Τα απογοητευτικά αποτελέσματα της δοκιμής τελευταίου σταδίου για το πειραματικό φάρμακο επόμενης γενιάς CagriSema κατά της παχυσαρκίας, αποκάλυψε η κατασκευάστρια επιχείρηση του Ozempic, Novo Nordisk.
Η βουτιά της μετοχής της κατασκευάστριας εταιρείας του Ozempic, που έφτασε να ξεπερνά το 24% την περασμένη Παρασκευή, ξεκίνησε μετά την ανακοίνωση για τις κλινικές δοκιμές τελευταίου σταδίου του νέου πειραματικού φάρμακου απώλειας βάρους CagriSema.
Ο κατασκευαστής του εξαιρετικά δημοφιλούς φαρμάκου για την παχυσαρκία Wegovy ανακοίνωσε ότι το νέο υποψήφιο φάρμακο βοήθησε τους ασθενείς να μειώσουν το βάρος τους κατά 22,7%, κάτω από το 25% που ανέμενε η Novo Nordisk.
Ενδοσυνεδριακά, στις 15.57, η Novo Nordisk αντιστάθμισε εν μέρει τις απώλειες και διαπραγματεύεται με πτώση περίπου 20% στη 1:57 μ.μ. ώρα Λονδίνου.
Οι μετοχές της Novo υποχώρησαν έως και 27% μετά την ανακοίνωση των αποτελεσμάτων, φθάνοντας στο χαμηλότερο επίπεδο από τον Αύγουστο του 2023 σε μία από τις μεγαλύτερες ημερήσιες «καταστροφές» που έχουν καταγραφεί για ευρωπαϊκή εταιρεία.
Από την άλλη, η μετοχή της ανταγωνιστικής εταιρείας παραγωγής φαρμάκων για την παχυσαρκία Eli Lilly, που διαθέτει το Mounjaro, σημείωσε άλμα 10% στις συναλλαγές πριν από την αγορά, αλλά έφτασε στα υψηλά για να διαπραγματευτεί περίπου 5% υψηλότερα.
Οι κλινικές δοκιμές του CagriSema
Αναφορικά με το νέο φάρμακο της Novo Nordisk, CagriSema, τα αποτελέσματα των κλινικών δοκιμών προκαλούν πλήγμα στις προσδοκίες ότι θα μπορούσε να είναι το φάρμακο επόμενης γενιάς κατά της παχυσαρκίας. Η ενέσιμη θεραπεία δύο ουσιών συνδυάζει τη σεμαγλουτίδη, το δραστικό συστατικό του Wegovy, μαζί με το ανάλογο αμυλίνης Cagrilintide, μια εκκολαπτόμενη μορφή θεραπείας απώλειας βάρους.
Εκπρόσωπος της Novo Nordisk στο CNBC, ωστόσο, δήλωσε ότι το CagriSema είχε ξεπεράσει το Wegovy στη μείωση βάρους και ότι η απόδοσή του ήταν «ισάξια με τις καλύτερες θεραπείες στην κατηγορία».
«Έχουμε ενθαρρυνθεί από τον ρυθμό απώλειας βάρους του CagriSema, που επιδεικνύει υπεροχή έναντι της σεμαγλουτίδης και της καγριλιντίδης στη μονοθεραπεία στη δοκιμή REDEFINE 1. Αυτό επιτεύχθηκε παρόλο που μόνο το 57% των ασθενών έφθασε την υψηλότερη δόση CagriSema», δήλωσε ο Martin Holst Lange, εκτελεστικός αντιπρόεδρος ανάπτυξης στη Novo Nordisk, σε δελτίο τύπου. «Με τις γνώσεις που αποκτήθηκαν από τη δοκιμή REDEFINE 1, σχεδιάζουμε να διερευνήσουμε περαιτέρω τις πρόσθετες δυνατότητες απώλειας βάρους του CagriSema», πρόσθεσε.
Η δοκιμή της τρίτης φάσης βασίστηκε σε περίπου 3.400 άτομα με παχυσαρκία ή υπέρβαρα άτομα και πραγματοποιήθηκε σε διάστημα 68 εβδομάδων.
