Διευκρινίσεις για την μετάβαση της Ελλάδας από το σύστημα εμπορικής διάθεσης φαρμάκων με ταινία γνησιότητας, στις νέες συσκευασίες που περιέχουν σειριακούς κωδικούς QR (barcode) έδωσε ο υπουργός Υγείας, Άδωνις Γεωργιάδης.
Όπως τόνισε ο υπουργός Υγείας, Άδωνις Γεωργιάδης, η Ελλάδα είναι από τις λίγες χώρες πανευρωπαϊκά, που κατάφερε να συνδεθεί έγκαιρα με το Ευρωπαϊκό Σύστημα Επαλήθευσης Φαρμάκων.
Με το νέο σύστημα, όπως τόνισε ο υπουργός Υγείας, θα είναι εφικτός ο έλεγχος του παρεμπορίου των ψευδεπίγραφων φαρμάκων και να διασφαλίζεται η ποιότητα, αλλά και οι επαρκείς ποσότητες φαρμάκων για τους πολίτες της χώρας μας.
Αν και θα υπάρξει μεταβατικό διάστημα προσαρμογής, από την Κυριακή 9/2/2025 καταργήθηκε επισήμως ο παλιός τρόπος ελέγχου της γνησιότητας των φαρμάκων, με βάση τον κανονισμό 2016/161 της Ευρωπαϊκής Επιτροπής. Η αλλαγή έχει ως στόχο την ενίσχυση της ασφάλειας και της διαφάνειας στη φαρμακευτική αγορά και τον περιορισμό στην κυκλοφορία παραποιημένων φαρμάκων.
Για την υλοποίηση του νέου συστήματος, δημιουργήθηκε ο Ελληνικός Οργανισμός Επαλήθευσης Φαρμάκων (HMVO), τον οποίο χρηματοδοτούν και διαχειρίζονται οι Κάτοχοι Άδειας Κυκλοφορίας (ΚΑΚ), δηλαδή οι φαρμακευτικές επιχειρήσεις.
Για την υλοποίηση, συνεργάστηκαν το υπουργείο Υγείας, ο ΕΟΦ, η ΗΔΙΚΑ και ο ΕΟΠΥΥ για την εφαρμογή του συστήματος. «Αν δεν είχαμε συνδεθεί θα είχαμε πρόβλημα εισαγωγών και θα ξεμέναμε» σημείωσε ο Άδωνις Γεωργιάδης.
Σημαντικές επενδύσεις
Σύμφωνα με τον Πρόεδρο του ΗMVO κ. Ολύμπιο Παπαδημητρίου: «Η ανάπτυξη ενός τόσο σύγχρονου, εξελιγμένου τεχνολογικά και αποτελεσματικού συστήματος επαλήθευσης φαρμάκων αποτελεί ένα σημαντικό εγχείρημα, προϊόν πολυετούς προετοιμασίας και συνεργασίας με τους εμπλεκόμενους και ενδιαφερόμενους φορείς στην Ελλάδα. Τόσο ο σχεδιασμός όσο και η υλοποίηση του απαίτησε σημαντικές επενδύσεις, στενή συνεργασία, εκτενείς προσπάθειες αλλά και αφοσίωση από όλους τους κρίκους της εφοδιαστικής αλυσίδας φαρμάκου, ώστε να τεθεί σε λειτουργία και να εφαρμοστεί σύμφωνα με την Ευρωπαϊκή Οδηγία για την ασφάλεια και την προστασία της υγείας των Ελλήνων πολιτών.
Ο νέος δισδιάστατος γραμμωτός κώδικας (2D Barcode) θα αντικαταστήσει την ταινία γνησιότητας του ΕΟΦ, και η διαδικασία αποζημίωσης των φαρμάκων θα πραγματοποιείται ταυτόχρονα με την επαλήθευση (decommissioning). Αξίζει να σημειώσουμε πως το νέο σύστημα αποτελεί ένα κρίσιμο βήμα για την ενίσχυση όχι μόνο της ποιότητας των παρεχόμενων φαρμακευτικών υπηρεσιών στη χώρα μας, αλλά και για την αναβάθμιση του Εθνικού συστήματος υγείας, τόσο σήμερα όσο και στο μέλλον.»
Το δίκτυο
Η πρωτοβουλία περιλαμβάνει τη συνεργασία 10.552 ιδιωτικών φαρμακείων, 38 φαρμακείων του ΕΟΠΥΥ, 103 ιδιωτικών νοσοκομείων, 150 δημόσιων νοσοκομείων και 135 χονδρεμπόρων στην Ελλάδα, οι οποίοι διανέμουν ετησίως περίπου 500 εκατομμύρια συνταγογραφούμενα φάρμακα, καθώς και 350 κατόχους αδειών κυκλοφορίας. Κάθε φαρμακείο ή τελικός χρήστης διαθέτει τώρα τουλάχιστον ένα σαρωτή για να ελέγχει κάθε συσκευασία πριν διανεμηθεί. Ο σαρωτής συνδέεται με μια κεντρική βάση δεδομένων των φαρμάκων που παρασκευάζονται, διανέμονται και διατίθενται προς πώληση στην Ελλάδα.
Οι ασθενείς θα αρχίσουν να βλέπουν τις νέες δικλίδες ασφαλείας στις συσκευασίες φαρμάκων τις επόμενες εβδομάδες. Κάθε συσκευασία θα έχει:
- Έναν μοναδικό σειριακό αριθμό ενσωματωμένο σε δισδιάστατο γραμμωτό κώδικα (2D), που θα περιέχει δεδομένα μοναδικά για τη συγκεκριμένη συσκευασία, και
- Έναν μηχανισμό ασφαλείας (όπως σφραγίδα, ταινία ή ειδικό κλείσιμο) που διασφαλίζει ότι η συσκευασία δεν έχει ανοιχτεί ή αλλοιωθεί.
