Το IN-300 είναι ένα εξειδικευμένο σύστημα πλασμαφαίρεσης διπλής διήθησης, γνωστής διεθνώς ως DFPP. Η τεχνολογία INUSpheresis έχει συνδεθεί με την υπόθεση θανάτου του Γιώργου Μαζωνάκη, καθώς πληροφορίες αναφέρουν παρουσία συστήματος IN-300 στον χώρο του Κολωνακίου. Τι ακριβώς κάνει το μηχάνημα, ποιες είναι οι οδηγίες χρήσης του και πόσο ισχυρά είναι τα επιστημονικά δεδομένα για τις εφαρμογές που προβάλλονται;
Μοιάζει εξωτερικά περισσότερο με μηχάνημα αιμοκάθαρσης παρά με συσκευή μιας απλής ενδοφλέβιας θεραπείας. Στην πραγματικότητα, όμως, το IN-300 διαχειρίζεται ένα ολόκληρο εξωσωματικό κύκλωμα αίματος.
Το σύστημα χρησιμοποιείται στην τεχνολογία INUSpheresis, μια ειδική εκδοχή της Double Filtration Plasmapheresis – DFPP, δηλαδή της πλασμαφαίρεσης διπλής διήθησης.
Η DFPP δεν αποτελεί εναλλακτική θεραπεία. Είναι υπαρκτή τεχνολογία θεραπευτικής αφαίρεσης, η οποία χρησιμοποιείται διεθνώς εδώ και δεκαετίες για επιλεγμένες ιατρικές ενδείξεις. Εκεί όπου αρχίζει η επιστημονική συζήτηση είναι στις πολύ ευρύτερες χρήσεις που έχουν αναπτυχθεί γύρω από εμπορικά συστήματα όπως η INUSpheresis, από χρόνιες φλεγμονώδεις καταστάσεις μέχρι περιβαλλοντικούς ρύπους, PFAS, μικροπλαστικά και «detoxification».
Η υπόθεση του Γιώργου Μαζωνάκη έφερε ξαφνικά αυτή τη σχετικά άγνωστη τεχνολογία στο επίκεντρο της ελληνικής επικαιρότητας.
Τι ακριβώς είναι το IN-300
Σε ευρωπαϊκά δεδομένα ιατροτεχνολογικών προϊόντων, το IN300, με reference IN-300-00 και UDI-DI 07640137442743, καταγράφεται ως μηχάνημα double-filtration plasmapheresis, κατηγορίας IIb. Ως regulatory manufacturer εμφανίζεται η ελβετική INFOMED SA.
Την τεχνολογία INUSpheresis αναπτύσσει και προωθεί σήμερα το δίκτυο που συνδέεται με την Ayus Medical Devices AG, ενώ η INUS Medical αναφέρει ότι το ειδικό concept του IN-300 και του συνδυασμού των φίλτρων αναπτύχθηκε από δική της ομάδα για τη συγκεκριμένη εφαρμογή.
Αυτή η διάκριση έχει σημασία καθώς άλλο ο νομικά καταχωρισμένος κατασκευαστής του ιατροτεχνολογικού προϊόντος και άλλο ο φορέας που έχει αναπτύξει και εμπορικά οργανώσει το θεραπευτικό concept της INUSpheresis.
Πώς λειτουργεί η πλασμαφαίρεση διπλής διήθησης
Η βασική αρχή της DFPP είναι σχετικά απλή στην περιγραφή, αλλά τεχνικά σύνθετη στην εφαρμογή.
Το αίμα εξέρχεται προσωρινά από τον οργανισμό μέσω φλεβικής πρόσβασης και περνά μέσα από εξωσωματικό κύκλωμα.
Στο πρώτο φίλτρο διαχωρίζονται τα έμμορφα στοιχεία του αίματος –ερυθρά αιμοσφαίρια, λευκά αιμοσφαίρια και αιμοπετάλια– από το πλάσμα.
Στη συνέχεια, αντί να απορριφθεί όλο το πλάσμα όπως συμβαίνει στην κλασική θεραπευτική ανταλλαγή πλάσματος, το πλάσμα περνά από δεύτερη μεμβράνη.
