα φάρμακα.
Η Kenvue, η οποία παρασκευάζει τα Tylenol και Benadryl, και η Reckitt Benckiser Group, η οποία παρασκευάζει το Mucinex, δεν ανταποκρίθηκαν σε αίτημα για σχολιασμό.
Η Ένωση Καταναλωτών Προϊόντων Υγείας, μια εμπορική ομάδα του κλάδου, δήλωσε ότι τα προϊόντα με φαινυλεφρίνη από το στόμα θα πρέπει να παραμείνουν στην αγορά, δεδομένου ότι προηγούμενες έρευνες έδειξαν ότι το συστατικό λειτουργεί με ασφάλεια και ότι πρέπει να παρέχεται μια επιλογή στους καταναλωτές.
Η φαινυλεφρίνη, που επιτράπηκε για πρώτη φορά για χρήση το 1938, δεν υποβλήθηκε σε αυστηρές κλινικές μελέτες που απαιτούν σήμερα οι ρυθμιστικές αρχές για τα φάρμακα.
Μετά το ρεπορτάζ της Journal, οι σύμβουλοι της υπηρεσίας κατέληξαν στο συμπέρασμα ότι η φαινυλεφρίνη στα αποσυμφορητικά από το στόμα δεν ανακουφίζει από τη ρινική συμφόρηση. Μια επανεξέταση του FDA διαπίστωσε ότι τα από του στόματος σκευάσματα φαινυλεφρίνης είναι ασφαλή αλλά αναποτελεσματικά στις συνήθεις ή ακόμη και στις υψηλότερες δόσεις.
Κάντε like στη σελίδα μας στο facebook για να μαθαίνετε όλα τα νέα
