Έγκριση δίνει η Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) στη χορήγηση του εμβολίου Abrysvo της φαρμακευτικής Pfizer για τον RSV (αναπνευστικό συγκυτιακό ιό), σε άτομα ηλικίας 18 έως 59 ετών, τα οποία διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο.
- Γράφει ο Κοσμάς Ζακυνθινός
Πλέον, το Abrysvo αποκτά διευρυμένη ένδειξη κατά του RSV στους ενήλικες, καθώς μέχρι πρώτινος απευθύνοντας σε άτομα ηλικίας 60 ετών και άνω. Επιπλέον, παραμένει το μόνο εμβόλιο για τον RSV που έχει εγκριθεί για έγκυες, στις 32 έως 36 εβδομάδες κύησης.
Η έγκριση για το εμβόλιο Abrysvo σε ενήλικες ηλικίας 18 έως 59 ετών βασίστηκε στα αποτελέσματα μιας δοκιμής τελικού σταδίου στην οποία εξετάστηκαν δύο δόσεις του εμβολίου σε ανοσοκατεσταλμένους ενήλικες, ηλικίας 18 ετών και άνω. Το εμβόλιο ήταν καλά ανεκτό και έδειξε προφίλ ασφάλειας σύμφωνο με ευρήματα από άλλες μελέτες, όπως σημειώνει η φαρμακευτική επιχείρηση Pfizer.
Οχύρωση κατά της νόσου
«Ο RSV αποτελεί μια σημαντική απειλή για τους νεότερους ενήλικες με ορισμένες χρόνιες παθήσεις. Μετά από δεκαετίες έρευνας από την επιστημονική ομάδα της Pfizer, έχουμε πλέον την ευκαιρία να βοηθήσουμε στην ανακούφιση του φόρτου του RSV στον ενήλικο αυτό πληθυσμό υψηλού κινδύνου», όπως δήλωσε ο Aamir Malik, Επικεφαλής Εμπορικός Διευθυντής των ΗΠΑ και Εκτελεστικός Αντιπρόεδρος της Pfizer.
«Με αυτήν την έγκριση, είμαστε περήφανοι που το Abrysvo είναι πλέον το μοναδικό εμβόλιο κατά του RSV που ενδείκνυται για ενήλικες ηλικίας 18 έως 49 ετών με αυξημένο κίνδυνο από τη νόσο, επεκτείνοντας τις υπάρχουσες ενδείξεις του για ενήλικες μεγαλύτερης ηλικίας και έγκυες γυναίκες».
Ο RSV συνήθως προκαλεί συμπτώματα που μοιάζουν με κρυολόγημα, αλλά είναι επίσης μια κύρια αιτία πνευμονίας σε νήπια και ηλικιωμένους, οδηγώντας σε 177.000 νοσηλείες και 14.000 θανάτους στις Ηνωμένες Πολιτείες ετησίως. Ο ιός μπορεί να επηρεάσει τους πνεύμονες και τις αναπνευστικές οδούς ενός μολυσμένου ατόμου, προκαλώντας δυνητικά σοβαρή ασθένεια ή ακόμα και θάνατο.
Μέχρι στιγμής, το Abrysvo ενδείκνυται για:
- Παθητική προστασία από τη νόσο του κατώτερου αναπνευστικού συστήματος που προκαλείται από τον αναπνευστικό συγκυτιακό ιό (Respiratory Syncytial Virus, RSV) σε βρέφη από τη γέννηση έως την ηλικία των 6 μηνών μετά από ανοσοποίηση της μητέρας κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
- Eνεργητική ανοσοποίηση ατόμων ηλικίας 60 ετών και άνω για την πρόληψη της νόσου του κατώτερου αναπνευστικού συστήματος που προκαλείται από τον RSV.
Κάντε like στη σελίδα μας στο facebook για να μαθαίνετε όλα τα νέα
