FDA: Έγκριση δύο νέων φαρμάκων κατά του HIV χαμηλότερου κόστους

  • Γράφει ο Κοσμάς Ζακυνθινός

«Ισχυρή» θέση στη θεραπευτική κατηγορία κατά του HIV λαμβάνει η φαρμακευτική επιχείρηση Merck (στην Ελλάδα γνωστή ως MSD), μετά την έγκριση που λαμβάνει από την Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) για δύο νέα σκευάσματα.

Συγκεκριμένα, το Delstrigo και το Pifeltro της Merck κερδίζουν την έγκριση του FDA για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με HIV-1, οι οποίοι δεν είχαν λάβει προηγουμένως αντιρετροϊκή θεραπεία, όπως αναφέρει η εταιρεία.

Ο νέος αναστολέας μη νουκλεοσιδικά ανάλογα της αντίστροφης μεταγραφάσης, που ονομάζεται δοραβιρίνη, λειτουργεί αποτελεσματικά είτε αυτόνομα, είτε σε συνδυασμό με άλλες θεραπείες HIV.

ΔΩΡΕΑΝ ΕΓΓΡΑΦΗ ΣΤΟ NEWSLETTER

Το Delstrigo, αποτελεί συνδυαστική σχήμα της δοραβιρίνης, παλαιότερων φαρμάκων της ViiV Healthcare (θυγατρική της GlaxoSmithKline) και της Gilead, ενώ το Pifeltro περιέχει μόνο της δραστική doravine και χορηγείται με άλλα αντιρετροϊκά φάρμακα.

Κλινικό προφίλ

Τα φάρμακα «προσφέρουν ένα ικανοποιητικά αποτελεσματικό κλινικό προφίλ για τους ανθρώπους που ζουν με τον ιό HIV» (που προκαλεί AIDS) όπως υπογραμμίζει ο επικεφαλής του τμήματος μολυσματικών ασθενειών George Hanna της Merck.

Οι εγκρίσεις έρχονται σχεδόν δύο μήνες νωρίτερα από την προγραμματισμένη ημερομηνία του FDA, με αποτέλεσμα τα φάρμακα να είναι διαθέσιμα στον επόμενο μήνα, όπως υπογραμμίζει η φαρμακευτική επιχείρηση Merck.

Κόστος και έσοδα

Η έγκριση (FDA) της θεραπείας με το Delstrigo κοστίζει περί τα 70 δολάρια ημερησίως, ενώ με το Pifeltro το κόστος ανέρχεται στα 46 δολάρια την ημέρα, σύμφωνα με στοιχεία της GlobalData.

Όπως σχολιάζει ο αναλυτής Thomas Moore το Delstrigo η επίτευξη χαμηλότερου κόστους γίνεται σε σχέση με τα τρία combos φάρμακα, που κοστίζουν περί τα 80 δολ. την ημέρα.

«Με αυτή τη στρατηγική τιμολόγησης, η Merck ευελπιστεί να αποκτήσει ανταγωνιστικό πλεονέκτημα έναντι προϊόντων των άλλων εταιρειών στο θεραπευτικό μέτωπο κατά του ιού HIV, όπως το Genvoya της Gilead και το Triumeq της ViiV», όπως προσθέτει.

Τα δύο νέα εγκεκριμένα φάρμακα της Merck (HIV / AIDS), λαμβάνονται μία φορά την ημέρα.

ΠΡΟΣΦΑΤΑ ΑΡΘΡΑ