Έγκριση από τις βρετανικές αρχές λαμβάνουν δύο συνδυαστικές θεραπείες με το αντικαρκινικό της φάρμακο Blenrep, της GSK, για την εφαρμογή τους σε έναν τύπο καρκίνο του αίματος σε ενήλικες που είχαν λάβει τουλάχιστον μία άλλη θεραπεία στο παρελθόν.
- Γράφει ο Κοσμάς Ζακυνθινός
Συγκεκριμένα, η Ρυθμιστική Υπηρεσία Φαρμάκων και Προϊόντων Υγείας της Βρετανίας (MHRA) ενέκρινε τη χρήση του Blenrep για τη θεραπεία ενηλίκων με πολλαπλό μυέλωμα σε συνδυασμό με βορτεζομίμπη και δεξαμεθαζόνη ή με πομαλιδομίδη και δεξαμεθαζόνη, για υποτροπιάζον ή ανθεκτικό πολλαπλό μυέλωμα, είπε η φαρμακοβιομηχανία.
Η ρυθμιστική εξουσιοδότηση του Ηνωμένου Βασιλείου σηματοδοτεί την πρώτη στον κόσμο για το Blenrep, στο συγκεκριμένο περιβάλλον/σχήμα θεραπείας.
Η ανώτερη αποτελεσματικότητα του φαρμάκου Blenrep προκύπτει από τις βασικές δοκιμές μελέτης Φάσης ΙΙΙ, DREAMM-7 και DREAMM-8 σε υποτροπιάζον ή ανθεκτικό πολλαπλό μυέλωμα, στηρίζοντας την έγκριση του από τον MHRA.
Τα αποτελέσματα περιλαμβάνουν στατιστικά και κλινικά σημαντικά αποτελέσματα επιβίωσης χωρίς εξέλιξη (PFS) για τους συνδυασμούς του Blenrep, έναντι των προτύπων φροντίδας, τόσο στις δοκιμές όσο και στη συνολική επιβίωση (OS) στη μελέτη DREAMM-7. Τα προφίλ ασφάλειας και ανεκτικότητας των συνδυασμών Blenrep ήταν σε γενικές γραμμές συνεπή με τα γνωστά προφίλ των μεμονωμένων παραγόντων.
Ορόσημο για τους ασθενείς με πολλαπλό μυέλωμα
«Η έγκριση των συνδυασμών Blenrep στο Ηνωμένο Βασίλειο είναι ένα μετασχηματιστικό ορόσημο για ασθενείς με πολλαπλό μυέλωμα, έναν καρκίνο που χαρακτηρίζεται από ύφεση και υποτροπή» όπως σημειώνει ο Hesham Abdullah, Senior Vice President, Global Head Oncology, R&D, στην GSK.
Επί του παρόντος, οι περισσότεροι ασθενείς με πολλαπλό μυέλωμα εμφανίζουν υποτροπή και στο Ηνωμένο Βασίλειο μόνο το 55% παραμένει ζωντανό πέντε χρόνια μετά τη διάγνωση.
Το Blenrep είναι το μόνο σύζευγμα αντισώματος-φαρμάκου κατά του BCMA (αντιγόνο ωρίμανσης Β-κυττάρων) στο πολλαπλό μυέλωμα, παρέχοντας στους ασθενείς διαφοροποιημένο μηχανισμό δράσης. Οι συνδυασμοί Blenrep μπορούν να χορηγηθούν σε μια σειρά τύπων ασθενών σε οποιαδήποτε ογκολογική θεραπεία, χωρίς περίπλοκα σχήματα πριν από τη χορήγηση ή νοσηλεία.
Σύμφωνα με τον Joseph Mikhael, MD, Chief Medical Officer, International Myeloma Foundation and Professor, Translational Genomics Research Institute, City of Hope Cancer Center «Καθώς οι ασθενείς με πολλαπλό μυέλωμα λαμβάνουν όλο και περισσότερο συνδυαστικές θεραπείες κατά τη διάγνωση, οι θεραπευτικές επιλογές που είναι διαθέσιμες, που χρησιμοποιούν διαφορετικούς μηχανισμούς -όπως το Blenrep- είναι ζωτικής σημασίας για την επέκταση της ύφεσης και της τελικής θεραπείας».
Τόσο το DREAMM-7 όσο και το DREAMM-8 έδειξαν στατιστικά και κλινικά σημαντικές βελτιώσεις στο PFS για τους συνδυασμούς Blenrep σε σύγκριση με τους τυπικούς συνδυασμούς τριπλής φροντίδας στη δεύτερη γραμμή ή μεταγενέστερη θεραπεία πολλαπλού μυελώματος.
Κάντε like στη σελίδα μας στο facebook για να μαθαίνετε όλα τα νέα
Δείτε επίσης
Blenrep: Μειώνει τον κίνδυνο θανάτου στο πολλαπλό μυέλωμα
HPV: Θεωρίες συνωμοσίας και οι συνέπειες στον εμβολιασμό
