- Γράφει ο Κοσμάς Ζακυνθινός
Ξεπερνούν τις αρχικές προβλέψεις τα κέρδη και έσοδα γ’ τριμήνου της φαρμακευτικής επιχείρησης GlaxoSmithKline, λόγω της ισχυρής ζήτησης του εμβολίου Shingrix, κατά του έρπητα.
Όπως ανακοίνωσε η βρετανική επιχείρηση, οι πωλήσεις ανήλθαν σε 8,09 δισ. στερλίνες και προσαρμοσμένα κέρδη ανά μετοχή 35,5 πενών. Υπερβαίνοντας τις εκτιμήσεις για 8,02 δισ. στερλίνες και 33,3 πένες.
Την ίδια στιγμή, τα κέρδη ανά μετοχή αυξήθηκαν 14% σε σταθερή συναλλαγματική ισοτιμία. Αναμένει αύξηση των προσαρμοσμένων κερδών ανά μετοχή για το σύνολο της χρήσης κατά 8%-10%, έναντι προηγούμενης εκτίμησης για 7% – 10%.
Σύμφωνα με την GlaxoSmithKline, οι επιδόσεις του Shingrix ήταν ιδιαίτερα υψηλές, και η εταιρεία αναμένει τώρα οι πωλήσεις του φαρμάκου να διαμορφωθούν στα 700 – 750 εκατ. στερλίνες για τη χρήση του 2018. Υψηλότερα κατά 100 εκατ. στερλίνες σε σχέση με το στόχο που είχε δώσει τον Ιούλιο.
Υπεροχή σε σχέση με το Zostavax
Πρόσφατη μελέτη αποδεικνύει πως το εμβόλιο Shingrix (έχει εγκριθεί στον Καναδά, στις ΗΠΑ, στην Ευρώπη και στην Ιαπωνία) είναι κατά 85% πιο αποτελεσματικό στη μείωση του έρπητα ζωστήρα, σε σύγκριση με το Zostavax, το οποίο είναι εμβόλιο με εξασθενημένο έρπητα ζωστήρα.
Συγκεκριμένα, καναδική ανασκόπηση κλινικών μελετών στις οποίες συμμετείχαν περισσότερο από 2 εκατομμύρια άτομα ηλικίας 50 ετών και άνω αποδεικνύει ότι το εμβόλιο για τον έρπητα ζωστήρα ήταν πολύ πιο αποτελεσματικό στη νόσο, σε σύγκριση με το παλαιότερο εμβόλιο. Η έρευνα δημοσιεύθηκε στο British Medical Journal.
Το Shingrix είναι ένα εμβόλιο για ενήλικες ηλικίας 50 ετών και άνω, το οποίο χρησιμοποιείται για την προστασία από τον έρπητα ζωστήρα και από τη μεθερπητική νευραλγία (τον μακροχρόνιο νευρόπονο που ακολουθεί τον έρπητα ζωστήρα).
Περιέχει μικρές ποσότητες επιφανειακών αντιγόνων του ιού (επιφανειακών πρωτεϊνών) που διεγείρουν την παραγωγή αντισωμάτων για την καταπολέμησή του. Περιέχει επίσης ένα «ανοσοενισχυτικό» το οποίο αποτελείται από ουσίες που ενισχύουν την ανοσολογική απόκριση στο εμβόλιο.
Οι ασθενείς που έχουν λάβει Shingrix παράγουν ταχύτερα αντισώματα σε περίπτωση επανενεργοποίησης του ιού και, συνεπώς, προστατεύονται από τη νόσο.
Αξιολόγηση σε 38.000 ανθρώπους
Η περυσινή έγκριση του Shingrix από την Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) για την πρόληψη του έρπητα ζωστήρα σε ενήλικες 50 ετών και άνω.
Η έγκριση του Shingrix βασίστηκε σε ένα ολοκληρωμένο πρόγραμμα κλινικών δοκιμών Φάσης ΙΙΙ που αξιολόγησε την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια σε περισσότερους από 38.000 ανθρώπους. Σε μια συγκεντρωτική ανάλυση αυτών των μελετών, το Shingrix απέδειξε αποτελεσματικότητα άνω των 90% σε όλες τις ηλικιακές ομάδες, καθώς και διαρκή αποτελεσματικότητα κατά τη διάρκεια περιόδου παρακολούθησης 4 ετών.
Με την πρόληψη του έρπητα ζωστήρα, το Shingrix μείωσε επίσης τη συνολική επίπτωση της μεταχειριτικής νευραλγίας (PHN). Μιας μορφής χρόνιου πόνου των νεύρων και της πιο συνηθισμένης επιπλοκής που συνδέεται με τον έρπητα ζωστήρα.
Σημειώνεται ότι υπάρχουν περίπου 1 εκατομμύριο περιπτώσεις έρπητα ζωστήρα στις Ηνωμένες Πολιτείες κάθε χρόνο. Περισσότερο από το 99% των ηλικιών άνω των 50 ετών έχουν μολυνθεί με VZV. Ένας στους τρεις Αμερικανούς θα αναπτύξει έρπητα ζωστήρα στη διάρκεια της ζωής τους. Ο κίνδυνος αυξάνεται σε ένα στα δύο για ενήλικες ηλικίας 85 ετών και άνω.