Αυτή λειτουργεί σαν μοριακό κόσκινο. Ανάλογα με το μέγεθος των πόρων και τα χαρακτηριστικά του φίλτρου, μεγαλύτερα μόρια και σύμπλοκα συγκρατούνται, ενώ μικρότερα συστατικά του πλάσματος περνούν και επιστρέφουν στον ασθενή.
Στο τέλος, το φιλτραρισμένο πλάσμα επανενώνεται με τα κύτταρα του αίματος και επιστρέφει στην κυκλοφορία.
Αυτή ακριβώς είναι η μεγάλη διαφορά της DFPP από την κλασική plasma exchange. Επιδιώκει πιο επιλεκτική αφαίρεση και μικρότερη ανάγκη για πλάσμα ή αλβουμίνη αντικατάστασης. Πρόκειται για καλά περιγεγραμμένη αρχή στη διεθνή βιβλιογραφία.
Τα δύο φίλτρα INUS-30 και TKM58
Το IN-300 αποτελεί τη βάση του συστήματος, αλλά το τι αφαιρείται εξαρτάται σημαντικά από το δεύτερο φίλτρο.
Η INUSpheresis χρησιμοποιεί κυρίως δύο διαφορετικούς plasma fractionators. Ο INUS-30 προορίζεται κυρίως για λιπίδια. Η εταιρεία αναφέρει ότι μπορεί να μειώνει σημαντικά LDL χοληστερόλη και τριγλυκερίδια. Ο TKM58 έχει διαφορετική μεμβράνη και προβάλλεται για την απομάκρυνση μεγαλύτερων πρωτεϊνών, ανοσοσυμπλεγμάτων, φλεγμονωδών παραγόντων και ουσιών δεσμευμένων σε πρωτεΐνες.
Το κρίσιμο σημείο είναι ότι η μέθοδος δεν «αναγνωρίζει» χημικά μία τοξίνη όπως ένα αντίσωμα αναγνωρίζει ένα αντιγόνο. Η διήθηση βασίζεται κυρίως σε φυσικοχημικές ιδιότητες όπως το μοριακό μέγεθος, η σύνδεση με πρωτεΐνες και τα χαρακτηριστικά της μεμβράνης.
Η ίδια η INUS επιμένει – Μόνο ο συγκεκριμένος συνδυασμός
Ένα από τα πιο ενδιαφέροντα σημεία των δημόσιων οδηγιών της INUS αφορά τον συνδυασμό μηχανήματος και φίλτρων.
Η εταιρεία υποστηρίζει ότι τα πρωτόκολλα και η αξιολόγηση κινδύνου έχουν δημιουργηθεί για τη συγκεκριμένη «λειτουργική μονάδα» – IN-300 μαζί με INUS-30 ή TKM58.
Μάλιστα, αναφέρει ότι χρήση διαφορετικού φίλτρου ή άλλου μηχανήματος δεν μπορεί να θεωρηθεί αυτόματα ισοδύναμη και απαιτεί νέα αξιολόγηση και επικύρωση.
Πρόκειται για ιδιαίτερα σημαντικό στοιχείο όταν ερευνάται ένα περιστατικό. Δεν αρκεί να γνωρίζει κανείς το μοντέλο του μηχανήματος. Χρειάζεται να γνωρίζει ποιο κύκλωμα χρησιμοποιήθηκε, ποιος plasma separator, ποιος δεύτερος filter, ποιες ρυθμίσεις εφαρμόστηκαν και τι ακριβώς καταγράφηκε στο log της συνεδρίας.
Τι προβλέπουν οι δημόσιες οδηγίες πριν ξεκινήσει η θεραπεία
Στα δημόσια τεχνικά και εκπαιδευτικά υλικά της INUSpheresis, η διαδικασία δεν περιγράφεται ως ένα απλό «blood detox» που μπορεί να εφαρμοστεί χωρίς εκτενή αξιολόγηση.
