- Γράφει ο Κοσμάς Ζακυνθινός
Επιτυγχάνει τον κύριο στόχο μελέτης Φάσης 3 η συνδυαστική θεραπεία Imfinzi (durvalumab) μαζί με tremelimumab στη χημειοθεραπεία, για ασθενείς με καρκίνο του πνεύμονα, που αναπτύσσει η φαρμακευτική επιχείρηση AstraZeneca Plc.
Τα θετικά αποτελέσματα επιβίωσης χωρίς εξέλιξη της νόσου (PFS) αποτυπώθηκαν στην κλινική μελέτη POSEIDON. Όπως ανακοίνωσε η AstraZeneca η μελέτη επισημαίνει τα πλεονεκτήματα του Imfinzi (durvalumab) και του tremelimumab (αντι-CTLA4 αντίσωμα) στη χημειοθεραπεία σε σταδίου IV (μεταστατικό) μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα (NSCLC).
Στην μελέτη τελικού σταδίου -Φάσης 3- καταγράφεται στατιστικά και κλινικά σημαντική βελτίωση στην τελική ανάλυση PFS, σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με συνδυασμό Imfinzi και επιλογής χημειοθεραπεία βασισμένη στην πλατίνη, έναντι μόνο της χημειοθεραπείας.
Ο τριπλός συνδυασμός (Imfinzi μαζί με tremelimumab και χημειοθεραπεία) έδειξε επίσης στατιστικά σημαντική και κλινικά σημαντική βελτίωση της PFS, έναντι της χημειοθεραπείας μόνο ως βασικό δευτερεύον τελικό σημείο.
Προφίλ ασφαλείας
Η ασφάλεια και η ανεκτικότητα του Imfinzi ήταν σύμφωνη με το προφίλ ασφάλειας του φαρμάκου. Ο τριπλός συνδυασμός έδωσε παρόμοιο προφίλ ασφαλείας του Imfinzi μαζί με χημειοθεραπεία και δεν οδήγησε σε διακοπή της θεραπείας.
«Η δοκιμή POSEIDON παρέχει στοιχεία για την αποτελεσματικότητα του Imfinzi σε ασθενείς με μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα σταδίου IV» όπως τονίζει ο κ. José Baselga, Εκτελεστικός Αντιπρόεδρος του τμήματος Ογκολογίας της AstraZeneca.
«Η δυνατότητα προσθήκης του tremelimumab στο Imfinzi, συνδυαστικά στη χημειοθεραπεία μπορεί να αποτελέσει σημαντική θεραπευτική προσέγγιση, λαμβάνοντας ιδιαίτερα υπόψη και το ευνοϊκό προφίλ ασφάλειας» σημειώνει ο κ. José Baselga.
Η κλινική δοκιμή POSEIDON θα συνεχίσει να αξιολογεί πρόσθετα το πρωτεύον τελικό σημείο συνολικής επιβίωσης, με τα πληρέστερα δεδομένα να αναμένονται το 2020. Η AstraZeneca θα παρουσιάσει τα αποτελέσματα σε προσεχή επιστημονική συνάντηση.
Το Imfinzi εξετάζεται επίσης στο στάδιο IV της NSCLC ως μονοθεραπεία, μέσω της κλινικής δοκιμής PEARL Φάσης 3. Όπως επίσης και σε πρώιμα στάδια της νόσου, ως μέρος ενός εκτεταμένου προγράμματος ανοσο-ογκολογίας για τον καρκίνο του πνεύμονα.
Έγκριση στην Ε.Ε.
Τον περυσινό Οκτώβριο η Ευρωπαϊκή Επιτροπή ενέκρινε το Imfinzi (δραστική ουσία durvalumab). Έγκριση ως θεραπεία ασθενών με τοπικά προχωρημένο, μη-μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα (NSCLC).
Μέχρι και το 89% των ασθενών με αυτή τη μορφή καρκίνου εκδηλώνει μεταστάσεις.
Η έγκριση του Imfinzi (durvalumab) βασίστηκε στα δεδομένα της κλινικής δοκιμής PACIFIC (Φάσης 3). Η μελέτη έδειξε συνολικό όφελος επιβίωσης και επιβίωση χωρίς εξέλιξη άνω των 11 μηνών.
Η απόφαση της Ε.Ε. επιτρέπει στους γιατρούς να χορηγούν το φάρμακο σε ενήλικες με NSCLC σταδίου ΙΙΙ. Των οποίων οι όγκοι εκφράζουν το PD-L1 σε ποσοστό μεγαλύτερο του 1% των καρκινικών κυττάρων. Και των οποίων η ασθένεια δεν έχει προχωρήσει μετά από χημειοθεραπεία με βάση την πλατίνη και θεραπεία ακτινοβολίας.
Η durvalumab (Imfinzi) αποτελεί ένα ανθρώπινο μονοκλωνικό αντίσωμα και λειτουργεί ως αναστολέας του σημείου ελέγχου του ανοσοποιητικού PD-1. Προκαλώντας την αντίδραση του ανοσοποιητικού συστήματος για να καταπολεμήσει τα καρκινικά κύτταρα.
Ο τοπικά προχωρημένος καρκίνος μη-μικροκυταρρικός του πνεύμονα (σταδίου 3) είναι μία από τις συνήθεις μορφές της νόσου και συνδέεται άμεσα με το κάπνισμα. Γενικά, ο μη-μικροκυτταρικός καρκίνος του πνεύμονα αντιπροσωπεύει το 80- 85% όλων των περιπτώσεων καρκίνου του πνεύμονα.
Αυτοί οι καρκίνοι ονομάζονται «μη-μικροκυτταρικοί», επειδή τα κύτταρα που βρίσκονται στον όγκο δεν φαίνονται μικρά κάτω από το μικροσκόπιο, σε αντίθεση με έναν άλλο λιγότερο κοινό τύπο καρκίνου του πνεύμονα που ονομάζεται μικροκυτταρικός καρκίνος του πνεύμονα (ΜΚΠ). Αυτός χαρακτηρίζεται από το μικρό μέγεθος των κυττάρων από τα οποία αποτελείται.
Κάντε like στη σελίδα μας στο facebook για να μαθαίνετε όλα τα νέα
