Έγκριση στο blockbuster φάρμακο Imfinzi, της φαρμακευτικής επιχείρησης AstraZeneca, έδωσε η Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) για τη θεραπεία ενηλίκων με μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα περιορισμένου σταδίου.
- Γράφει ο Κοσμάς Ζακυνθινός
Η θεραπεία με το Imfinzi, χημικά γνωστό ως durvalumab, εγκρίθηκε για ασθενείς στους οποίους η νόσος δεν είχε επιδεινωθεί μετά από χημειοθεραπεία και ακτινοθεραπεία.
Το Imfinzi είναι ένα ανθρώπινο μονοκλωνικό αντίσωμα που εμποδίζει την ικανότητα ενός όγκου να αποφύγει το ανοσοποιητικό σύστημα, ενώ ενισχύει την αντικαρκινική ανοσολογική απόκριση του οργανισμού, προσφέροντας μια εναλλακτική λύση στην παραδοσιακή χημειοθεραπεία.
Σε δοκιμή τελευταίου σταδίου, το φάρμακο έδειξε στατιστικά σημαντική βελτίωση στη συνολική επιβίωση σε σύγκριση με ένα εικονικό φάρμακο.
Ο μικροκυτταρικός καρκίνος του πνεύμονα είναι μια εξαιρετικά επιθετική μορφή καρκίνου του πνεύμονα που τυπικά υποτροπιάζει και εξελίσσεται γρήγορα παρά την αρχική ανταπόκριση στη χημειοθεραπεία και την ακτινοθεραπεία, με μόλις 15% έως 30% των ασθενών να ζουν πέντε χρόνια μετά τη διάγνωση.
Εγκρίσεις…
Το Imfinzi έχει εγκριθεί για τη θεραπεία πολλών τύπων καρκίνου, συμπεριλαμβανομένου του μικροκυτταρικού καρκίνου του πνεύμονα εκτεταμένου σταδίου, του καρκίνου του χοληδόχου πόρου και του μη μικροκυτταρικού καρκίνου του πνεύμονα.
Η νέα έγκριση βασίστηκε στα αποτελέσματα της δοκιμής Φάσης ΙΙΙ «ADRIATIC» που παρουσιάστηκαν κατά τη διάρκεια της Ετήσιας Συνάντησης της Αμερικανικής Εταιρείας Κλινικής Ογκολογίας (ASCO) 2024 και στη συνέχεια δημοσιεύθηκαν στο New England Journal of Medicine.
Σύμφωνα με τον Dave Fredrickson, Executive Vice President, Oncology Business Unit, της AstraZeneca: «Αυτή η έγκριση για το Imfinzi αποτελεί μια σημαντική ανακάλυψη για ασθενείς με μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα περιορισμένου σταδίου, επιτρέποντάς τους να λάβουν ανοσοθεραπεία για πρώτη φορά. Η δοκιμή ADRIATIC έδειξε βελτίωση στη μέση συνολική επιβίωση 22,5 μηνών. Το Imfinzi είναι πλέον η μόνη ανοσοθεραπεία που έχει εγκριθεί για μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα περιορισμένου και εκτεταμένου σταδίου, υπογραμμίζοντας τη δέσμευσή μας να βελτιώσουμε τα ποσοστά επιβίωσης των ασθενών».
Κάντε like στη σελίδα μας στο facebook για να μαθαίνετε όλα τα νέα
