- Γράφει ο Κοσμάς Ζακυνθινός
Το σκεύασμα Calquence προστίθεται στον κατάλογο των φαρμάκων για τη νόσο COVID-19 που προκαλεί ο κορωνοϊός, με την AstraZeneca να ξεκινά άμεσα μεγάλη κλινική δοκιμή για το φάρμακο κατά του καρκίνου του αίματος.
Ήδη, τα πρώτα δείγματα από τη χρήση του Calquence σε ασθενείς με νόσο COVID-19 που νοσηλεύονται σε Μονάδα Εντατικής Θεραπείας ή είναι διασωληνωμένοι, επιδεικνύουν κλινικό όφελος.
Η απόφαση ελήφθη καθώς ερευνητική ομάδα από το Εθνικό Ινστιτούτο Καρκίνου (NIH) των ΗΠΑ παρατήρησαν «κάποιο κλινικό όφελος» από τη χρήση του Calquence σε μικρό αριθμό ασθενών με COVID-19 που νοσηλεύονταν. Το Εθνικό Ινστιτούτο Καρκίνου έχει χορηγήσει το Calquence σε έναν μικρό αριθμό νοσηλευόμενων ασθενών με COVID-19 στο Walter Reed Army Medical Center.
Καθώς το ανοσοποιητικό σύστημα καταπολεμά τον νέο κορωνοϊό, πιθανόν να προκληθεί υπερφλεγμονώδες σύνδρομο, φαινόμενο γνωστό ως «καταιγίδα κυτταροκινών» καταιγίδα, το οποίο μπορεί να προκαλέσει σοβαρή βλάβη στους πνεύμονες.
Το Calquence, όπως και το δημοφιλές φάρμακο κατά της λευχαιμίας Imbruvica της AbbVie, αποτελούν τα πλέον πρόσφατα ελπιδοφόρα σκευάσματα για τους διασωληνωμένους ασθενείς, που παρουσιάσουν ποσοστό θνησιμότητας της τάξης του 50%.
Περιορισμένη χρήση
«Το Εθνικό Ινστιτούτο Καρκίνου έχει χορηγήσει τη δραστική ουσία acalabrutinib σε μικρό αριθμό επιλεγμένων ασθενών με σοβαρά συμπτώματα της νόσου COVID-19», αναφέρει το Ινστιτούτο σε ανακοίνωσή του προς το Forbes, όπου πολύ προσεκτικά συγκρατεί τις προσδοκίες.
«Μολονότι έχει παρατηρηθεί κάποια κλινική βελτίωση σε επιλεγμένους ασθενείς με προχωρημένη πνευμονική νόσο που προκαλείται από τον COVID-19, είναι πρόωρο να συμπεράνουμε ότι θα έχει αποτέλεσμα σε ασθενείς με προχωρημένη πνευμονοπάθεια, λόγω της πολύ πρώιμης και περιορισμένης χρήσης αυτού του παράγοντα κατά του COVID -19 στην παρούσα φάση», αναφέρει χαρακτηριστικά για το Calquence.
Το σκεύασμα Calquence έχει ήδη λάβει έγκριση στις ΗΠΑ για τη θεραπεία ορισμένων καρκίνων του αίματος. Ωστόσο, δεν έχει εγκριθεί από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) των ΗΠΑ ως θεραπεία κατά του COVID-19.
Calquence και Imbruvica
Τόσο το Calquence, όσο και το Imbruvica είναι γνωστά ως αναστολείς της κινάσης της τυροσίνης Bruton (BTK). Εμποδίζουν την πρωτεΐνη BTK. Η πρωτεΐνη αποτελεί το «κλειδί» που δίνει το σήμα για την ενεργοποίηση β-λεμφοκυττάρων του ανθρώπινου ανοσοποιητικού συστήματος.
Τα συγκεκριμένα φάρμακα έχουν αποδειχθεί ιδιαίτερα αποτελεσματικά σε ασθενείς με χρόνια λεμφοκυτταρική λευχαιμία, ενώ έχουν επίσης αντιφλεγμονώδεις ιδιότητες όπως και τα φάρμακα κατά της αρθρίτιδας.
AstraZeneca: Η στρατηγική για το Calquence
Όπως τονίζει ο επικεφαλής ογκολογικών ερευνών και ανάπτυξης στην AstraZeneca, κ. José Baselga, μέσα σε 72 ώρες η εταιρεία είχε ολοκληρώσει τη σύνταξη μιας κλινικής δοκιμής για τον COVID-19. Η δοκιμή υποβλήθηκε στην Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και φαρμάκων (FDA). Πρόκειται για την ταχύτερη διαδικασία που έχει δει ποτέ -όπως σημειώνει- στην 30χρονη καριέρα του. Η συγκεκριμένη πρακτική συνήθως απαιτεί περισσότερους από τρεις μήνες.
Η νέα κλινική δοκιμή της AstraZeneca, που ονομάζεται Calavi, έχει σχεδιαστεί να διεξαχθεί σε δύο σκέλη. Στην μελέτη συμμετέχουν 400 ασθενείς. Στο πλαίσιο της δοκιμής θα χορηγηθεί το Calquence σε διασωληνωμένους ασθενείς. Παράλληλα, θα περιλαμβάνει και μια ελεγχόμενη ομάδα ασθενών που διατρέχουν υψηλό κίνδυνο διασωλήνωσης. Κάποιοι εκ των ασθενών θα λάβουν το φάρμακο και κάποιοι άλλοι όχι.
Κάντε like στη σελίδα μας στο facebook για να μαθαίνετε όλα τα νέα
