- Γράφει ο Κοσμάς Ζακυνθινός
Αργά αλλά σταθερά, το Evusheld της AstraZeneca κερδίζει έδαφος ως μοναδικό προϊόν για την πρόληψη και θεραπεία της μόλυνσης από τη νόσο COVID-19, που προκαλεί ο κορωνοϊός.
Την Παρασκευή, η AstraZeneca έκανε ένα ακόμη βήμα μπροστά με το κοκτέιλ αντισωμάτων μακράς δράσης, λαμβάνοντας θετική σύσταση από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) σε ασθενείς που έχουν μολυνθεί και κινδυνεύουν να εξελιχθεί η νόσος σε σοβαρή μορφή.
Οι συστάσεις της ρυθμιστικής αρχής συνήθως ακολουθούνται από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή όταν λαμβάνει την τελική απόφαση για τις εγκρίσεις φαρμάκων.
Όπως δηλώνει η AstraZeneca, ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) υποστήριξε το Evusheld ως θεραπεία για ενήλικες και εφήβους με COVID-19 που δεν χρειάζονται συμπληρωματικά οξυγόνο και που διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο επιδείνωσης της νόσου τους.
Τον περασμένο μήνα, η Ιαπωνία έγινε η πρώτη χώρα που ενέκρινε το μακράς δράσης αντίσωμα ως θεραπεία για τον COVID – καθιστώντας το Evusheld την πρώτη θεραπεία που εγκρίθηκε τόσο για την πρόληψη όσο και για τη θεραπεία της ιογενούς νόσου.
Ο Evusheld είχε προηγουμένως εξασφαλίσει σε μεγάλο βαθμό παγκόσμιες εγκρίσεις, συμπεριλαμβανομένης της Ευρώπης, ως προληπτική θεραπεία για άτομα με εξασθενημένο ανοσοποιητικό σύστημα που βλέπουν ελάχιστα οφέλη -ή καθόλου- από τα εμβόλια για την COVID.
Το Evusheld, που κυκλοφόρησε για πρώτη φορά τον Δεκέμβριο, απέφερε 914 εκατομμύρια δολάρια το πρώτο εξάμηνο του 2022 στην αγγλο-σουηδική φαρμακοβιομηχανία.
Θετική γνωμοδότηση για το Beyfortus
Ταυτόχρονα, την Παρασκευή, ο EMA ενέκρινε επίσης την πειραματική θεραπεία μακράς δράσης Beyfortus (nirsevimab) της AstraZeneca (και του συνεργάτη της Sanofi) για την πρόληψη των λοιμώξεων του κατώτερου αναπνευστικού, που προκαλούνται από τον αναπνευστικό συγκυτιακό ιό (RSV).
Εάν εγκριθεί, το Beyfortus θα είναι ο πρώτος και μοναδικός εμβολιασμός μίας δόσης στον ευρύ πληθυσμό των βρεφών.
Ο RSV προκαλεί χιλιάδες νοσηλείες και θανάτους παγκοσμίως κάθε χρόνο σε νήπια και ηλικιωμένους. Η περίπλοκη μοριακή δομή του ιού και οι ανησυχίες γύρω από την ασφάλεια του, έχουν εμποδίσει τις προσπάθειες για την ανάπτυξη ενός εμβολίου από τότε που ανακαλύφθηκε για πρώτη φορά ο ιός, το 1956.
Το Beyfortus (nirsevimab), ένα ερευνητικό αντίσωμα μακράς δράσης σχεδιασμένο για όλα τα βρέφη για την προστασία από τη νόσο του RSV. Από τη γέννηση έως την πρώτη τους περίοδο RSV με μία μόνο δόση.
Το Beyfortus έχει αναπτυχθεί για να προσφέρει σε νεογέννητα και βρέφη άμεση προστασία από τον RSV μέσω ενός αντισώματος που βοηθά στην πρόληψη του LRTI που προκαλείται από τον RSV. Τα μονοκλωνικά αντισώματα δεν απαιτούν την ενεργοποίηση του ανοσοποιητικού συστήματος για να προσφέρουν έγκαιρη, ταχεία και άμεση προστασία από ασθένειες.
Κάντε like στη σελίδα μας στο facebook για να μαθαίνετε όλα τα νέα
