- Γράφει ο Κοσμάς Ζακυνθινός
Τις πραγματικές ιστορίες πέντε ασθενών με Πολλαπλή Σκλήρυνση (MS), μετά τη θεραπεία με το ocrelizumab παρουσιάζει το Multiple Sclerosis News Today, μετά την έγκριση που έδωσε η Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) στην Genentech, θυγατρική της Roche.
Όπως επιβεβαιώνουν τα επιστημονικά δεδομένα, το φαρμακευτικό σκεύασμα ocrelizumab υπόσχεται πάνω από 5 χρόνια επιπλέον ανεξαρτησίας για τη θεραπεία ασθενών με πρωτοπαθώς προϊούσα πολλαπλή σκλήρυνση κατά πλάκας (PPMS), καθυστερώντας σημαντικά την εξέλιξη της νόσου.
Με την «επαναστατική» προσέγγιση του ocrelizumab -όπως έχει χαρακτηριστεί από τον διεθνή Τύπο- στην έγκαιρη έναρξη της θεραπείας μειώνεται η εξέλιξη της αναπηρίας για διάστημα πέντε ετών και πάνω, στην υποτροπιάζουσα και πρωτογενή προοδευτική σκλήρυνση κατά πλάκας.
Συναρπαστικά επιστημονικά ευρήματα
«Η ocrelizumab έχει διαφορετικό μηχανισμό δράσης» όπως τονίζει ο Dr. Andrew Chan, Καθηγητής Νευρολογίας, από το Πανεπιστημιακό Νοσοκομείο της Βέρνης, στην Ελβετία. «Είναι πράγματι συναρπαστικά τα επιστημονικά ευρήματα του φαρμάκου» όπως επισημαίνει μιλώντας στο healthpharma.gr, στο πλαίσιο της επίσκεψης του στο 30ο Πανελλήνιο Συνέδριο Νευρολογίας που πραγματοποιήθηκε στα μέσα Μαΐου στην Θεσσαλονίκη.
«Πριν από είκοσι περίπου χρόνια νομίζαμε ότι τα Τ Κύτταρα είναι ο κύριος υποκινητής της Πολλαπλής Σκλήρυνσης. Κανείς δεν ασχολούνταν ιδιαίτερα με τα Β κύτταρα. Ωστόσο, στην πορεία έρευνας της νόσου, προέκυψαν δεδομένα για συνδέσεις και των Β κυττάρων» σημειώνει ο Dr. Andrew Chan.
«Διαθέτουμε εμπειρία 15 περίπου ετών ή και περισσότερο, με την “μητέρα” του ocrelizumab, την rituximab. Έναν παράγοντα που χρησιμοποιείται από τους ογκολόγους στη μάχη κατά του καρκίνου του αίματος αλλά και από τους ρευματολόγους, ειδικά για την ρευματοαρθρίτιδα. Έχουμε δει καλή αποτελεσματικότητα σε αυτές τις ενδείξεις. Γι ‘αυτό τον λόγο αρχίσαμε αρκετά νωρίς -στις αρχές του 2000- με τη rituximab στη νευρολογία και στη σκλήρυνση κατά πλάκας».
«Τα κλινικά δεδομένα που διαθέτουμε για την ocrelizumab είναι πολύ θετικά. Για πρώτη φορά βλέπουμε αποτελεσματικότητα στην πρωτοπαθώς προϊούσα Πολλαπλή Σκλήρυνση. Είναι ένα “όπλο” που δεν διέθετε η επιστημονική κοινότητα στην φαρέτρα της και αλλάζει ουσιαστικά το “παιχνίδι”. Για πολλές δεκαετίες δοκιμάζαμε όλες τις πιθανές δραστικές ουσίες για τη θεραπεία της Πολλαπλής Σκλήρυνσης, δίχως κανένα αποτέλεσμα. Αυτό είναι πραγματικά το πρώτο ουσιαστικό βήμα που επιτυγχάνουμε σήμερα».
Για την εμπειρία τους στην θεραπευτική επιλογή του ocrelizumab μιλούν στο Multiple Sclerosis News Today πέντε ασθενείς με Πολλαπλή Σκλήρυνση από τις Ηνωμένες Πολιτείες:
Lorraine Lee: Σταθερή βελτίωση…
Η Lorraine Lee είναι πιστοποιημένη νοσοκόμα στο Ώστιν, του Τέξας. Η πρώτη της επαφή με το MS Today News έγινε πριν από έναν χρόνο. Δηλαδή, λίγο μετά τη λήψη του Ocrevus για πρώτη φορά. Σήμερα, έχουν περάσει σχεδόν δυόμισι χρόνια από τη διάγνωση της με πρωτοπαθώς προϊούσα πολλαπλή σκλήρυνση κατά πλάκας (PPMS).