Αντίθετα, αναφέρεται ότι πριν από τη θεραπεία πρέπει να προηγείται αναλυτική ιατρική εκτίμηση από ειδικό, καθώς και εργαστηριακός έλεγχος. Το δημόσιο booklet της τεχνολογίας αναφέρει συγκεκριμένα ΗΚΓ και αιματολογικές εξετάσεις, όπως γενική αίματος, πριν από τη συνεδρία.
Η ίδια πηγή περιγράφει διάρκεια περίπου δύο έως τριών ωρών, σε εξωνοσοκομειακό περιβάλλον, αλλά υπό επίβλεψη νοσηλευτή και ειδικού ιατρού. Αυτή η αναφορά αποκτά ιδιαίτερη σημασία στην υπόθεση Μαζωνάκη.
80 ώρες εκπαίδευσης για γιατρό και εξειδικευμένο χειριστή
Η INUS Medical δίνει ακόμη πιο συγκεκριμένες πληροφορίες για την εκπαίδευση. Σύμφωνα με την ίδια, για την εφαρμογή του συστήματος έχει αναπτυχθεί πρόγραμμα περίπου 80 ωρών, στο οποίο εκπαιδεύονται ένας ειδικευμένος γιατρός και επαγγελματίας υγείας που χειρίζεται τη συσκευή.
Η εκπαίδευση περιλαμβάνει πενθήμερη θεωρητική και πρακτική εκπαίδευση, εκπαίδευση πάνω στο ίδιο το μηχάνημα στον χώρο εγκατάστασης και στη συνέχεια εποπτεία σειράς αρχικών θεραπειών.
Η εταιρεία αναφέρει επίσης ότι η εγκατάσταση και θέση σε λειτουργία πρέπει να γίνονται από ειδικούς και προβλέπει ετήσια προληπτική συντήρηση της συσκευής.
Δεν είναι anti-aging, λέει η ίδια η INUS
Εδώ υπάρχει μια εντυπωσιακή αντίφαση ανάμεσα σε μέρος της διεθνούς αγοράς wellness και στις διατυπώσεις του ίδιου του φορέα που ανέπτυξε τη μέθοδο.
Η INUS Medical αναφέρει ρητά ότι η INUSpheresis δεν πρέπει να εφαρμόζεται ως beauty ή anti-aging θεραπεία και ότι απαιτεί προηγούμενη διάγνωση και αξιολόγηση από ειδικό.
Αναφέρει επίσης ότι δεν συνιστάται για χρήση σε υγιείς ανθρώπους.
Η επισήμανση αυτή είναι κρίσιμη σε μια εποχή κατά την οποία παρόμοιες διαδικασίες πωλούνται διεθνώς ως longevity, detox ή wellness παρεμβάσεις.
Ποιες είναι οι τεχνικές προδιαγραφές
Το IN-300 δεν είναι φορητή μικρή συσκευή. Στο διαθέσιμο τεχνικό booklet αναφέρεται ύψος έως 1,60 μέτρα, πλάτος 72 εκατοστά, βάθος 66 εκατοστά και βάρος περίπου 45 κιλά.
Λειτουργεί με εξωσωματικό κύκλωμα, διαθέτει ηλεκτρικό σύστημα θέρμανσης και προδιαγράφεται για συγκεκριμένο εύρος θερμοκρασίας και υγρασίας λειτουργίας.
Η επίσημη ιστοσελίδα αναφέρει ακόμη ότι το αίμα έρχεται σε επαφή με βιοσυμβατά υλικά και θερμαίνεται πριν επιστρέψει στον οργανισμό.
Τι έγινε στην υπόθεση Μαζωνάκη
Στην υπόθεση Μαζωνάκη, ο Ιατρικός Σύλλογος Αθηνών ανακοίνωσε επίσημα ότι κατά την αυτοψία στο ιατρείο στο Κολωνάκι εντοπίστηκαν δύο μηχανήματα πλασμαφαίρεσης.
