- Γράφει ο Κοσμάς Ζακυνθινός
Εντός της εβδομάδας αναμένεται να ξεκινήσουν εκ νέου οι δοκιμές του πειραματικού εμβολίου που αναπτύσσει η εταιρεία AstraZeneca Plc κατά της νόσου Covid-19 στις ΗΠΑ, καθώς η Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ολοκλήρωσε την έρευνά της για τη σοβαρή ασθένεια που εμφάνισε ένας από τους συμμετέχοντες.
Σύμφωνα με το Reuters, η μεγάλη δοκιμή του εμβολίου στις ΗΠΑ έχει διακοπεί από τις 6 Σεπτεμβρίου, αφού ένας από τους εθελοντές φέρεται ότι εμφάνισε μια σπάνια νόσο. Πρόκειται για φλεγμονή του νωτιαίου μυελού που αποκαλείται εγκάρσια μυελίτιδα. Οι τέσσερις πηγές του Reuters, που ζήτησαν να μην κατονομαστούν, είπαν στο πρακτορείο ότι ενημερώθηκαν πως η δοκιμή μπορεί να ξαναρχίσει αυτήν την εβδομάδα.
Η Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) δεν ανταποκρίθηκε σε αίτημα να σχολιάσει αυτήν την εξέλιξη. Δεν είναι σαφές το πώς θα χαρακτηρίσει την ασθένεια που εμφανίστηκε στη διάρκεια της δοκιμής.
Μία από τις πηγές είπε ότι η αμερικανική υπηρεσία ζητά από τους ερευνητές που διεξάγουν τη μελέτη να προσθέσουν την πληροφορία για το περιστατικό αυτό στο έντυπο συγκατάθεσης που υπογράφουν οι εθελοντές.
Δεν υπάρχουν επαρκείς αποδείξεις
Στην Βρετανία, μετά την έρευνα που διενεργήθηκε για τα θέμα, οι αρχές κατέληξαν στο συμπέρασμα ότι δεν υπάρχουν επαρκείς αποδείξεις. Έτσι δεν μπορούν να δηλώσουν μετά βεβαιότητας αν η ασθένεια συνδέεται ή όχι με το πειραματικό εμβόλιο. Έτσι, επιτράπηκε να συνεχιστεί η δοκιμή στο Ηνωμένο Βασίλειο, όπως έγινε επίσης στη Βραζιλία, την Ινδία και τη Νότια Αφρική.
Σύμφωνα με το Reuters, o FDA «ολοκλήρωσε την ανάλυσή τους» και η κλινική δοκιμή για τον εμβολιασμό στις Ηνωμένες Πολιτείες θα επαναληφθεί σύντομα.
Ο FDA «κατέληξε στο ίδιο συμπέρασμα με τις άλλες ρυθμιστικές ουσίες φαρμάκων συμπεριλαμβανομένου του MHRA», αναφέρει η σχετική επιστολή.
Εκπρόσωπος της φαρμακευτικής επιχείρησης AstraZeneca δήλωσε στο Reuters ότι η ανακοίνωση δεν προέρχεται από την εταιρεία. Όπως τόνισε χαρακτηριστικά «δεν μπορεί να επαληθεύσει το περιεχόμενο», αναφερόμενος στο σχέδιο της επιστολής.
Κάντε like στη σελίδα μας στο facebook για να μαθαίνετε όλα τα νέα
