- Γράφει ο Κοσμάς Ζακυνθινός
Σύσταση για αναμονή κατάθεσης φακέλου στην Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) έως τα τέλη Νοεμβρίου δίνουν με επιστολή τους 60 κορυφαίοι ερευνητές προς την φαρμακευτική επιχείρηση Pfizer Inc, προκειμένου το εμβόλιο που αναπτύσσει για τη νόσο Covid-19 να πληροί τα αυστηρά πρότυπα ασφαλείας.
Η επιστολή, όπως μεταδίδει το Bloomberg και επαληθεύτηκε από έξι υπογράφοντες, εστάλη την περασμένη Παρασκευή. Οι υπογράφοντες αποφάσισαν να παρέμβουν μετά τις αναφορές της Pfizer για τα αποτελέσματα της κλινικής δοκιμής τον ερχόμενο Οκτώβριο. Πιθανότατα, μια τέτοια εξέλιξη θα έδινε προβάδισμα στην Pfizer, σε σχέση με την Moderna Inc., την AstraZeneca Plc., και τις υπόλοιπες φαρμακευτικές που αναπτύσσουν τα υποψήφια εμβόλια.
Οι 60 ερευνητές επισημαίνουν ότι η κλινική δοκιμή της Pfizer πρέπει να αξιολογήσει τα δεδομένα από τους συμμετέχοντες για τουλάχιστον δύο μήνες μετά τη λήψη και της δεύτερης δόσης. Πρακτικά, αυτό σημαίνει ότι στα τέλη Νοεμβρίου η Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) θα εξετάσει το ενδεχόμενο χορήγησης άδειας χρήσης έκτακτης ανάγκης, σύμφωνα με την επιστολή.
Εκτεταμένος εμβολιασμός
«Για να έχει επιτυχία, το κοινό πρέπει να έχει τη μέγιστη εμπιστοσύνη στο εμβόλιο και την επιστήμη», αναφέρει η επιστολή.
«Η υποβολή αίτησης για EUA πριν από την τήρηση αυτού του προτύπου θα κλονίσει σοβαρά την εμπιστοσύνη του κοινού. Θα υπονομεύσει τις προσπάθειες για την επίτευξη εκτεταμένου εμβολιασμού» σημειώνεται χαρακτηριστικά.
Οι επιστήμονες πρόσθεσαν ότι «μια πρόωρη εφαρμογή του εμβολίου θα παρατείνει την πανδημία. Έχοντας καταστροφικές συνέπειες».
Εκπρόσωπος της Pfizer επιβεβαίωσε ότι έλαβαν την επιστολή και ότι η εταιρεία θα απαντήσει σχετικά.
Η σύσταση, θέτει το εμβόλιο της Pfizer στην αγορά μετά τις προεδρικές εκλογές. Η εξέλιξη έρχεται εν μέσω αυξανόμενων ανησυχιών σχετικά με τις πιέσεις που ασκεί ο Λευκός Οίκος προς τον FDA για το εμβόλιο. Ωστόσο, η επιστολή επικεντρώθηκε μόνο στην ασφάλεια και την επιστημονική αυστηρότητα αξιολόγησης. Δεν αναφέρει κανενός είδους ανησυχίες για πολιτικές παρεμβάσεις.
Οι υπογράφοντες την επιστολή περιλαμβάνουν επιστήμονες από διάφορα στρώματα της δημόσιας Υγείας. Μεταξύ αυτών οι: Joshua M. Sharfstein, αντιπρόεδρος δημόσιας υγείας στο Πανεπιστήμιο Johns Hopkins και πρώην διοικητής του FDA. Esther K. Choo, καθηγητής στο Πανεπιστήμιο του Όρεγκον και ο Jeffrey R. Botkin, καθηγητής παιδιατρικής του Πανεπιστημίου της Γιούτα.
Κάντε like στη σελίδα μας στο facebook για να μαθαίνετε όλα τα νέα
