Το φάρμακο Alofisel (οξυκυκλίνη), που χορηγείται για τη νόσο του Crohn αποσύρεται από την ελληνική και την ευρωπαϊκή αγορά. «Δεν υπάρχουν οφέλη από τη χρήση του», ανακοίνωσε ο ΕΟΦ.
Σύμφωνα με την ανακοίνωση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA), δεδομένα από πρόσφατη μελέτη έδειξαν ότι το Alofisel, που χορηγείται για τη θεραπεία σύνθετων πρωκτικών συριγγίων σε ενήλικες με νόσο του Crohn δεν είναι αρκετά αποτελεσματικό.
Πρόσφατα ανακοίνωση για την επικείμενη απόσυρσή του είχε εκδώσει και η εταιρεία παραγωγής Takeda.
Καθώς δεν θεωρείται πλέον ότι τα οφέλη υπερτερούν των κινδύνων, η εταιρεία που κυκλοφορεί το Alofisel αποφάσισε να αποσύρει το φάρμακο από την αγορά της Ευρωπαϊκής Ένωσης (ΕΕ).
Τι πρέπει να γνωρίζουν οι ασθενείς που λάμβαναν Alofisel
Δεδομένα από μία πρόσφατη μελέτη έδειξαν ότι το Alofisel δεν υπερέχει από το placebo στη θεραπεία σύνθετων πρωκτικών συριγγίων σε ασθενείς με νόσο του Crohn.
Τα συρίγγια είναι μη φυσιολογικές δίοδοι μεταξύ των κατώτερων τμημάτων του εντέρου και του δέρματος κοντά στον πρωκτό.
Η μελέτη δεν ανέδειξε νέα ζητήματα ασφαλείας με το Alofisel.
Η εταιρεία που κυκλοφορεί το Alofisel δεν παρείχε επιπρόσθετα δεδομένα για την αποτελεσματικότητα του Alofisel όπως αναμενόταν από τον ΕΜΑ και έτσι αποφάσισε να αποσύρει το φάρμακο από την αγορά της ΕΕ.
Κάντε like στη σελίδα μας στο facebook για να μαθαίνετε όλα τα νέα
Διαβάστε επίσης
ΕΟΦ: Τι λέει για τα βιοκτόνα προϊόντα με δράση κατά του κορωνοϊού
ΕΟΦ: Απόσυρση του φαρμάκου Cinacalcet για τον θυρεοειδή
