- Γράφει ο Κοσμάς Ζακυνθινός
Διαθέσιμο -πιθανόν- έως το τέλος του έτους ή στις αρχές του επόμενου αναμένεται να είναι το πολυαναμενόμενο εμβόλιο, παρά την παύση των κλινικών δοκιμών μετά την ασθένεια ενός εθελοντή, όπως δήλωσε ο διευθύνων σύμβουλος της AstraZeneca, Pascal Soriot.
Η AstraZeneca και το Πανεπιστήμιο της Οξφόρδης, που αναπτύσσουν από κοινού ένα εμβόλιο κατά του κορωνοϊού και το δοκιμάζουν σε 50.000-60.000 άτομα σε όλο τον κόσμο, αναγκάστηκαν να σταματήσουν τις δοκιμές του για να διερευνήσουν τη «δυνητικά απροσδόκητη ασθένεια» ενός εθελοντή. Οι New York Times να αναφέρουν χθες πως πρόκειται για έναν Βρετανό εθελοντή, ο οποίος διεγνώσθη με εγκάρσια μυελίτιδα.
Σύμφωνα με το Reuters, η AstraZeneca θα είναι σε θέση μέχρι το τέλος του έτους εάν το πειραματικό εμβόλιο προστατεύει τον κόσμο ενάντια στον κορωνοϊό, όπως δήλωσε ο διευθύνων σύμβουλος της AstraZeneca, κ. Pascal Soriot, εφόσον η εταιρεία μπορέσει να επαναλάβει σύντομα τις δοκιμές που ανεστάλησαν την χθες.
Ο κ. Pascal Soriot δεν μπόρεσε να προσδιορίσει πότε θα συνεχιστεί η δοκιμή. Ωστόσο ανέφερε ότι: «Ακόμα κι έτσι, εξακολουθώ να πιστεύω ότι είμαστε σε καλό δρόμο για να έχουμε ένα σύνολο δεδομένων που θα υποβάλουμε πριν από το τέλος του έτους για έγκριση από τις Αρχές».
«Ανεπιθύμητα συμβάντα»
«Θα μπορούσαμε ακόμα να έχουμε ένα εμβόλιο μέχρι το τέλος του τρέχοντος έτους ή στις αρχές του επόμενου», ανάλογα με το πόσο γρήγορα θα κινηθεί η ρυθμιστική Αρχή, είπε ο κ. Pascal Soriot. Μιλώντας σε εκδήλωση που διοργανώθηκε από τον Όμιλο ΜΜΕ Tortoise, ο διευθύνων σύμβουλος της AstraZeneca τόνισε ότι είναι σύνηθες να υπάρχουν παύσεις στις δοκιμές που προκαλούνται από «ανεπιθύμητα συμβάντα». Όμως η διαφορά είναι πως συνήθως «ο κόσμος δεν παρακολουθεί με αγωνία κάτι τέτοιο».
Ερωτηθείς εάν ο εθελοντής πάσχει από εγκάρσια μυελίτιδα -μια φλεγμονή που επηρεάζει τα νεύρα των νωτιαίου μυελού- ο κ. Pascal Soriot είπε: «Δεν ξέρουμε εάν είναι εγκάρσια μυελίτιδα… Δεν γνωρίζουμε ποια είναι η τελική διάγνωση».
Η επίσημη θέση της AstraZeneca για το εμβόλιο AZD1222
Σε επίσημη ανακοίνωση της η AstraZeneca επισημαίνει ότι στο πλαίσιο των συνεχιζόμενων, τυχαιοποιημένων, ελεγχόμενων κλινικών δοκιμών του εμβολίου του Πανεπιστημίου της Οξφόρδης ενεργοποιήθηκε μια τυπική διαδικασία αξιολόγησης με αποτέλεσμα την εκούσια προσωρινή διακοπή του εμβολιασμού σε όλες τις δοκιμές. Στόχος είναι να επιτραπεί σε ανεξάρτητη επιτροπή να αξιολογήσει τα δεδομένα ασφαλείας ενός μοναδικού συμβάντος ανεξήγητης ασθένειας που παρατηρήθηκε στη δοκιμή Φάσης III στο Ηνωμένο Βασίλειο.
Πρόκειται για συνήθη ενέργεια -όπως σημειώνει η AstraZeneca- η οποία πρέπει να πραγματοποιείται σε περίπτωση που παρατηρηθεί μια ενδεχομένως ανεξήγητη ασθένεια σε μία από τις δοκιμές. Αυτή διερευνάται προκειμένου να διασφαλίσουμε ότι διατηρούμε την ακεραιότητα των δοκιμών, σημειώνει.
Σε μεγάλες κλινικές δοκιμές, παρατηρείται τυχαία εμφάνιση ασθενειών και αυτές πρέπει να αξιολογούνται με ανεξάρτητο τρόπο. Η AstraZeneca καταβάλλει προσπάθειες προκειμένου να επισπεύσει την αξιολόγηση αυτού του μοναδικού συμβάντος, έτσι ώστε να ελαχιστοποιηθεί ο δυνητικός αντίκτυπος στο χρονοδιάγραμμα της κλινικής δοκιμής. Είμαστε δεσμευμένοι στην ασφάλεια των συμμετεχόντων και στα υψηλότερα πρότυπα διεξαγωγής των δοκιμών.
Pascal Soriot: Η επιστήμη και η ασφάλεια στο επίκεντρο
Σε δήλωση του ο Διευθύνων Σύμβουλος, κ. Pascal Soriot, υπογραμμίζει ότι: «Στην AstraZeneca θέτουμε την επιστήμη, την ασφάλεια και τα συμφέροντα της κοινωνίας στο επίκεντρο του έργου μας. Αυτή η προσωρινή διακοπή αποτελεί ζωντανή απόδειξη ότι είμαστε πιστοί σε αυτές τις αρχές. Ένα μοναδικό συμβάν που παρατηρήθηκε σε ένα από τα κέντρα διεξαγωγής των δοκιμών μας αξιολογείται από επιτροπή ανεξάρτητων εμπειρογνωμόνων. Θα λάβουμε καθοδήγηση από αυτή την επιτροπή όσον αφορά την ημερομηνία της εκ νέου έναρξης των κλινικών δοκιμών. Θα μπορέσουμε να συνεχίσουμε τις εργασίες μας το συντομότερο δυνατόν. Στόχος είναι να παράσχουμε το εμβόλιο σε ευρεία και ισότιμη βάση, χωρίς κέρδος, κατά τη διάρκεια της πανδημίας».
Τι είναι το AZD1222
Το AZD1222 αναπτύχθηκε από κοινού από το Πανεπιστήμιο της Οξφόρδης και την θυγατρική του εταιρία, τη Vaccitech. Χρησιμοποιεί έναν ιικό φορέα χωρίς δυνατότητα αναδιπλασιασμού από χιμπαντζή, ο οποίος βασίζεται σε μια εξασθενημένη εκδοχή ενός ιού του κοινού κρυολογήματος (αδενοϊού) που προκαλεί λοιμώξεις σε χιμπαντζήδες και περιέχει το γενετικό υλικό της πρωτεΐνης-ακίδας (spike protein) του SARS-CoV-2. Μετά τον εμβολιασμό, παράγεται η επιφανειακή πρωτεΐνη-ακίδα. Προετοιμάζοντας έτσι το ανοσοποιητικό σύστημα να επιτεθεί στον ιό SARS-CoV-2 εάν αυτός προσβάλλει αργότερα τον οργανισμό.
Κάντε like στη σελίδα μας στο facebook για να μαθαίνετε όλα τα νέα