Έκτοτε, η Lorraine Lee είχε επιπλέον δύο εγχύσεις Ocrevus σε διάστημα έξι μηνών. Όλες οι θεραπείες της για την πάθηση, καλύπτονται από το ασφαλιστικό πρόγραμμα του συζύγου της.
«Εξακολουθώ να βλέπω βελτιώσεις», όπως τονίζει η Lorraine Lee. «Δεν έχει τόσο γρήγορα αποτελέσματα, όσο θα ήθελα να έχει. Αλλά το γεγονός ότι δεν υπάρχει εξέλιξη της πάθησης, το Ocrevus επιτυγχάνει το στόχο του. Επίσης, αρχίζω να βλέπω μικρές βελτιώσεις στην κινητικότητα μου».
Η Lee έχει ήδη επισκεφθεί την Ταϊβάν, δύο φορές τον περασμένο χρόνο -συνοδεύοντας τον σύζυγο της σε επαγγελματικά ταξίδια.
«Την πρώτη φορά, πήρα τον περιπατητή μου (βοήθημα βάδισης) και το χρησιμοποίησα εκτενώς. Την δεύτερη φορά που πήγα στην Ταϊβάν, πήρα τον περιπατητή μου, αλλά δεν το χρησιμοποίησα ποτέ», όπως τονίζει η Lee.
«Το πρωί, όταν ξυπνάω, αισθάνομαι πραγματικά άκαμπτη και χρησιμοποιώ το μπαστούνι μου. Όμως στη διάρκεια τη θεραπείας μου το άφησα σταδιακά στην άκρη και κάνω όλα τα πράγματα που χρειάζονται στην κουζίνα δίχως αυτό».
Η Lee περπατάει μέχρι ένα μίλι την ημέρα. Όπως δηλώνει δεν είχε ποτέ παρενέργειες με την έγχυση Ocrevus, ενώ την τελευταία φορά δεν είχε ούτε υπνηλία.
«Αν είστε σε απόλυτη αρμονία με το σώμα σας, σίγουρα παρατηρείτε τις βελτιώσεις», όπως προσθέτει η Lee, η οποία ακολουθεί ένα διαιτολόγιο δίχως γαλακτοκομικά, γλουτένη και τρέφεται με πολλά λαχανικά και πρωτεΐνες.
«Κάποτε, πριν από τον Ocrevus, είχα φτάσει σε σημείο να μην μπορώ να εξυπηρετηθώ και ο σύζυγός μου έπρεπε να συμπληρώσει ακόμη και τα έγγραφα μου, γιατί δεν μπορούσα να γράψω. Τώρα είμαι ανεξάρτητη ξανά».
Charles Dick: Λιγότερα τα συμπτώματα της νόσου
Πριν διαγνωστεί με υποτροπιάζουσα σκλήρυνση κατά πλάκας (RRMS) πριν από 15 περίπου χρόνια, ο Charles Dick ήταν ένας πολλά υποσχόμενος μεταπτυχιακός φοιτητής με ειδίκευση στη γενετική γεωργικών προϊόντων. Μετά τη διάγνωση του, μεταπήδησε στον φαρμακευτικό τομέα, ελπίζοντας να αναπτύξει μια νέα θεραπεία για την Πολλαπλή Σκλήρυνση.
Ωστόσο, η κατάσταση του επιδεινώθηκε, με αποτέλεσμα ο Charles Dick να αναγκαστεί να εγκαταλείψει εντελώς το σχολείο. «Λαμβάνω βιταμίνη D και άλλα συμπληρώματα, τα οποία επίσης με βοηθούν αρκετά», όπως τονίζει σε τηλεφωνική του δήλωση στο Multiple Sclerosis News Today.
Σήμερα, ο Charles Dick περιστασιακά παρατηρεί αστάθεια στα πόδια του, καθώς και δυσκολία συγκέντρωσης. Ορισμένες φορές μούδιασμα και έλλειψη ενέργειας. Μετά από αρκετά χρόνια θεραπείας με Copaxone, η κατάσταση της νόσου επανήλθε, με την υγεία του να βαίνει επιδεινωμένη.