Έλεγχος στην εφοδιαστική αλυσίδα
«Στον ΕΟΠΥΥ υποστηρίζουμε κάθε δράση η οποία αυξάνει τον έλεγχο στην εφοδιαστική αλυσίδα και μειώνει τον κίνδυνο κυκλοφορίας ψευδεπίγραφων φαρμάκων» όπως τόνισε η πρόεδρος του ΕΟΠΥΥ, Θεανώ Καρποδίνη, υπογραμμίζοντας ότι «Είναι η πρώτη φορά και είμαστε η μόνη χώρα που καταφέραμε τον έλεγχο με άυλο τρόπο, να κάνουμε διασύνδεση και με το σύστημα αποζημίωσης».
Από πλευράς του, ο πρόεδρος του Πανελλήνιο Φαρμακευτικού Συλλόγου (ΠΦΣ), Απόστολος Βαλτάς, αναφέρθηκε στη διαδικασία που δεν έπαιρνε άλλη αναβολή. «Δεν πίστευα ότι θα το τελειώσουν. Το πρόβλημα των ψευδεπίγραφων φαρμάκων υπήρχε αλλά δεν ήταν μεγάλο στη χώρα μας διότι και είχαμε σύστημα που λειτουργούσε αρκετά καλά. Αλλά έπρεπε να μπούμε στη διαδικασία της ΕΕ. Αλλά αντιμετωπίσαμε τεράστια προβλήματα… Οι φαρμακοποιοί είμαστε οι χαμένοι καθώς επιβαρυνθήκαμε 4 εκατ. ευρώ χωρίς ίχνος ανταποδοτικότητας. Θα πρέπει κάποια στιγμή οι εισαγωγικές εταιρίες ότι ο ασθενής είναι πάνω από όλα».
Άμεση πρόσβαση για τους ασθενείς
«Η ποιότητα των φαρμάκων στην Ελλάδα και η εξασφάλιση της αλυσίδας σημαίνει επιτυχία» όπως τόνισε η Λαμπρίνα Μπαρμπετάκη, πρόεδρος του PIF, σημειώοντας πως « Όταν μπορούμε με πλάνο να βάζουμε όρια, πάμε καλά. Πάντα θα είμαστε για τον ασθενή στην εφοδιαστική αλυσίδα και πάντα υπέρ αποφάσεων που εξασφαλίζουν την ποιότητα και στην άμεση πρόσβαση και συμμετοχή σε συζητήσεις με το ΥΥΚΑ για να έχουμε καλύτερα αποτελέσματα».
Ο υπουργός Υγείας δεν παρέλειψε να αναφερθεί στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση ότι το « παλιό σύστημα συνταγογράφησης δεν υποστήριζε αυτή τη διασύνδεση. Ζητώ συγνώμη από τους γιατρούς που ταλαιπωρήθηκαν αλλά τώρα έχουν όλα ομαλοποιηθεί».
Ο Γενικός Διευθυντής του Συνδέσμου Φαρμακευτικών Επιχειρήσεων Ελλάδος (ΣΦΕΕ) κ. Μιχάλης Χειμώνας ευχαρίστησε όλους τους εμπλεκόμενους φορείς και μεταξύ άλλων ανέφερε σχετικά: «Η σύσταση και λειτουργία του Ελληνικού Οργανισμού Επαλήθευσης Φαρμάκων (HMVO) αποτέλεσε ένα δύσκολο και περίπλοκο εγχείρημα το οποίο με την πολύτιμη συμβολή όλων των εμπλεκόμενων φορέων, δηλαδή των φαρμακοποιών, της φαρμακοβιομηχανίας και κυρίως του Υπουργείου Υγείας και των εποπτευόμενων Αρχών του (ΕΟΦ, ΕΟΠΥΥ) και της ΗΔΙΚΑ στέφθηκε με επιτυχία! Επιπλέον, ανέφερε ότι οι παραγωγικές εταιρείες στην Ελλάδα επένδυσαν περίπου 70 εκατ. ευρώ για την εφαρμογή των χαρακτηριστικών ασφαλείας, και η φαρμακοβιομηχανία καλύπτει πλήρως τα έξοδα του συστήματος.»
Οι ελληνικές φαρμακευτικές εταιρείες είχαν περιθώριο μέχρι τον Φεβρουάριο να προσαρμόσουν τα αποθέματά τους, ενώ προϊόντα με την παλιά ταινία μπορούν να διατεθούν για ακόμη 1-2 χρόνια.
Ο HMVO συγκροτείται από ιδρυτικά μέλη και μέλη του Διοικητικού Συμβουλίου, στα οποία περιλαμβάνονται ο Σύνδεσμος Φαρμακευτικών Επιχειρήσεων Ελλάδος (ΣΦΕΕ), η Πανελλήνια Ένωση Φαρμακοβιομηχανίας (ΠΕΦ), ο Πανελλήνιος Φαρμακευτικός Σύλλογος (ΠΦΣ), το PhRMA Innovation Forum (PIF) και ο Σύλλογος Αντιπροσώπων Φαρμακευτικών Ειδών και Ειδικοτήτων (ΣΑΦΕΕ).
Κάντε like στη σελίδα μας στο facebook για να μαθαίνετε όλα τα νέα
Διαβάστε επίσης
HMVO: Τι αλλάζει με το νέο «εργαλείο» για τα πλαστά φάρμακα
Γεωργιάδης: 16 διαμερίσματα για γιατρούς και νοσηλευτές στην Μύκονο
