Την άδεια κυκλοφορίας στη Βρετανία εξασφάλισε το κοκτέιλ μονοκλωνικών αντισωμάτων Evusheld της φαρμακευτικής επιχείρησης AstraZeneca, για την πρόληψη της Covid-19 σε ενήλικες ασθενείς με εξασθενημένο ανοσοποιητικό σύστημα.
Σύμφωνα με τα αποτελέσματα κλινικών δοκιμών η ενέσιμη αγωγή μειώνει κατά 77% τον κίνδυνο συμπτωματικής νόσου σε άτομα με αδύναμο ανοσοποιητικό ή ιστορικό σοβαρών παρενεργειών από εμβόλιο για τον SARS-CoV-2.
Μία ενδομυϊκή ένεση προσφέρει προστασία για τουλάχιστον έξι μήνες, αν και τα δεδομένα αποτελεσματικότητας έναντι της παραλλαγής Όμικρον δεν είναι επαρκή, σύμφωνα με τη βρετανική Ρυθμιστική Αρχή Φαρμάκων και Προϊόντων Υγείας (MHRA), η οποία έδωσε το πράσινο φως.
Η υπηρεσία διευκρίνισε ακόμα ότι η αγωγή Evusheld δεν πρέπει να χορηγείται σε άτομα που έχουν προσβληθεί ή εκτέθηκαν πρόσφατα στον κορωνοϊό.
Παρόλα αυτά, η αγωγή έχει διαπιστωθεί σε δοκιμές ότι μειώνει τον κίνδυνο υποτροπής και θανάτου όταν χορηγείται εντός μιας εβδομάδας από την έναρξη των συμπτωμάτων.
Εκκρεμεί έγκριση ΕΜΑ
Ο συνδυασμός των αντισωμάτων (tixagevimab και cilgavimab – Evusheld) της AstraZeneca είχε ήδη εγκριθεί στις ΗΠΑ ως προληπτική αγωγή, στην Ευρώπη όμως η αξιολόγησή του εκκρεμεί στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (ΕΜΑ).
«Αν και τα εμβόλια Covid-19 παραμένουν η πρώτη γραμμή άμυνας, γνωρίζουμε ότι κάποιοι άνθρωποι μπορεί να μην αποκρίνονται επαρκώς στα εμβόλια» δήλωσε η επκεφαλής της MHRA Τζουν Ρέιν.
Η AstraZeneca δεν έχει υπογράψει συμφωνία με τη βρετανική κυβέρνηση για τη διάθεση της αγωγής, δήλωσε όμως ότι σκοπεύει να το κάνει «το ταχύτερο δυνατό».
Όπως τονίζει ο κ. Tom Keith Roach, Πρόεδρος της AstraZeneca UK «Το Evusheld καλύπτει ένα κενό στη μάχη του Ηνωμένου Βασιλείου κατά της Covid-19, παρέχοντας προστασία σε άτομα στα οποία ο εμβολιασμός μπορεί να μην είναι αποτελεσματικός. Ελπίζουμε το κρίσιμο αυτό φάρμακο να διατεθεί στους ασθενείς του Ηνωμένου Βασιλείου το συντομότερο δυνατό».
Σύμφωνα με τα στοιχεία, περίπου 500.000 άνθρωποι στο Ηνωμένο Βασίλειο εντάσσονται στην κατηγορία “ανοσοκατεσταλμένοι” και μπορεί να ωφεληθούν από το Evusheld για την προφύλαξη από την Covid-19.
Κάντε like στη σελίδα μας στο facebook για να μαθαίνετε όλα τα νέα