«Μόλις το Ocrevus έλαβε έγκριση, μίλησα με τον γιατρό μου για την αλλαγή φαρμάκου», όπως τονίζει. «Από τότε, η κατάσταση μου είναι πολύ πιο σταθερή».
Μετά τις δύο πρώτες εγχύσεις, ένιωσε μια ελαφριά αίσθηση καύσου στον λαιμό του. Όμως το Ocrevus, όπως τόνισε, τον έκανε να αισθάνεται περισσότερο σταθερός απέναντι στη νόσο.
«Τα συμπτώματα βαθμιαία γίνονται όλο και λιγότερα από τότε που λαμβάνω το φάρμακο», όπως τόνισε ο Charles Dick. Όπως προσθέτει, «το Ocrevus αποτελεί καλή επιλογή και δεν έχω καθόλου παράπονα».
Roberta Sloniker: Το πρώτο φάρμακο που σταμάτησε τις κράμπες
Η Roberta Sloniker, 74 ετών, διαγνώστηκε με Πολλαπλή Σκλήρυνση (PPMS) σε ηλικία 50 ετών. Αλλάζοντας τις συνήθειες της, άρχισε να ξυπνάει στις 5 το πρωί και να περπατά τέσσερα μίλια κάθε μέρα. Αυτό βοήθησε τη Sloniker να χάσει 75 κιλά. Όμως δεν εμπόδισε την εξέλιξη της ασθένειας.
Τελικά, έφτασε σε σημείο να χρειάζεται περιπατητή για να καταφέρει να κάνει μόλις στο σπίτι και αναπηρικό καροτσάκι για να μετακινήσεις μεγαλύτερες των 20 ποδιών.
«Προφανώς δεν είμαι πολύ κινητική. Όλη η δεξιά πλευρά του σώματος μου είναι εξαιρετικά αδύναμη», όπως δήλωσε η Roberta Sloniker, η οποία ζει σε παράκτια πόλη του Όρεγκον, βόρεια της Καλιφόρνια. «Το δεξί μου χέρι είναι κουλουριασμένο και δεν μπορώ να το ισιώσω. Γι’ αυτό και δεν το χρησιμοποιώ πολύ».
Μετά από την πρώτη έγχυση με Ocrevus τον Νοέμβριο του 2017, άρχισε να αισθάνεται αμέσως καλύτερα. Δήλωσε πως πρόκειται για το πρώτο φάρμακο, εδώ και περισσότερα από 15 χρόνια, το οποίο την βοήθησε να σταματήσουν οι κράμπες.
«Μπορώ να σταθώ όρθια και να κάνω περισσότερα πράγματα. Αισθάνομαι καλύτερα παντού. Οι άνθρωποι τριγύρω μου λένε ότι μπορούν να δουν τη διαφορά», όπως δήλωσε. Μιλώντας στο Multiple Sclerosis News Today εξηγεί ότι τώρα μπορεί να στέκεται στα πόδια της για μισή ώρα, σε αντίθεση με 10 λεπτά -το πολύ- πριν το Ocrevus.
«Στην πραγματικότητα, αισθάνθηκα πολύ καλά μετά την έγχυση. Οι πόνοι περιορίστηκαν για δύο εβδομάδες περίπου».
Η Sloniker επέστρεψε στην κλινική του Όρεγκον, τον περασμένο Μάιο για την επόμενη θεραπεία με Ocrevus. «Είμαι ενθουσιασμένη που έχω την επόμενη έγχυση», όπως τόνισε.
Cheryl Sickler: Απαλλάχτηκα από το αναπηρικό καροτσάκι
Η Cheryl Sickler από την Deltona, της Φλόριντα, διαγνώστηκε με οπτική νευρίτιδα το 1996. Η οπτική νευρίτιδα είναι μία οξεία απομυελινωτική φλεγμονή του οπτικού νεύρου. Επίσης υπέφερε από ζαλάδες, απώλεια ισορροπίας και συχνές λιποθυμίες. Τον Δεκέμβριο του 2002, διαγνώστηκε τελικά με Πολλαπλή Σκλήρυνση. Μέχρι το 2005, η υγεία της επιδεινώθηκε ραγδαία.
«Έκανα μαγνητική τομογραφία και βρήκαν πάνω από 40 ενεργές βλάβες στον εγκέφαλο μου», όπως δηλώνει. «Ο νευρολόγος μου είχε επισημάνει ότι θα είχα εκδηλώσει άνοια μέσα σε μια διετία εάν δεν έκανα κάτι».
