Έγκριση FDA στο εμβόλιο κατά της ευλογιάς (mpox) της Emergent

Η έγκριση από τον FDA προς την Emergent BioSolutions, καθιστά το σκεύασμα το δεύτερο εγκεκριμένο εμβόλιο κατά της mpox στις ΗΠΑ, μετά από αυτό της Bavarian Nordic.

Η Emergent BioSolutions, η οποία έχει κεφαλαιοποίηση περίπου 471 εκατομμυρίων δολαρίων, προέβλεψε πωλήσεις έως και 490 εκατομμυρίων δολαρίων από προϊόντα που προμηθεύονται οι κυβερνήσεις, από το εμβόλιο της ευλογιάς των πιθήκων και κατά του άνθρακα.

Το εμβόλιο της Emergent, που ονομάζεται ACAM2000, δεν μπορεί να χορηγηθεί σε άτομα με εξασθενημένο ανοσοποιητικό σύστημα, συμπεριλαμβανομένων των ατόμων με HIV.

Τόσο το Jynneos όσο και το ACAM2000 περιέχουν τον ιό της δαμαλίτιδας. Το ACAM2000 χρησιμοποιεί μια ζωντανή, μολυσματική μορφή του ιού της δαμαλίτιδας.

Αντί για ένεση, το σκεύασμα της Emergent χορηγείται μέσω μιας σειράς μικρών τρυπημάτων στο δέρμα χρησιμοποιώντας μια βελόνα με δύο ακίδες.

Ανοσοποίηση

Η έγκριση έρχεται σε μια στιγμή που ένα νέο στέλεχος της mpox, το clade Ib, έχει εξαπλωθεί γρήγορα στην Αφρική. Ο Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας νωρίτερα αυτό το μήνα κήρυξε την mpox ως παγκόσμια έκτακτη ανάγκη προστασίας για τη δημόσια υγεία, για δεύτερη φορά μέσα σε δύο χρόνια.

Την περασμένη εβδομάδα, η Emergent έστειλε επιστολή στον Παγκόσμιο Οργανισμό Υγείας (ΠΟΥ) σχετικά με το ενδιαφέρον για άδεια έκτακτης ανάγκης για το εμβόλιο της.

«Η έγκριση FDA στο ACAM2000 για ανοσοποίηση κατά του mpox σε άτομα υψηλού κινδύνου, ενισχύει περαιτέρω και διευρύνει το χαρτοφυλάκιο μας στον κλάδο, το οποίο περιλαμβάνει τα VIGIV και TEMBEXA», όπως τονίζει ο Τζο Παπά, πρόεδρος και διευθύνων σύμβουλος της Emergent.

«Αυτή η διευρυμένη ένδειξη για το ACAM2000 έρχεται σε μια κρίσιμη στιγμή καθώς η παγκόσμια κοινότητα υγείας συγκεντρώνεται για να εξασφαλίσει μια αποτελεσματική και συνεκτική απάντηση στην πρόσφατη έξαρση των κρουσμάτων mpox. Πιστεύουμε ότι η Emergent είναι έτοιμη να ανταποκριθεί στην παγκόσμια ανάγκη που απαιτείται».

Κάντε like στη σελίδα μας στο facebook για να μαθαίνετε όλα τα νέα