- Γράφει η Χριστίνα Χατζηπαλαμουτζή
Προβάδισμα στο γενόσημο φάρμακο δίνει με απόφαση του το υπουργείο Υγείας, δημοσιεύοντας τη λίστα με τα 20 νέα φάρμακα που εμπλουτίζουν τον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων, που αποζημιώνονται από τον ΕΟΠΥΥ.
Η εισήγηση της Επιτροπής Αξιολόγησης έγινε δεκτή για ένταξη των εν λόγω προϊόντων στη θετική λίστα, όπου προβλέπονται μεταξύ αυτών, 12 γενόσημα και ένας συνδυασμός δραστικών ουσιών.
Σύμφωνα με την απόφαση «Ένταξη φαρμάκων στον Κατάλογο Αποζημιούμενων Φαρμάκων» του υπουργείου Υγείας, που φέρει την υπογραφή του αρμόδιου υπουργού, κ. Ανδρέα Ξανθού, έγινε «αποδοχή της γνωμοδότησης της Επιτροπής Αξιολόγησης και την ένταξη των πιο κάτω αναφερόμενων φαρμάκων στον Κατάλογο Αποζημιούμενων Φαρμάκων για τους λόγους που αναφέρονται αναλυτικά στις αριθμ. πρωτ. 910/18-6-2019 και 915/20-06-2019 γνωμοδοτήσεις της Επιτροπής Αξιολόγησης».
Συγκεκριμένα, στη λίστα των 20 νέων φαρμάκων περιλαμβάνονται (δείτε τη λίστα αναλυτικά πατώντας εδώ):
1. ANAGRELIDE / MYLAN
ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ – ANAGRELIDE HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ – Σκληρά καψάκια
ΝΟΜΙΚΗ ΒΑΣΗ – 10.1 Γενόσημο (εμπορική ονομασία προϊόντος αναφοράς: XAGRID)
ΚΑΚ – MYLAN S.A.S.
ΚΩΔΙΚΟΣ ΕΟΦ/ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ – 318370101 ANAGRELIDE / MYLAN CAPS 0,5MG/CAP
Φιάλη HDPEx100
ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ/ ΠΛΗΘΥΣΜΟΣ ICD 10 – Όπως και στο προϊόν αναφοράς (XAGRID)
2. ANAGRELIDE/ TEVA
ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ – ANAGRELIDE HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ – Σκληρά καψάκια
ΝΟΜΙΚΗ ΒΑΣΗ – 10.1 Γενόσημο (εμπορική ονομασία προϊόντος αναφοράς: XAGRID)
ΚΑΚ – TEVA B.V.
ΚΩΔΙΚΟΣ ΕΟΦ/ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ – 315730102 ANAGRELIDE/TEVA CAPS 0.5MG/CAP BTx 1 BOTTLEx100
ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ/ ΠΛΗΘΥΣΜΟΣ ICD 10 – Όπως και στο προϊόν αναφοράς (XAGRID)
3. ZETRATAK-S
ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ – EZETIMIBE
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ – Δισκία
ΝΟΜΙΚΗ ΒΑΣΗ – 10.1 Γενόσημο (εμπορική ονομασία προϊόντος αναφοράς: EZETROL)
ΚΑΚ – MEDICAIR BIOSCIENCE LABORATORIES CY LTD, CYPRUS
ΚΩΔΙΚΟΣ ΕΟΦ/ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ – 320730105 ZETRATAK-S TAB 10MG/TAB BTx28 tabs σε PA-ALU-PVC/ALU blisters – 320730106 ZETRATAK-S TAB 10MG/TAB BTx30 tabs σε PA-ALU-PVC/ALU blisters (Μετονομασία από 313980105 EZETIMIBE/ADAMED TAB 10MG/TAB
BTx28 tabs 313980106 EZETIMIBE/ADAMED TAB 10MG/TAB BTx30 tabs)
ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ/ ΠΛΗΘΥΣΜΟΣ ICD 10 – Όπως και στο προϊόν αναφοράς (EZETROL)
