- Γράφει η Χριστίνα Χατζηπαλαμουτζή
Την πρώτη άδεια φαρμάκου στην αγορά της δερματολογίας λαμβάνει η γερμανική φαρμακευτική Boehringer Ingelheim, μετά την έγκριση της Αμερικανικής Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) στη θεραπεία Spevigo κατά της γενικευμένης φλυκταινώδους ψωρίασης (GPP), μιας σπάνιας, επώδυνης και απειλητικής για τη ζωή πάθησης του δέρματος, που προκαλεί επώδυνες φυσαλίδες.
Οι εξάρσεις γενικευμένης φλυκταινώδους ψωρίασης (GPP) μπορούν να προκαλέσουν στον ασθενή καρδιακή ανεπάρκεια, νεφρική ανεπάρκεια ή ακόμα και σήψη.
Η έγκριση FDA αφορά το φάρμακο Spevigo με τη δραστική ουσία spesolimab-sbzo. Πρόκειται για ένα μονοκλωνικό αντίσωμα που δρα ως αναστολέας του υποδοχέα IL-36. Στις μελέτες, η θεραπεία «καθάρισε» το δέρμα από τις βλάβες στο 54% των ασθενών σε σύγκριση με το 6% για το εικονικό φάρμακο, αποτέλεσμα που διήρκησε 12 εβδομάδες. Πρόκειται για την πρώτη έγκριση φαρμάκου στον τομέα της δερματολογίας για την Boehringer Ingelheim.
Η γενικευμένη φλυκταινώδης ψωρίαση (GPP) προκαλείται από τη συσσώρευση ουδετερόφιλων, ενός τύπου λευκών αιμοσφαιρίων, στο δέρμα. Προκαλεί εξανθήματα και φλεγμονώδες δέρμα σε όλο το σώμα. Επειδή είναι τόσο σπάνια, η πάθηση υποδιαγιγνώσκεται και συχνά συγχέεται με άλλες δερματικές διαταραχές.
Αξιολόγηση και στην Ευρώπη
Αξίζει να σημειωθεί ότι μέχρι σήμερα οι ασθενείς λάμβαναν φάρμακα εκτός ένδειξης (των εταιρειών AbbVie, Novartis, Amgen, Johnson & Johnson κ.ά.), οπότε η έγκριση αυτή «αποτελεί κομβικό σημείο για τη διαχείριση της σοβαρής νόσου», σύμφωνα με το Fierce Pharma.
Το φάρμακο Spevigo αξιολογείται ήδη και στην Ευρώπη για την ίδια ένδειξη και η απόφαση αναμένεται πριν από το τέλος του τρέχοντος έτους. Η εταιρεία διεξάγει μελέτες για τη χρήση του ως θεραπεία συντήρησης για την πρόληψη των εξάρσεων της νόσου, καθώς και για άλλες δερματικές παθήσεις, όπως η παλαμοπελματιαία φλυκταινώδης ψωρίαση και η πυώδης ιδραδενίτιδα.
«Η έγκριση του Spevigo αποτελεί σημαντικό γεγονός για τους δερματολόγους και τους κλινικούς γιατρούς», όπως δήλωσε ο κ. Mark Lebwohl, MD, επικεφαλής έρευνας και κλινικής θεραπείας του Icahn School of Medicine στο Mount Sinai.
Κάντε like στη σελίδα μας στο facebook για να μαθαίνετε όλα τα νέα