Ο ΙΣΑ ανέφερε ότι τα συγκεκριμένα μηχανήματα δεν επιτρεπόταν να εγκαθίστανται στους χώρους με τις βεβαιώσεις λειτουργίας που είχαν εκδοθεί: παθολογικό ιατρείο και συστεγαζόμενο ιατρείο άνευ ειδικότητας.
Επιπλέον, ο Σύλλογος ανέφερε ότι είχε ελέγξει τον χώρο το 2024 και το 2025 και κατά τους ελέγχους εκείνους δεν είχε διαπιστώσει παρουσία μηχανημάτων πλασμαφαίρεσης.
Το εύρημα των 45 λεπτών
Η έρευνα πήρε διαφορετική τροπή όταν εξετάστηκαν τα δεδομένα του μηχανήματος. Σύμφωνα με πληροφορίες που μετέδωσε η ΕΡΤ από αστυνομικές πηγές, το τελευταίο καταγεγραμμένο διάστημα λειτουργίας του μηχανήματος ήταν περίπου 45 λεπτά.
Οι Αρχές εξετάζουν επίσης μαρτυρίες σύμφωνα με τις οποίες η διαδικασία είχε ήδη αρχίσει, ενώ στην αρχική κατάθεση είχε υποστηριχθεί ότι ο τραγουδιστής κατέρρευσε πριν ξεκινήσει η θεραπεία.
Διερευνάται επίσης η χρονική ακολουθία, καθώς στοιχεία από κάμερες φέρονται να δείχνουν ότι ο τραγουδιστής βρισκόταν στον χώρο πολύ νωρίτερα από την ώρα που αρχικά αναφέρθηκε.
Οι δύο γιατροί συνελήφθησαν στις 10 Σεπτεμβρίου στο πλαίσιο της έρευνας για θανατηφόρα έκθεση. Η σύλληψη και η δικογραφία δεν αποτελούν απόδειξη ενοχής και η υπόθεση βρίσκεται σε εξέλιξη.
Ήταν το μηχάνημα του Μαζωνάκη πράγματι IN-300;
Δημοσίευμα του eReportaz ανέφερε συγκεκριμένα ότι στον χώρο της Καρνεάδου υπήρχε IN-300, με reference IN-300-00 και το αντίστοιχο UDI.
Ωστόσο, μέχρι στιγμής ούτε η ΕΛ.ΑΣ. ούτε ο ΙΣΑ έχουν δημοσιοποιήσει τεχνική πραγματογνωμοσύνη με το μοντέλο και τον σειριακό αριθμό του μηχανήματος που συνδέθηκε με τη συγκεκριμένη συνεδρία.
Δεν γνωρίζουμε, επομένως, εάν το log των 45 λεπτών προήλθε πράγματι από IN-300, ποιο από τα δύο μηχανήματα αφορούσε, ούτε ποιο ακριβώς κύκλωμα και φίλτρο είχαν εγκατασταθεί. Ακόμη σημαντικότερο: δεν έχει αποδειχθεί ότι η πλασμαφαίρεση ή το ίδιο το μηχάνημα προκάλεσαν τον θάνατο.
Αυτό αποτελεί αντικείμενο ιατροδικαστικής και ποινικής διερεύνησης.
Τι μπορεί να αποκαλύψει το log ενός τέτοιου μηχανήματος
Τα ψηφιακά δεδομένα ενός συστήματος εξωσωματικής κυκλοφορίας μπορούν να αποτελέσουν κρίσιμο τεχνικό στοιχείο.
Ανάλογα με την έκδοση του λογισμικού και τη διαμόρφωση του συστήματος, τα logs μπορούν να βοηθήσουν τους πραγματογνώμονες να ανασυνθέσουν τη διάρκεια λειτουργίας και ενδεχομένως τεχνικές παραμέτρους ή alarms της συνεδρίας.
Δεν έχει δημοσιοποιηθεί, όμως, το συγκεκριμένο log της υπόθεσης Μαζωνάκη.