4. FYLACIA
ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ – FOLIC ACID
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ – Πόσιμο Διάλυμα
ΝΟΜΙΚΗ ΒΑΣΗ 10a – Καλώς Καθιερωμένης Χρήσης
ΚΑΚ – DOCU-MED LIMITED
ΚΩΔΙΚΟΣ ΕΟΦ/ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ – 320610101 FYLACIA® ORAL.SOL 1MG/ML BTx1 BOTTLE x 150ml + 1 δοσομετρική σύριγγα x 5ML + προσαρμογέας (Μετονομασία από 312140101 EKRAN ORAL.SOL 1MG/ML BTx1 BOTTLE x150ml + 1 δοσομετρική σύριγγα x 5ML + προσαρμογέας)
ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ/ ΠΛΗΘΥΣΜΟΣ ICD 10 – Όπως και στα λοιπά κυκλοφορούντα πόσιμα διαλύματα φυλλικού οξέος
5. SEREHAL
ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ – SALMETEROL XINAFOATE
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ- Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση, σταθερών δόσεων, 25 mcg
ΝΟΜΙΚΗ ΒΑΣΗ – 10.1 Γενόσημο (εμπορική ονομασία προϊόντος αναφοράς: SEREVENT)
ΚΑΚ – Medicair Bioscience Laboratories CY Ltd, Cyprus
ΚΩΔΙΚΟΣ ΕΟΦ/ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ – 261970101 SEREHAL INH.SUS.P 25MCG/DOSE BTx1VIAL+M.VALV (120 δοσιμετρικοί ψεκασμοί)
ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ/ ΠΛΗΘΥΣΜΟΣ ICD 10- Όπως και στο προϊόν αναφοράς (SEREVENT)
6. DOBUTAN
ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ – DOBUTAMINE HYDROCHLORIDE
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ- Διάλυμα για ενδοφλέβια έγχυση
ΝΟΜΙΚΗ ΒΑΣΗ – 10.1 Γενόσημο (εμπορική ονομασία προϊόντος αναφοράς: INOTREX)
ΚΑΚ – DEMO Α.Β.Ε.Ε.
ΚΩΔΙΚΟΣ ΕΟΦ/ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ – 267580202 DOBUTAN SOL.INF 250MG/250ML BTx1 BOTTLE (PP) x250 ML
ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ/ ΠΛΗΘΥΣΜΟΣ ICD 10 – Όπως για το προϊόν αναφοράς (INOTREX)
7. ZOPHRALEN
ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ – ONDANSETRON HYDROCHLORIDE DIHYDRATE
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ – Διάλυμα για ενδοφλέβια έγχυση
ΝΟΜΙΚΗ ΒΑΣΗ – 10.1 Γενόσημο (εμπορική ονομασία προϊόντος αναφοράς: ZOFRON)
ΚΑΚ – Demo ABEE
ΚΩΔΙΚΟΣ ΕΟΦ/ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ – 256440102 ZOPHRALEN INJ.SOL 4 MG/2ML AMP BT
x 1 AMP x 2 ML (πλαστικές φύσιγγες από πολυπροπυλένιο)
256440202 ZOPHRALEN INJ.SOL 8MG/4ML AMP BT
x 1 AMP x 4 ML (πλαστικές φύσιγγες από πολυπροπυλένιο)
ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ/ ΠΛΗΘΥΣΜΟΣ ICD 10 – Όπως για το προϊόν αναφοράς (ZOFRON)
8. EZETIMIBE + SIMVASTATINE/MYLAN
ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ – EZETIMIBE + SIMVASTATIN
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ – Δισκίο
ΝΟΜΙΚΗ ΒΑΣΗ – 10.1 Γενόσημο (εμπορική ονομασία προϊόντος αναφοράς: INEGY)
ΚΑΚ – Mylan S.A.S.
