- Γράφει ο Κοσμάς Ζακυνθινός
Σχεδόν 10 χρόνια μετά τη σύσταση της κοινοπραξίας Samsung Bioepis, με επίκεντρο τα βιο-ομοειδή, η Biogen καταφέρνει να λανσάρει το πρώτο βιο-ομοειδές, υπό την ονομασία Byooviz, στην αγορά οφθαλμολογίας των Ηνωμένων Πολιτειών (ΗΠΑ).
Μαζί με τη Samsung Bioepis, η Biogen ξεκινά τις δραστηριότητες προώθησης του Byooviz, ενός φαρμάκου με αναφορές στο γνωστό που αναφέρεται στο οφθαλμολογικό σκεύασμα Lucentis.
Το Byooviz έλαβε έγκριση από τον FDA τον περασμένο Σεπτέμβριο, ενώ το «νεύμα» του EMA δόθηκε λίγους μήνες νωρίτερα.
Προς το παρόν, η έγκριση FDA για το Byooviz καλύπτει τις ενδείξεις του Lucentis για υγρή εκφύλιση της ωχράς κηλίδας που σχετίζεται με την ηλικία, το οίδημα μετά από απόφραξη φλέβας αμφιβληστροειδούς και μυωπική χοριοειδική νεοαγγείωση. Το βιο-ομοειδές επί του παρόντος δεν επιτρέπεται για διαβητικό οίδημα ωχράς κηλίδας ή διαβητική αμφιβληστροειδοπάθεια, επειδή η δοσολογική σύνθεση είναι διαφορετική, όπως εξήγησε ο Kyung-ah Kim, Ph.D., εκτελεστικός αντιπρόεδρος και επικεφαλής του τμήματος ανάπτυξης της Samsung Bioepis, σε συνέντευξή του.
Το Byooviz θα είναι εμπορικά διαθέσιμο την 1η Ιουλίου, σε τιμή χαμηλότερη κατά 40% από το Lucentis. Το φάρμακο είναι το πρώτο βιο-ομοειδές για οφθαλμικές παθήσεις και η Biogen καλείται να εκπαιδεύσει πρώτα τους οφθαλμίατρους στην επιστήμη των βιο-ομοειδών, όπως δήλωσε ο εκπρόσωπος της εταιρείας. Η εκπαίδευση θα γίνει μέσω πλατφόρμας ηλεκτρονικής μάθησης και εκπαιδευτικών συνεδριών.
Η Biogen και η Samsung Biologics ίδρυσαν τη Samsung Bioepis το 2012.
Τι είναι το Byooviz
Το Byooviz είναι φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ενηλίκων με ορισμένα προβλήματα όρασης που προκαλούνται από βλάβη στον αμφιβληστροειδή χιτώνα (τη φωτοευαίσθητη μεμβράνη που βρίσκεται στο πίσω μέρος του οφθαλμού) και πιο συγκεκριμένα στο κεντρικό τμήμα του που είναι γνωστό ως ωχρά κηλίδα. Η ωχρά κηλίδα είναι υπεύθυνη για την όραση που επιτρέπει στο μάτι να διακρίνει λεπτομέρειες απαραίτητες για τις καθημερινές δραστηριότητες όπως η οδήγηση, η ανάγνωση και η αναγνώριση προσώπων.
Το Byooviz χρησιμοποιείται για τη θεραπεία των εξής παθήσεων:
• ηλικιακή εκφύλιση της ωχράς κηλίδας «υγρού τύπου» (ΗΕΩ). H υγρού τύπου ΗΕΩ προκαλείται από χοριοειδική νεοαγγειοποίηση (παθολογική ανάπτυξη των αιμοφόρων αγγείων κάτω από τον αμφιβληστροειδή χιτώνα, η οποία μπορεί να παρουσιάσει διαρροή υγρών και αιμορραγία και να προκαλέσει οίδημα)
• οίδημα (διόγκωση) της ωχράς κηλίδας που οφείλεται στον διαβήτη ή σε απόφραξη των φλεβών πίσω από τον αμφιβληστροειδή
• παραγωγική διαβητική αμφιβληστροειδοπάθεια (ανάπτυξη μη φυσιολογικών μικροσκοπικών αιμοφόρων αγγείων στον οφθαλμό, που σχετίζεται με τον διαβήτη)
• άλλα προβλήματα όρασης που συνδέονται με τη χοριοειδική νεοαγγειοποίηση.
Το Byooviz είναι «βιοομοειδές φάρμακο». Αυτό σημαίνει ότι το Byooviz είναι σε πολύ μεγάλο βαθμό παρόμοιο με άλλο βιολογικό φάρμακο (το «φάρμακο αναφοράς») που έχει ήδη εγκριθεί στην ΕΕ. Το φάρμακο αναφοράς για το Byooviz είναι το Lucentis.
Κάντε like στη σελίδα μας στο facebook για να μαθαίνετε όλα τα νέα
