Μειώνονται οι προοπτικές για διάθεση του εμβολίου για τον κορωνοϊό παγκοσμίως έως το τέλος του έτους μετά την προσωρινή αναστολή της κλινικής δοκιμής Φάσης ΙΙΙ που πραγματοποιεί η AstraZeneca, εξαιτίας μιας ανεξήγητης ασθένειας (εγκάρσια μυελίτιδα) σε έναν συμμετέχοντα της έρευνας.
Η AstraZeneca ανακοίνωε ότι σταμάτησε εθελοντικά τις δοκιμές για να επιτρέψει την επανεξέταση των δεδομένων ασφαλείας από μια ανεξάρτητη επιτροπή και εργάζεται για να επισπεύσει τις διαδικασίες και να ελαχιστοποιήσει τυχόν πιθανές επιπτώσεις στο χρονοδιάγραμμα των κλινικών δοκιμών.
«Πρόκειται για μια συγκεκριμένη διαδικασία, που πρέπει να ακολουθηθεί όποτε υπάρχει δυνητικά ανεξήγητη ασθένεια σε μία από τις δοκιμές», ανέφερε η AstraZeneca Plc.
Η φύση της ασθένειας και το πότε συνέβη δεν είναι γνωστά, αν και ο συμμετέχων αναμένεται να αναρρώσει, σύμφωνα με το Stat News. Το Stat News μετέδωσε πρώτο την είδηση για την αναστολή των δοκιμών λόγω «υποψίας σοβαρής ανεπιθύμητης αντίδρασης».
Εγκάρσια μυελίτιδα: Το φλεγμονώδες σύνδρομο
Η Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ορίζει ως ανεπιθύμητο συμβάν ένα γεγονός στο οποίο τα στοιχεία δείχνουν πιθανή σχέση με το φάρμακο που δοκιμάζεται.
Σύμφωνα με τους «New York Times», πρόκειται για συμμετέχοντα στις κλινικές δοκιμές με έδρα στο Ηνωμένο Βασίλειο, ο οποίος έχει εγκάρσια μυελίτιδα. Πρόκειται για ένα φλεγμονώδες σύνδρομο που προσβάλλει τον νωτιαίο μυελό και συχνά προκαλείται από ιογενείς λοιμώξεις.
Το εάν η ασθένεια συνδέεται άμεσα με το εμβόλιο της AstraZeneca παραμένει ασαφές. Η AstraZeneca αρνήθηκε να σχολιάσει.
Σύμφωνα με το Stat News, ο ασθενής αναμένεται να αναρρώσει.
Δοκιμές του εμβολίου, που ονομάζεται AZD1222, βρίσκονται σε εξέλιξη σε διάφορα στάδια στη Βρετανία, τις Ηνωμένες Πολιτείες, τη Βραζιλία, τη Νότια Αφρική και την Ινδία. Δοκιμές προγραμματίζονται επίσης στην Ιαπωνία και τη Ρωσία.
Εγκάρσια μυελίτιδα είναι σύμφωνα με τους New York Times το πρόβλημα υγείας που εμφάνισε εθελοντής στο Ηνωμένο Βασίλειο αφού του χορηγήθηκε το εμβόλιο κατά του κορωνοϊού που ανέπτυξαν από κοινού η AstraZeneca και το Πανεπιστήμιο της Οξφόρδης με αποτέλεσμα να σταματήσουν μέχρι νεωτέρας οι κλινικές δοκιμές.
Σύμφωνα με το pathologia.eu η εγκάρσια μυελίτιδα αποτελεί μία φλεγμονή του νωτιαίου μυελού.
Ο όρος μυελίτιδα αναφέρεται στη φλεγμονή του νωτιαίου μυελού, ενώ ο όρος εγκάρσια στην κατανομή των βλαβών.
Η φλεγμονή στο νωτιαίο μυελό διαταράσσει την επικοινωνία μεταξύ των νευρικών ινών ανάμεσα στο νωτιαίο μυελό και τον υπόλοιπο οργανισμό, επηρεάζοντας την αισθητικότητα και τη νευρική σηματοδότηση κάτω από το σημείο της βλάβης.
Τα συμπτώματα περιλαμβάνουν άλγος, αισθητικά προβλήματα, αδυναμία στα κάτω και άνω άκρα, καθώς και προβλήματα στην ουροδόχο κύστη και το έντερο.
Η εγκάρσια μυελίτιδα μπορεί να επηρεάσει άτομα οποιασδήποτε ηλικίας, φύλου ή φυλής. Δεν παρουσιάζει κληρονομικότητα και οι περισσότερες διαγνώσεις της νόσου γίνονται στις ηλικίες 10-19 και 30-39 ετών.
Ποια είναι τα συμπτώματα στην Εγκάρσια Μυελίτιδα;
Η εγκάρσια μυελίτιδα μπορεί να είναι είτε οξεία (εμφανίζεται σε ώρες ή ημέρες) είτε υποξεία (εμφανίζεται σε διάστημα 1-4 εβδομάδων).
Τέσσερα κλασικά συμπτώματα της εγκάρσιας μυελίτιδας είναι:
Αδυναμία στα Χέρια και τα Πόδια
Οι ασθενείς με εγκάρσια μυελίτιδα μπορεί να παρουσιάσουν αδυναμία στα κάτω άκρα που επιδεινώνεται ταχέως. Αν η μυελίτιδα επηρεάζει το άνω τμήμα του νωτιαίου μυελού μπορεί να προκαλέσει αδυναμία και στα άνω άκρα. Μπορεί να εμφανιστεί επίσης παραπάρεση που εξελίσσεται σε παραπληγία, με αποτέλεσμα ο ασθενής να πρέπει να χρησιμοποιήσει αναπηρικό καροτσάκι.
Άλγος
Τα αρχικά συμπτώματα περιλαμβάνουν συνήθως άλγος στη μέση ή ένα οξύ αίσθημα που επεκτείνεται προς τα κάτω ή τα άνω άκρα και τον κορμό.
Αισθητικά Συμπτώματα
Η εγκάρσια μυελίτιδα μπορεί να προκαλέσει παραισθησίες στα κάτω άκρα, καθώς και απώλεια της αισθητικότητας. Συχνά επηρεάζεται η αισθητικότητα στον κορμό καθώς και την περιοχή των γεννητικών οργάνων. Μπορεί να παρουσιαστούν επίσης συμπτώματα κατά την πρόσθια κάμψη της κεφαλής. Υποχωρούν όταν η κεφαλή επανέλθει στη φυσιολογική θέση (σημείο Lhermitte).
Συμπτώματα από το Έντερο και την Ουροδόχο Κύστη
Συχνά συμπτώματα περιλαμβάνουν αυξημένη τάση για ούρηση, ακράτεια, δυσκολία στην κένωση της κύστης και δυσκοιλιότητα.
Αρκετοί ασθενείς αναφέρουν επίσης μυϊκούς σπασμούς. Ένα γενικότερο αίσθημα δυσφορίας, κεφαλαλγία, πυρετό και απώλεια της όρεξης. Άλλοι παρουσιάζουν συμπτώματα στο αναπνευστικό. Άλλα συμπτώματα περιλαμβάνουν, σεξουαλική δυσλειτουργία, κατάθλιψη και άγχος που προκαλούνται από τις αλλαγές στον τρόπο ζωής, το στρες και το χρόνιο πόνο.
Κάντε like στη σελίδα μας στο facebook για να μαθαίνετε όλα τα νέα