Ακολούθησε ένα ευέλικτο πρωτόκολλο, που σημαίνει ότι οι ασθενείς μπορούσαν να τροποποιήσουν τη δοσολογία τους καθ′ όλη τη διάρκεια της δοκιμής. Μέχρι το τέλος, μόλις το 57,3% των ασθενών που έλαβαν θεραπεία με CagriSema έπαιρναν την υψηλότερη δόση.
Υψηλές αποδόσεις
Η εταιρεία που έγινε ευρέως γνωστή από το Ozempic, ανακοίνωσε ότι τα πρώτα και πλήρη αποτελέσματα θα παρουσιαστούν το επόμενο έτος και ότι αναμένει ρυθμιστική υποβολή του φαρμάκου μέχρι το τέλος του 2025. Αποτελέσματα από μια δεύτερη δοκιμή φάσης 3, REDEFINE 2, που βασίζεται σε ενήλικες με διαβήτη τύπου 2 που είναι είτε παχύσαρκοι ή υπέρβαροι, αναμένονται επίσης κατά το πρώτο εξάμηνο του επόμενου έτους.
Η ζήτηση για το Ozempic και το Wegovy έχει εκτοξευθεί στα ύψη, με την Novo Nordisk να επεκτείνει τις μονάδες παραγωγής και το προσωπικό της προκειμένου να μην χάσει μερίδιο αγοράς από ανταγωνιστές. Μέσα σε ένα σύντομο χρονικό διάστημα, η Novo Nordisk έχει αναδειχθεί στην πολυτιμότερη εταιρεία της Ευρώπης. Αντιπροσώπευε το ήμισυ της αύξησης του αύξησης του δανέζικου ΑΕΠ κατά τη διάρκεια του 2023.
Όμως η ανάγκη για νέο προσωπικό από επιστήμονες και μηχανικούς μέχρι και άτομα ασφαλείας στερούν πολύτιμα στελέχη από άλλες εταιρείες και καταδεικνύουν το έλλειμμα εργαζομένων σε μια χώρα που το μεταναστευτικό αποτελεί επίμαχο πολιτικό ζήτημα.
Επέκταση
Ενδεικτικό της ραγδαίας επέκτασης της εταιρείας είναι πως το προσωπικό ανέρχονταν τον Σεπτέμβριο σε 32.000 άτομα τη Δανία, αντανακλώντας μια αύξηση της τάξεως του 75% μέσα σε μια τριετία. Το Ozempic προορίζεται για την καταπολέμηση του διαβήτη και το Wegony αφορά αμιγώς για την απώλεια βάρους. Και τα δυο φάρμακα είχαν μεγάλη επιτυχία όταν διατέθηκαν ευρέως στην αγορά από το 2017 και έπειτα, ιδιαίτερα στις ΗΠΑ όπου ένα μεγάλο κομμάτι του πληθυσμού πάσχει από παχυσαρκία. Η μονάδα παραγωγής της φαρμακοβιομηχανίας στη Δανία βρίσκεται στο Καλουντμπορκ, μια πόλη με πληθυσμό περίπου 16.500 ατόμων. Μέχρι τα τέλη του 2023 απασχολούσε 4.500 άτομα, δηλαδή το ένα τέταρτο όλων των κατοίκων της περιοχής. Σήμερα δαπανά πάνω από οκτώ δισ. ευρώ για την επέκταση των εγκαταστάσεων.
Όμως, ο ανταγωνισμός με την αμερικανική Eli Lilly, η οποία διαθέτει τα αντίστοιχα Mounjaro και Zepbound, είναι αρκετά σκληρός. Προσφάτως, ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) ανακοίνωσε πως δεν είναι πια σε έλλειψη η τιρζεπατίδη που είναι το βασικό συστατικό των φαρμάκων της Eli Lilly. Οπότε η Novo Nordisk δεν έχει περιθώρια να επαναπαύεται στην επιτυχία της. Προσφάτως, ο διευθύνων σύμβουλος της Novo Nordisk, Κάρστεν Κνούντσεν, είπε πως θα μειώσει τις προσλήψεις στη Δανία και θα εστιάσει στην επέκταση των δραστηριοτήτων της στην Κίνα, τη Γαλλία και τις ΗΠΑ.
Κάντε like στη σελίδα μας στο facebook για να μαθαίνετε όλα τα νέα
Διαβάστε επίσης
Ozempic: Η σύνδεση του με σπάνια ασθένεια των ματιών
Ozempic: Ράλι στις πωλήσεις του φαρμάκου για την παχυσαρκία