Τι λένε οι επιστήμονες για τη DFPP
Η διεθνής επιστημονική βιβλιογραφία είναι αρκετά σαφής σε ένα σημείο: η Double Filtration Plasmapheresis είναι πραγματική ιατρική τεχνολογία με τεκμηριωμένη ικανότητα να αφαιρεί συγκεκριμένα συστατικά του πλάσματος.
Ανασκόπηση στο Therapeutic Apheresis and Dialysis περιγράφει τη DFPP ως ημι-εκλεκτική μορφή καθαρισμού πλάσματος, με εφαρμογές σε μεταβολικές, νευρολογικές, ρευματολογικές, δερματολογικές παθήσεις και σε ορισμένες περιπτώσεις μεταμοσχεύσεων.
Νεότερη ανασκόπηση του 2026 στο Hemodialysis International επιβεβαιώνει ότι το πεδίο εξακολουθεί να εξελίσσεται, ειδικά σε αυτοάνοσα, νευρολογικά, νεφρολογικά και μεταβολικά νοσήματα.
Αποτελεσματική δεν σημαίνει ακίνδυνη
Η ίδια βιβλιογραφία δείχνει, ωστόσο, ότι πρόκειται για επεμβατική εξωσωματική θεραπεία και όχι για μια ακίνδυνη διαδικασία wellness.
Σε μεγάλη παλαιότερη σειρά DFPP, οι επιπλοκές περιλάμβαναν υπόταση, αιμόλυση, προβλήματα αγγειακής πρόσβασης και διαταραχές πήξης. Σοβαρές επιπλοκές ήταν λιγότερο συχνές, αλλά υπαρκτές.
Άλλη μελέτη έδειξε ότι η απώλεια αλβουμίνης κατά τη DFPP μπορεί να μειώσει την ογκοτική πίεση και τον κυκλοφορούντα όγκο αίματος, προκαλώντας πτώση της αρτηριακής πίεσης.
Σε μικρή μελέτη ασθενών πριν από μεταμόσχευση νεφρού, όλοι οι ασθενείς χρειάστηκε να διακόψουν το πρόγραμμα DFPP λόγω ανεπιθύμητων ενεργειών, με υπόταση, απώλεια πρωτεϊνών και παραγόντων πήξης και θρομβώσεις αγγειακής προσπέλασης. Η μελέτη ήταν μικρή και αφορά ειδικό, υψηλού κινδύνου πληθυσμό, αλλά δείχνει πόσο σημαντική είναι η επιλογή ασθενούς.
Τι ισχύει για το ίδιο το INUSpheresis
Εδώ η εικόνα γίνεται πιο σύνθετη. Υπάρχουν δημοσιευμένες μελέτες ειδικά με INUSpheresis.
Μελέτη του 2026 σε 19 ασθενείς και 42 συνεδρίες DFPP κατέγραψε σημαντικές μειώσεις σε LDL, τριγλυκερίδια, Lp(a) και CRP και εξέτασε τεχνικούς δείκτες της αποτελεσματικότητας της διήθησης.
Σε ασθενείς με Long COVID, μια μικρή μελέτη στο Molecular Psychiatry συνέδεσε τη θεραπεία με μείωση αυτοαντισωμάτων, λιπιδίων και φλεγμονωδών δεικτών και με αναφερόμενη βελτίωση συμπτωμάτων. Ωστόσο, δεν επρόκειτο για μεγάλη τυχαιοποιημένη δοκιμή που να αποδεικνύει οριστικά κλινική αποτελεσματικότητα.
Μικροπλαστικά και PFAS: το πιο νέο και αμφιλεγόμενο πεδίο
Η μεγαλύτερη εμπορική προβολή της INUSpheresis τα τελευταία χρόνια αφορά την απομάκρυνση περιβαλλοντικών ρύπων, PFAS και μικροπλαστικών.
Εδώ υπάρχουν πλέον πρώτα επιστημονικά δεδομένα. Δημοσίευση του 2025 παρουσίασε πρώιμα στοιχεία ότι θεραπευτική αφαίρεση μπορεί να συγκρατεί μικροπλαστικά και νανοπλαστικά από το αίμα. Οι ίδιοι οι συγγραφείς χαρακτήρισαν την προσέγγιση «promising» και όχι αποδεδειγμένη θεραπεία.