Ο νευρολόγος της Sickler συνταγογράφησε θεραπεία με στεροειδή που περιελάβανε 16 χάπια, κάθε έξι ώρες, ή 192 χάπια σε διάρκεια τριών ημερών.
Η Sickler δοκίμασε αρκετά φάρμακα, όλα δίχως αποτέλεσμα. Δεν μπορούσε πλέον να κρατήσει τη δουλειά της στο νοσοκομείο UF Health Shands. Στις αρχές του 2010 υπέβαλε αίτηση αναπηρίας.
«Δεν κατάφερα να κάνω τίποτα. Χρησιμοποιούσα έναν περιπατητή και ένα καλάμι. Εάν πήγαινα οπουδήποτε, θα έπρεπε να βρίσκομαι σε αναπηρικό καροτσάκι», όπως τονίζει.
Σε ηλικία 52 ετών, η Sickler λαμβάνει την πρώτη έγχυση Ocrevus τον Ιούνιο του 2017, σε μια κλινική στην κοντά στο Daytona Beach. Η δεύτερη έγχυση έγινε τον Δεκέμβριο του ίδιου έτους.
«Δεν πέρασε μεγάλο διάστημα από την πρώτη έγχυση και που δεν χρειαζόμουν πλέον αναπηρικό καροτσάκι. Ξεφορτώθηκα τον περιπατητή μου μετά τη θεραπεία. Ίσως σε διάστημα τριών εβδομάδων μετά τη δεύτερη έγχυση». Όπως πρόσθεσε «Είμαι έκπληκτη. Το Ocrevus ήταν αξιοσημείωτη αναφορά για την πάθηση μου. Ακόμη και οι γνωστικές μου ικανότητες έγιναν ελαφρώς καλύτερες».
Steven Slobodzian: Πίστευα πως είμαστε ξεχασμένοι ασθενείς
Το πρώην στέλεχος της Pepsi-Cola, ο Steven Slobodzian από το Overland Park, έλαβε πήρε πρόωρη συνταξιοδότηση σε ηλικία 58 ετών. Έναν μόλις χρόνο πριν αρχίσει να έχει προβλήματα υγείας.
Το 2011, ο Slobodzian διαγνώστηκε με Πολλαπλή Σκλήρυνση (PPMS) και μέσα σε ένα χρόνο η ασθένεια είχε εξελιχθεί τόσο γρήγορα που σύντομα καθηλώθηκε σε αναπηρικό καροτσάκι.
Ο γιατρός του Slobodzian παρείχε ένα στεροειδές για να μειώσει τον πόνο στα πόδια του. Αλλά αυτό απαιτούσε από τη σύζυγό του να τον μεταφέρει κάθε τρεις μήνες, στο Πανεπιστήμιο του Κάνσας για τις εγχύσεις Solu-Medrol.
Ο Slobodzian, ηλικίας 65 ετών, βρίσκεται σε αναπηρικό καροτσάκι τα τελευταία έξι χρόνια. Όταν έμαθε για τον Ocrevus, ζήτησε από τον γιατρό του να αφήσει την προσέγγιση του Solu-Medrol, και να δώσει ευκαιρία στη νέα θεραπεία.
«Το Ocrevus (ocrelizumab) βασικά εστίασε στην μείωση του πόνου. Επίσης προσφέρει επιπλέον δύναμη στα πόδια μου, όπως συνέβαινε και με το Solu-Medrol», τονίζοντας πως δεν είχε καμία παρενέργεια από την πρώτη του έγχυση.
«Αισθάνομαι καλύτερα γενικά. Φαίνεται να έχω περισσότερη ενέργεια, αλλά δεν είμαι σίγουρος αν συμβαίνει λόγω του Ocrevus (ocrelizumab) ή της biotin που λαμβάνω», όπως δήλωσε ο Slobodzian. «Συνολικά, ήταν μια αρκετά θετική εμπειρία και είμαι απλώς ευτυχής που κάποιος ανακάλυψε ένα νέο φάρμακο ως θεραπεία στην Πολλαπλή Σκλήρυνση (PPMS). Πίστευα πως είμαστε ξεχασμένοι ασθενείς εμείς».
Κάντε like στη σελίδα μας στο facebook για να μαθαίνετε όλα τα νέα
