- Γράφει η Χριστίνα Χατζηπαλαμουτζή
Σε εκ νέου αλλαγές στις διατάξεις που αφορούν το φάρμακο στο νομοσχέδιο «Σύσταση Εθνικού Οργανισμού Δημόσιας Υγείας (ΕΟΔΥ), Ρυθμίσεις για τα προϊόντα καπνού και άλλες διατάξεις» προχώρησε ο υπουργός Υγείας, Βασίλης Κικίλιας. Αλλάζουν για ακόμα μια φορά τα κριτήρια των φαρμάκων που θα υπάγονται σε αξιολόγηση, ενώ είτε κατά τη διαδικασία της γενικής ανατιμολόγησης είτε άπαξ ετησίως θα έχουν τελικά τη δυνατότητα να προχωρούν σε εθελούσιες μειώσεις τιμών οι φαρμακευτικές εταιρείες. Το νομοσχέδιο εισέρχεται σήμερα Τρίτη στην Ολομέλεια της Βουλής προς ψήφιση.
Το αρχικό κείμενο του νομοσχεδίου άλλαξε μετά τη δημόσια διαβούλευση, όπου υιοθετήθηκαν κάποιες από τις προτάσεις των φορέων επί των άρθρων για τα φάρμακα. Κατόπιν, ακολούθησε η συζήτηση στην Επιτροπή Κοινωνικών Υποθέσεων και την περασμένη Παρασκευή ψηφίστηκε επί της αρχής με ευρεία πλειοψηφία. Ενώ έγιναν οι δεύτερες τροποποιήσεις στις σχετικές διατάξεις.
Εθελούσιες μειώσεις τιμών
Το άρθρο 20 που είναι πλέον το άρθρο 19 ορίζεται ότι οι φαρμακευτικές εταιρείες θα μπορούν να προχωρούν σε εθελούσιες μειώσεις τιμών «είτε κατά τη διαδικασία της γενικής ανατιμολόγησης είτε άπαξ ετησίως».
Όπως διευκρινίζεται στο νομοσχέδιο «στην πρώτη περίπτωση, η νέα χαμηλότερη τιμή ενσωματώνεται στο Δελτίο Τιμών Ανατιμολόγησης, ενώ στη δεύτερη, σε συμπληρωματικό δελτίο τιμών που εκδίδεται μετά την υποβολή του σχετικού αιτήματος».
Νέα κριτήρια αξιολόγησης
Η νέα λίστα των χωρών για τα φάρμακα που θα υπάγονται σε αξιολόγηση αυξάνεται από 8 σε 11. Σε αυτές προστέθηκαν η Γερμανία, η Δανία και η Ιταλία. Από τις 11 χώρες το φαρμακευτικό σκεύασμα πρέπει να αποζημιώνεται τουλάχιστον στις 5 που διαθέτουν Οργανισμό HTA.
Επίσης στο ίδιο άρθρο (αρ.22) διευκρινίζεται ότι τα νέα κριτήρια αξιολόγησης θα ισχύσουν «για όλα τα προϊόντα που θα υποβληθούν προς αξιολόγηση στην Επιτροπή Αξιολόγησης και Αποζημίωσης Φαρμάκων Ανθρώπινης Χρήσης (ΕΑΑΦΑΧ) μετά την έναρξη ισχύος του παρόντος νόμου. Καθώς και για όλα τα 19 προϊόντα των οποίων η αξιολόγηση εκκρεμεί ακόμη στο πλαίσιο της ΕΕΦΑΧ. Προϊόντα τα οποία έχουν ήδη παραπεμφθεί στην Επιτροπή Διαπραγμάτευσης πριν την έναρξη ισχύος του παρόντος νόμου δεν αξιολογούνται εκ νέου».
Διαδικασία αξιολόγησης στο φάρμακο
Στο άρθρο 23 (στο προηγούμενο κείμενο ήταν το 24) προστέθηκε μία παράγραφος για το φάρμακο. Θα παραπέμπονται υποχρεωτικά από την Επιτροπή Αξιολόγησης στην Επιτροπή Διαπραγμάτευσης. Συγκεκριμένα προβλέπει τα εξής:
«Για την εκτίμηση της επίπτωσης στον προϋπολογισμό από την ένταξη ενός φαρμάκου στον Κατάλογο Αποζημιούμενων Φαρμάκων, η Επιτροπή Αξιολόγησης παραπέμπει υποχρεωτικά προς την Επιτροπή Διαπραγμάτευσης του άρθρου 254 όλες τις αιτήσεις, οι οποίες:
α) έχουν λάβει καταρχάς θετική αξιολόγηση βάσει των κριτηρίων α΄ έως γ΄ της παραγράφου 1 του άρθρου 249 του παρόντος,
β) έχουν λάβει καταρχάς θετική αξιολόγηση βάσει συνοπτικής διαδικασίας αξιολόγησης και
γ) δεν υπόκεινται σε αξιολόγηση βάσει των αναφερομένων στα εδάφια δ’, ε’ και ι’ της παραγράφου 1 του παρόντος άρθρου. εφόσον η τιμή αποζημίωσής τους είναι υψηλότερη από την τιμή αποζημίωσης του αντίστοιχου φθηνότερου γενοσήμου. (Εδάφιο δ’ της παραγράφου 1). Δεν είναι χαμηλότερη από τις τιμές αποζημίωσης των φαρμάκων που εμπεριέχουν τις επιμέρους δραστικές ουσίες αθροιστικά (εδάφιο ε’ της παραγράφου 1). Και η τιμή αποζημίωσής τους είναι υψηλότερη από το αντίστοιχο ήδη ενταγμένο προϊόν στον κατάλογο (εδάφιο ι’ της παραγράφου 1).
Με απόφαση του υπουργού Υγείας, Βασίλη Κικίλια, καθορίζεται κάθε αναγκαία λεπτομέρεια για την εφαρμογή της περίπτωσης γ’ του εδαφίου α’ της παραγράφου 2 του παρόντος».
Κάντε like στη σελίδα μας στο facebook για να μαθαίνετε όλα τα νέα