ΚΩΔΙΚΟΣ ΕΟΦ/ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ – 307610106 EZETIMIBE+SIMVASTATIN/MYLAN TAB
(10+10) MG/TAB BTx(28 x 1) tabs σε blister
307610207 EZETIMIBE+SIMVASTATIN/MYLAN TAB
(10+20)MG/TAB BTx(28 x 1) tabs σε blister
307610307 EZETIMIBE+SIMVASTATIN/MYLAN TAB
(10+40)MG/TAB BTx(28 x 1) tabs σε blister
ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ/ ΠΛΗΘΥΣΜΟΣ ICD 10 – Όπως για το προϊόν αναφοράς (INEGY)
9. VAXELIS
ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ
Μία δόση (0,5 mL) περιέχει:
? Διφθεριτική ανατοξίνη όχι λιγότερο από 20 IU
? Τετανική ανατοξίνη όχι λιγότερο από 40 IU
? Αντιγόνα Bordetella pertussis (Τοξοειδές του κοκκύτη (PT) 20 μικρογραμμάρια, Νηματοειδής αιματοσυγκολλητίνη(FHA) 20μικρογραμμάρια, Περτακτίνη (PRN) 3μικρογραμμάρια, Κροσσωτά τύπου 2 και 3 (FIM) 5 μικρογραμμάρια)
? Αντιγόνο επιφανείας Ηπατίτιδας Β 10 μικρογραμμάρια
? Ιό πολιομυελίτιδας (αδρανοποιημένο Τύπου 1 (Mahoney) 40 μονάδες D αντιγόνου, Τύπου 2 (MEF-1) 8 μονάδες D αντιγόνου, Τύπου 3 (Saukett) 32 μονάδες D αντιγόνου
? Πολυσακχαρίδιο Αιμόφιλου γρίπης τύπου β 3 μικρογραμμάρια
? (Φωσφορική Πολυριβοσυλριβιτόλη)συζευγμένο σε πρωτεΐνη μηνιγγιτιδόκοκκου 50 μικρογραμμάρια
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ – Ενέσιμο εναιώρημα
ΝΟΜΙΚΗ ΒΑΣΗ 8.3(β) Πλήρης αίτηση
ΚΑΚ MSD ΑΦΒΕΕ
ΚΩΔΙΚΟΣ ΕΟΦ/ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ- 313500104 VAXELIS INJ.SUSP 0,5ML (DOSE)
BTx1 PF SYR (γυάλινη) x 0,5ML (DOSE) + 2βελόνες
ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ/ ΠΛΗΘΥΣΜΟΣ ICD10 – Το Vaxelis (DTaP-ΗΒ-IPV-Hib) ενδείκνυται για αρχικό και αναμνηστικό εμβολιασμό σε βρέφη και νήπια ηλικίας από 6 εβδομάδων, έναντι της διφθερίτιδας, του τετάνου, του κοκκύτη, της ηπατίτιδας B, της πολιομυελίτιδας και των διεισδυτικών νόσων που προκαλούνται από τον Αιμόφιλο γρίπης τύπου β (Hib)
10. GLYXAMBI
ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ EMPAGLIFLOZIN + LINAGLIPTIN
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο
ΝΟΜΙΚΗ ΒΑΣΗ 10(β) Νέος συνδυασμός δραστικών ουσιών
ΚΑΚ – Boehringer Ingelheim Ellas A.E.
ΚΩΔΙΚΟΣ ΕΟΦ/ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ – 315590205 GLYXAMBI F.C.TAB (10+5)MG/TAB 30
x1 δισκία (μία δόση) σε BLISTERS (PVC/PVDC/αλουμίου 315590105 GLYXAMBI F.C.TAB (25+5)MG/TAB 30 x1 δισκία (μία δόση) σε BLISTERS (PVC/PVDC/αλουμίνιο)
ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ/ ΠΛΗΘΥΣΜΟΣ ICD 10 – Το Glyxambi, συνδυασμός σταθερής δόσης
εμπαγλιφλοζίνης και λιναγλιπτίνης, ενδείκνυται για χρήση σε ενήλικες ηλικίας 18 ετών και άνω με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2:
? Προκειμένου να βελτιωθεί ο γλυκαιμικός έλεγχος όταν η μετφορμίνη ή/και η σουλφονυλουρία (SU) και ένα από τα μεμονωμένα συστατικά του Glyxambi δεν παρέχουν επαρκή γλυκαιμικό έλεγχο
? Όταν έχει ήδη χορηγηθεί αγωγή με τον ελεύθερο συνδυασμό εμπαγλιφλοζίνης και λιναγλιπτίνης.
ΟΔΟΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Από του στόματος χορήγηση (στερεές μορφές)
ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ/ ΦΑΣΗ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ/ΘΕΣΗ ΣΕ ΘΕΡ. ΑΛΓΟΡΙΘΜΟ
Περιορισμός ATC5: Όχι σε ασθενείς με eGFR < 60
mL/min/1,73 m2 ή CrCl < 60 mL/min.
Δεν πρέπει να συγχορηγείται με άλλους αναστολείς DPP-4, αναστολείς SGLT-2 ή αγωνιστές υποδοχέων GLP-1.
Αποζημιώνονται εφόσον ο ασθενής είναι σταθερά θεραπευόμενος με τον ανεξάρτητο συνδυασμό τωνδραστικών κατ’ ελάχιστον για ένα 3μηνο.
(Δείτε αναλυτικά όλη τη λίστα πατώντας εδώ)
Κάντε like στη σελίδα μας στο facebook για να μαθαίνετε όλα τα νέα
