- Γράφει ο Κοσμάς Ζακυνθινός
Αίτηση προς τον Αμερικανικό Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA), για άδεια χρήσης έκτακτης ανάγκης της πειραματικής θεραπείας με αντισώματα κατά της νόσου Covid-19, κατέθεσε η φαρμακευτική εταιρεία Eli Lilly.
Η αίτηση συνοδεύεται από τα προκαταρκτικά στοιχεία αποτελεσματικότητας του φαρμάκου, που φέρει την ονομασία LY-CoV555. Σύμφωνα με τα αποτελέσματα, συμβάλλει στη μείωση των συμπτωμάτων, του ιικού φορτίου στον οργανισμό, μείωση του χρόνου νοσηλείας και των επισκέψεων στα Τμήματα Επειγόντων Περιστατικών (ΤΕΠ) σε ασθενείς με ήπια έως μέτρια λοίμωξη Covid-19.
Τα αποτελέσματα προέρχονται από ενδιάμεση ανάλυση δεδομένων από μεσαίου σταδίου κλινική δοκιμή σε 112 άτομα που έλαβαν αντισώματα και 156 που πήραν εικονικό φάρμακο (placebo).
Η ανάλυση έδειξε ότι, το ιικό φορτίο ήταν σημαντικά χαμηλότερο 11 ημέρες αργότερα στην ομάδα παρέμβασης. Δηλαδή επετεύχθη το πρωτεύον καταληκτικό σημείο της μελέτης. Το ιικό φορτίο ήταν επίσης μειωμένο και πριν την 11 ημέρα ελέγχου. Τα συμπτώματα είχαν αρχίσει να υποχωρούν στις τρεις ημέρες από τη χορήγηση της θεραπείας. Το 5,8% των ασθενών της ομάδας ελέγχου (placebo) χρειάστηκε νοσηλεία ή επισκέφθηκε τα ΤΕΠ έναντι του 0,9% όσων πήραν αντισώματα.
Η Eli Lilly παρουσίασε τα ενδιάμεσα αποτελέσματα της κλινικής μελέτης. Στόχος της εταιρείας είναι να λάβει άδεια χρήσης έκτακτης ανάγκης από τον FDA για την συνδυαστική θεραπεία τον Νοέμβριο. Όταν θα υπάρχουν επιπλέον διαθέσιμα στοιχεία και θα έχει προχωρήσει στην παραγωγή αρκετών δόσεων.
Σύμφωνα με την Eli Lilly δεν παρατηρήθηκαν σημαντικές ανεπιθύμητες ενέργειες που να σχετίζονται με την θεραπεία.
Ένα εκατομμύριο δόσεις του LY-CoV555
Όπως τονίζει το πρακτορείο Reuters, η Eli Lilly εκτιμά ότι θα διαθέσει έως και ένα εκατομμύριο δόσεις του LY-CoV555 στο δ’ τρίμηνο, με 100.000 διαθέσιμες ήδη τον Οκτώβριο.
«Οι ερευνητικές μας ομάδες επιχειρούν ακατάπαυστα τους τελευταίους επτά μήνες να αναπτύξουν πιθανές θεραπείες αντισωμάτων», όπως δήλωσε ο κ. Daniel Skovronsky, MD, Ph.D., Διευθύνων Σύμβουλος και Πρόεδρος της Eli Lilly. Πιστεύουμε ότι τα δεδομένα παρέχουν επαρκή στοιχεία για την αποτελεσματικότητα της, ως μονοθεραπεία η συνδυαστική θεραπεία κατά της Covid-19».
Κάντε like στη σελίδα μας στο facebook για να μαθαίνετε όλα τα νέα
