Μετά τον Παγκόσμιο Οργανισμό Υγείας (ΠΟΥ), η Ευρωπαϊκή Υπηρεσία Φαρμάκων συνέστησε τη δεξαμεθαζόνη, για τη θεραπεία των ασθενών με σοβαρά συμπτώματα του κορωνοϊού που χρειάζονται αναπνευστική υποστήριξη.
«Βασιζόμενη στα διαθέσιμα δεδομένα, η ΕΜΑ εγκρίνει τη χρήση της δεξαμεθαζόνης στους ενήλικους και τους εφήβους (άνω των 12 ετών και με βάρος τουλάχιστον 40 κιλά) η κατάσταση των οποίων απαιτεί τη χορήγηση οξυγόνου», ανέφερε στην ανακοίνωσή της. Η Υπηρεσία βασίστηκε κυρίως στα συμπεράσματα της βρετανικής μελέτης Recovery που δόθηκαν στη δημοσιότητα τον Ιούνιο.
«Από τους διασωληνωμένους ασθενείς, το 29% εκείνων που λάμβαναν δεξαμεθαζόνη πέθαναν μέσα σε διάστημα 28 ημερών από την έναρξη της θεραπείας. Έναντι ποσοστού 41% μεταξύ εκείνων που δεν την λάμβαναν. Στους ασθενείς που λάμβαναν οξυγόνο χωρίς να είναι διασωληνωμένοι, τα ποσοστά θανάτου ήταν 23% με δεξαμεθαζόνη. Ενώ 26% χωρίς», υπενθύμισε η ΕΜΑ.
Να σημειωθεί ωστόσο ότι δεν παρατηρήθηκε καμία μείωση του κινδύνου θανάτου στους ασθενείς που δεν λάμβαναν οξυγόνο. Ο ΠΟΥ έχει συστήσει τη συστηματική χρήση κορτικοστεροειδών στους ασθενείς που βρίσκονται σε σοβαρή ή κρίσιμη κατάσταση.
Η δεξαμεθαζόνη (dexamethasone) είναι ένα συνθετικό γλυκοκορτικοειδές με επταπλάσια αντιφλεγμονώδη δράση από την πρεδνιζολόνη. Όπως άλλα γλυκοκορτικοειδή, η δεξαμεθαζόνη έχει επίσης αντιαλλεργικές, αντιτοξικές, αντιπυρετικές και ανοσοκατασταλτικές ιδιότητες.
Τα ευρήματα ερευνών για την δεξαμεθαζόνη
Η χορήγηση δεξαμεθαζόνης σε χαμηλές δόσεις βελτιώνει τη θνητότητα των ασθενών με νόσο COVID-19 σοβαρής μορφής. Ο αναπληρωτής καθηγητής κ. Ευστάθιος Καστρίτης της Θεραπευτικής Κλινικής της Ιατρικής Σχολής του Εθνικού και Καποδιστριακού Πανεπιστημίου Αθηνών και ο καθηγητής Θεραπευτικής και Πρύτανης ΕΚΠΑ κ. Θάνος Δημόπουλος, έχουν συνοψίσει τα ευρήματα της μελέτης RECOVERY. Η μελέτη ξεκίνησε στο Ηνωμένο Βασίλειο τον Μάρτιο του 2020. Η τυχαιοποιημένη κλινική δοκιμή σκοπό είχε να δοκιμάσει μια σειρά πιθανών θεραπειών για την COVID-19.
Στην μελέτη έχουν ενταχθεί πάνω από 11.500 ασθενείς σε περισσότερα από 175 νοσοκομεία του Εθνικού Συστήματος Υγείας (NHS) του Ηνωμένου Βασιλείου. Μια από τις θεραπείες που δοκιμάστηκαν ήταν η χορήγηση χαμηλής δόσης δεξαμεθαζόνης. Η δεξαμεθαζόνη είναι μια μορφή κορτιζόνης, η οποία χρησιμοποιείται εδώ και πολλές δεκαετίες σε πολλά νοσήματα και έχει ισχυρή αντιφλεγμονώδη δράση.
Είναι ένα συνθετικό γλυκοκορτικοειδές με επταπλάσια αντιφλεγμονώδη δράση από την πρεδνιζολόνη. Όπως άλλα γλυκοκορτικοειδή, η δεξαμεθαζόνη έχει επίσης αντιαλλεργικές, αντιτοξικές, αντιπυρετικές και ανοσοκατασταλτικές ιδιότητες.
Ενθαρρυντικά τα πρώτα αποτελέσματα
Η ένταξη των ασθενών στο σκέλος με δεξαμεθαζόνη τερματίστηκε στις 8 Ιουνίου. Κατά την άποψη της επιτροπής που επιβλέπει την μελέτη, είχαν ενταχθεί αρκετοί ασθενείς ώστε να μπορεί να διαπιστωθεί εάν το φάρμακο είχε ή όχι όφελος. Συνολικά, 2104 ασθενείς τυχαιοποιήθηκαν να λάβουν δεξαμεθαζόνη σε δόση 6 mg μία φορά την ημέρα (είτε από το στόμα είτε με ενδοφλέβια ένεση) για συνολικά δέκα ημέρες και συγκρίθηκαν με 4321 ασθενείς που τυχαιοποιήθηκαν να λάβουν τη συνήθη θεραπεία.
Η χορήγηση (δεξαμεθαζόνη) σε διασωληνωμένους ασθενείς μείωσε τους θανάτους κατά 35%. Μεταξύ των ασθενών που λάμβαναν συμπληρωματικό οξυγόνο, αλλά δεν είχαν ανάγκη διασωλήνωσης κατά την ένταξη στην μελέτη, η θνητότητα ελαττώθηκε κατά 20%. Όμως, δεν υπήρχε όφελος μεταξύ των ασθενών που δεν χρειάζονταν αναπνευστική υποστήριξη και είχαν πιο ήπια νόσο COVID-19. Με βάση αυτά τα αποτελέσματα, υπολογίζεται ότι με την χορήγηση χαμηλής δόσης δεξαμεθαζόνης για 10 μέρες θα μπορούσε να προληφθεί ένας επιπλέον θάνατος για κάθε περίπου 8 διασωληνωμένους ασθενείς. Ενώ μεταξύ των ασθενών που χρειάζονται μόνο οξυγόνο, θα μπορούσε να προληφθεί ένας θάνατος για κάθε περίπου 25 ασθενείς.
Κάντε like στη σελίδα μας στο facebook για να μαθαίνετε όλα τα νέα
