Στην ανάκληση παρτίδων των φαρμάκων Zurfix και Zoliden που παράγονται από τις φαρμακοβιομηχανίες Lyofin και Uni-pharma προχώρησε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ), καθώς πρόκειται για φάρμακα τύπου Zantac τα οποία περιέχουν την «ύποπτη» ως καρκινογόνα ουσία, ρανιτιδίνη.
Σύμφωνα με τον ΕΟΦ, η παρούσα απόφαση αντικαθιστά την υπ΄αριθμ 116907/1-10-2019 απόφαση απαγόρευσης διακίνησης και διάθεσης των προϊόντων και εκδίδεται κατόπιν της αναστολής του πιστοποιητικού καταλληλότητας του παραγωγού UQUIFA για τη δραστική ουσία ρανιτιδίνη.
Σημειώνεται πως τα φάρμακα που περιέχουν ρανιντιδίνη χρησιμοποιούνται ευρέως για να μειώσουν την παραγωγή γαστρικού οξέος σε ασθενείς με καταστάσεις όπως αίσθημα καύσου στο στομάχι και έλκη στομάχου. Διατίθενται χωρίς ιατρική συνταγή και με συνταγή.
ΔΕΙΤΕ ΤΗΝ ΑΠΟΦΑΣΗ ΕΟΦ ΠΑΤΩΝΤΑΣ ΕΔΩ
Πέρα από την ανάκληση παρτίδων των φαρμάκων Zurfix και Zoliden που παράγονται από τις φαρμακοβιομηχανίες Lyofin και Uni-pharma ο ΕΟΦ είχε προχωρήσει τον περασμένο Σεπτέμβριο σε μία ακόμα προληπτική ανάκληση γενόσημων φαρμακευτικών προϊόντων με δραστική ουσία τη ρανιτιδίνη, λόγω πιθανής παρουσίας καρκινογόνου ουσίας.
Συγκεκριμένα ο ΕΟΦ προχώρησε στην ανάκληση όλων των παρτίδων των φαρμακευτικών προϊόντων. LUMAREN FC TAB 150 MG και LUMAREN INJ 50MG/2ML.
Όπως αναφέρεται στην ανακοίνωση «Η παρούσα απόφαση εκδίδεται με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση. Tο πιστοποιητικό καταλληλότητας (CEP) του παραγωγού UQUIFA για τη δραστική ουσία ρανιτιδίνη βρίσκεται σε ισχύ.
Η υπόθεση Zantac
Υπενθυμίζεται ότι, χθες ο ΕΟΦ ανακάλεσε όλες τις παρτίδες των φαρμακευτικών προϊόντων του Zantac. Τόσο ο Αμερικανικός όσο και ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων, ανακοίνωσαν ότι προχωρούν σε επανεξέταση των φαρμάκων που περιέχουν ρανιτιδίνη. Σχετικοί έλεγχοι έδειξαν ότι ορισμένα από αυτά τα φαρμακευτικά σκευάσματα περιείχαν μια πρόσμιξη που ονομάζεται N-νιτροζοδιμεθυλαμίνη. Η ουσία ταξινομείται ως πιθανή καρκινογόνος στον άνθρωπο, βάσει μελετών σε ζώα.
Η ρανιτιδίνη αποτελεί τη δραστική ουσία ενός εκ των παλαιότερων και «δημοφιλέστερων» σκευασμάτων για τη μείωση της παραγωγής του γαστρικού οξέος. Δίδεται σε ασθενείς με αίσθημα καύσου στο στομάχι και έλκη στομάχου.
Κάντε like στη σελίδα μας στο facebook για να μαθαίνετε όλα τα νέα
