- Γράφει ο Κοσμάς Ζακυνθινός
Κατά 70% μειώνουν τον κίνδυνο εισαγωγών στο νοσοκομείο και θανάτου από COVID-19 τα μονοκλωνικά αντισώματα της αμερικανικής εταιρείας Eli-Lilly bamlanivimab (LY-CoV555) και etesevimab (LY-CoV016), σύμφωνα με νεότερα δεδομένα.
Σύμφωνα με τα δεδομένα της μελέτης BLAZE-1 οι ασθενείς έλαβαν 2.800 mg bamlanivimab (LY-CoV555) και 2.800 mg etesevimab (LY-CoV016). Σε 1.035 ασθενείς, υπήρξαν 11 συμβάντα (2,1 τοις εκατό) που έλαβαν θεραπεία και 36 συμβάντα (7 τοις εκατό) σε ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο, αντιπροσωπεύοντας μείωση κινδύνου κατά 70% (p = 0,0004)
Το bamlanivimab και το etesevimab παρουσίασαν επίσης στατιστικά σημαντικές βελτιώσεις σε όλα τα βασικά δευτερεύοντα τελικά σημεία της μελέτης, παρέχοντας ισχυρές ενδείξεις ότι η θεραπεία μείωσε το ιικό φορτίο και επιτάχυνε την αντιμετώπιση των συμπτωμάτων.
«Τα συναρπαστικά αυτά αποτελέσματα, αναπαράγουν τα θετικά δεδομένα της Φάσης 2 σε ένα πολύ μεγαλύτερο σύνολο ασθενών, προσθέτουν πολύτιμα κλινικά στοιχεία, σχετικά με το ρόλο που μπορούν να παίξουν τα αντισώματα στην καταπολέμηση αυτής της πανδημίας» όπως σημειώνει ο κ. Daniel Skovronsky, επιστημονικός διευθυντής της Lilly και πρόεδρος των ερευνητικών εργαστηρίων.
Ο αριθμός των θανάτων από το COVID-19 συνεχίζει να αυξάνεται σε όλο τον κόσμο και οι νοσηλείες, ιδιαίτερα στις ΗΠΑ, έχουν φτάσει σε επίπεδα ρεκόρ.
Σημαντική θεραπεία που μειώνει τις νοσηλείες
«Αυτά τα δεδομένα υποστηρίζουν περαιτέρω την πεποίθησή μας ότι το bamlanivimab. και το etesevimab μαζί έχουν τη δυνατότητα να είναι μια σημαντική θεραπεία. Μειώνει σημαντικά τις νοσηλείες και τους θανάτους σε ασθενείς υψηλού κινδύνου COVID-19» όπως σημειώνει ο κ. Daniel Skovronsky.
Μάλιστα, όπως υπογραμμίζει «Η μείωση κατά 70% του κινδύνου νοσηλείας ή θανάτου που παρατηρείται σε αυτήν τη φάση 3 της δοκιμής του bamlanivimab και του etesevimab είναι σύμφωνη με τη μείωση του κινδύνου νοσηλείας ή επισκέψεων στα τμήμα επειγόντων, που παρατηρούνται μόνο με τη χορήγηση του bamlanivimab στη δοκιμή Φάσης 2. Μόνο το Bamlanivimab είναι εγκεκριμένο για επείγουσα χρήση ως. θεραπεία για ασθενείς υψηλού κινδύνου με ήπια έως μέτρια COVID-19 στις ΗΠΑ και ευρέως διαθέσιμη για χρήση».
Στη αυτή τη μελέτη, το προφίλ ασφάλειας των bamlanivimab και etesevimab ακολούθησε επακριβώς τις. παρατηρήσεις από άλλες δοκιμές Φάσης 1, 2 και 3, όπου αξιολόγησαν τα αντισώματα. Σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες αναφέρθηκαν με παρόμοια συχνότητα στο bamlanivimab και στο etesevimab μαζί και σε ομάδες εικονικού φαρμάκου. Σε πολλές κλινικές δοκιμές, η Lilly έχει συλλέξει δεδομένα ασφάλειας και αποτελεσματικότητας σε περισσότερους. από 4.000 συμμετέχοντες που έλαβαν θεραπεία με αντισώματα εξουδετέρωσης της. Lilly, είτε μόνο bamlanivimab είτε συνδυαστικά bamlanivimab και etesevimab.
Κάντε like στη σελίδα μας στο facebook για να μαθαίνετε όλα τα νέα
