Στην εξαγορά του επί χρόνια συνεργάτη της FibroGen στην Κίνα έναντι 160 εκατ. δολ. προχωρά η φαρμακευτική επιχείρηση AstraZeneca, προκειμένου να αποκτήσει δικαιώματα για τη θεραπεία αναιμίας στη χώρα, ενισχύοντας ταυτόχρονα περαιτέρω την παρουσία της στη δεύτερη μεγαλύτερη οικονομία του κόσμου.
- Γράφει ο Κοσμάς Ζακυνθινός
Σύμφωνα με τους αναλυτές, οι παγκόσμιες φαρμακοβιομηχανίες δεν πτοούνται από τις αυξανόμενες πιέσεις στην Αμερική και αναζητούν νέες συμφωνίες στην Κίνα προκειμένου να ενισχύσουν τους αγωγούς φαρμάκων και την παρουσία τους στη δεύτερη μεγαλύτερη φαρμακευτική αγορά στον κόσμο.
Το φάρμακο της FibroGen, που διατίθεται στην αγορά ως Evrenzo, είναι επί του παρόντος εγκεκριμένο στην Κίνα, την Ευρώπη, την Ιαπωνία και περισσότερες από 40 άλλες χώρες για τη θεραπεία της αναιμίας σε ασθενείς με χρόνια νεφρική νόσο.
Η FibroGen θα διατηρήσει τα δικαιώματα για το φάρμακο, το roxadustat, στις ΗΠΑ και σε ορισμένες άλλες περιοχές.
Στις ΗΠΑ, το roxadustat δυσκολεύτηκε να κερδίσει έγκριση. Ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) απέρριψε το φάρμακο τον Αύγουστο του 2021, επικαλούμενη την ανάγκη για πρόσθετες μελέτες.
Εκ νέου συνάντηση με FDA
Η AstraZeneca και η FibroGen συνέχισαν να εργάζονται μαζί στη μελέτη Φάσης III MATTERHORN (NCT04592913), αλλά το φάρμακο απέτυχε να αποδείξει αποτελεσματικότητα σε ασθενείς με αναιμία με μυελοδυσπλαστικά σύνδρομα στη μελέτη τον Μάιο του 2023, εμποδίζοντας μέχρι στιγμής την περαιτέρω πορεία του προς την αγορά στις ΗΠΑ.
Σύμφωνα με την FibroGen, σχεδιάζει να «συναντηθεί» εκ νέου με τον FDA στο δεύτερο τρίμηνο του 2025 προκειμένου να αξιολογήσει τα «επόμενα βήματα» του φαρμάκου στις ΗΠΑ.
Σύμφωνα με το Reuters, η συμφωνία αναμένεται να κλείσει μέχρι τα μέσα του 2025, εν αναμονή των τελικών λεπτομερειών, συμπεριλαμβανομένης της έγκρισης των ρυθμιστικών αρχών στην Κίνα, όπως ανέφερε η FibroGen.
Η τελευταία εξαγορά της AstraZeneca ευθυγραμμίζεται με την ευρύτερη στρατηγική επέκτασής που έχει η φαρμακευτική για την αγορά της Κίνας. Η εταιρεία επιδιώκει συμφωνίες στην περιοχή, έχοντας προχωρήσει το 2023 σε συνεργασία με την Eccogene για νέες θεραπείες κατά της παχυσαρκίας και μιας συμφωνίας 1,2 δισεκατομμυρίων δολαρίων για την απόκτηση της Gracell Biotechnologies για την ενίσχυση του χαρτοφυλακίου θεραπείας χιμαιρικών αντιγόνων υποδοχέων (CAR)-Τ κυττάρων.
Κάντε like στη σελίδα μας στο facebook για να μαθαίνετε όλα τα νέα
Διαβάστε επίσης
AstraZeneca Ελλάδας: Διπλή διάκριση για καινοτομία και βιωσιμότητα
AstraZeneca: Επένδυση 820 εκατ. με 700 νέες θέσεις εργασίας
