Τα θετικά αποτελέσματα της δοκιμής Φάσης 3 «TEMPO-2» ανακοίνωσε η φαρμακευτική επιχείρηση AbbVie, που αξιολογεί το πειραματικό φάρμακο tavapadon ως μονοθεραπεία στην πρώιμη νόσο του Πάρκινσον. Το tavapadon είναι ο πρώτος και μοναδικός μερικός αγωνιστής D1/D5 υπό διερεύνηση ως θεραπεία, μία φορά την ημέρα, για τη νόσο του Πάρκινσον.
- Γράφει ο Κοσμάς Ζακυνθινός
Η δοκιμή TEMPO-2 αξιολόγησε την αποτελεσματικότητα, την ασφάλεια και την ανεκτικότητα μιας ευέλικτης δόσης (5 mg έως 15 mg, μία φορά την ημέρα) θεραπείας με tavapadon ως μονοθεραπεία σε ενήλικες με πρώιμη νόσο του Πάρκινσον.
Η δοκιμή πέτυχε το κύριο καταληκτικό της σημείο – οι ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με tavapadon παρουσίασαν στατιστικά σημαντική μείωση (βελτίωση) από την αρχική τιμή, σε σύγκριση με εικονικό φάρμακο (εικονικό φάρμακο: -1,2· tavapadon 5-15 mg: -10,3· τιμή p <0,0001 έναντι εικονικού φαρμάκου) στο Movement Disorder Society
Η δοκιμή TEMPO-2 πέτυχε επίσης το βασικό δευτερεύον τελικό σημείο, επιδεικνύοντας στατιστικά και κλινικά σημαντική βελτίωση στις κινητικές ανάγκες της καθημερινής ζωής (MDS-UPDRS Part II) στην ομάδα tavapadon (5-15 mg) σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο την εβδομάδα 26.
Η πλειοψηφία των ανεπιθυμήτων ενεργειών που αναφέρθηκαν, όπως ναυτία, πονοκέφαλος και ξηροστομία ήταν ελαφράς ως μέτριας σοβαρότητας.
Στη μελέτη εγγράφηκαν 304 ενήλικες μεταξύ 40 και 80 ετών που νοσούσαν λιγότερα από 3 χρόνια. Το tavapadon μελετάται ως αγωγή για λήψη μια φορά την ημέρα, για τη νόσο του Πάρκινσον.
Νωρίτερα φέτος, το tavapadon βελτίωσε τον έλεγχο των συμπτωμάτων σε ασθενείς, όταν δοκιμάστηκε ως επιπρόσθετη αγωγή στη levodopa, σε δοκιμή τελικού σταδίου.
Νευροεκφυλιστική διαταραχή
«Τα θετικά αποτελέσματα και στις τρεις δοκιμές TEMPO Φάσης 3 υπογραμμίζουν τη δυνατότητα του tavapadon ως μερικού αγωνιστή D1/D5 πρώτης κατηγορίας για τη θεραπεία της νόσου του Πάρκινσον», όπως δηλώνει η Primal Kaur, MD, MBA, Senior vice President, Immunology, AbbVie.
«Έχοντας αυτά τα δεδομένα στα χέρια μας, ανυπομονούμε να συνεργαστούμε με ρυθμιστικούς φορείς για να αξιολογήσουμε τα επόμενα βήματα, φέρνοντάς μας ένα βήμα πιο κοντά στην παροχή tavapadon για όσους ζουν με αυτή τη χρόνια, εξουθενωτική ασθένεια» κατέληξε.
Η νόσος του Πάρκινσον είναι μια χρόνια νευροεκφυλιστική διαταραχή. Έχει προοδευτική επίδραση με εξουθενωτικά κινητικά συμπτώματα, όπως μειωμένη σωματική κίνηση, βραδύτητα, ακαμψία, τρόμο και αστάθεια στάσης, τα οποία προκύπτουν από την απώλεια των νευρώνων που παράγουν ντοπαμίνη στον εγκέφαλο.
Κάντε like στη σελίδα μας στο facebook για να μαθαίνετε όλα τα νέα