Μελέτη του 2026 έδειξε επίσης μειώσεις PFAS, μικροπλαστικών, λιπιδίων και φλεγμονωδών δεικτών μετά από DFPP. Οι συγγραφείς, όμως, σημειώνουν ρητά ότι πρόκειται για οξείες μεταβολές μετά τη διαδικασία, οι οποίες δεν αποδεικνύουν μείωση του συνολικού φορτίου του οργανισμού ούτε μακροπρόθεσμο κλινικό όφελος. Χρειάζονται μεγαλύτερες, ελεγχόμενες μελέτες.
Κλινική δοκιμή με μόλις 20 συμμετέχοντες
Χαρακτηριστικό του πόσο πρώιμο παραμένει το πεδίο είναι ότι το 2026 καταχωρίστηκε στο ClinicalTrials.gov πιλοτική μελέτη για την απομάκρυνση μικρο- και νανοπλαστικών με το IN300.
Η μελέτη σχεδιάστηκε για περίπου 20 συμμετέχοντες, χωρίς ομάδα placebo, και με κύριο endpoint τη μεταβολή της συγκέντρωσης μικροπλαστικών στο αίμα πριν και μετά από μία συνεδρία.
Στην ίδια εγγραφή το IN300 χαρακτηρίζεται ως U.S. FDA-regulated device product, αλλά “Unapproved/Uncleared Device” στις ΗΠΑ. Αυτό δεν σημαίνει ότι δεν διαθέτει ευρωπαϊκή πιστοποίηση· σημαίνει ότι η αμερικανική ρυθμιστική του κατάσταση είναι διαφορετική.
Αφαίρεση μιας ουσίας δεν σημαίνει θεραπεία μιας νόσου
Αν μετά από μία συνεδρία μειωθεί η LDL, το CRP, ένα αντίσωμα, ένας ρύπος ή ένας αριθμός μικροπλαστικών, αποδεικνύεται ότι η συσκευή μπορεί να επηρεάσει έναν βιοδείκτη. Δεν αποδεικνύεται αυτομάτως ότι ο ασθενής:
- θα ζήσει περισσότερο,
- θα πάθει λιγότερα εμφράγματα,
- θα εμφανίσει μικρότερο κίνδυνο καρκίνου,
- θα θεραπεύσει Long COVID,
- ή θα απαλλαγεί από κάποια χρόνια νόσο.
Για να αποδειχθούν αυτά χρειάζονται κλινικές μελέτες με ομάδα ελέγχου, επαρκή αριθμό ασθενών και πραγματικά clinical endpoints.
Οι σύγχρονες οδηγίες της American Society for Apheresis ακολουθούν ακριβώς αυτή τη λογική: κάθε χρήση θεραπευτικής αφαίρεσης αξιολογείται ξεχωριστά ανά νόσο και επίπεδο τεκμηρίωσης. Η τελευταία μεγάλη έκδοση περιλαμβάνει 166 διαφορετικές, βαθμολογημένες ενδείξεις και όχι μία γενική έννοια «καθαρισμού του αίματος».
Μια ενδιαφέρουσα ασυμφωνία στα στοιχεία ασφαλείας της εταιρείας
Η INUS παρουσιάζει τη μέθοδο ως ιδιαίτερα ασφαλή. Ωστόσο, τα δικά της δημόσια υλικά δεν δίνουν απολύτως ταυτόσημο ποσοστό.
Σε δημόσια σελίδα της INUS Medical αναφέρεται ποσοστό ανεπιθύμητων ενεργειών 0,7%, ενώ σε άλλο ενημερωτικό booklet αναφέρεται 0,07% από εσωτερικά δεδομένα του κέντρου στο Cham.
Η διαφορά μπορεί να οφείλεται σε διαφορετικές περιόδους, ορισμούς ή ακόμη και σε τυπογραφικό λάθος.
Και στις δύο περιπτώσεις, πρόκειται για εταιρικά/εσωτερικά δεδομένα και όχι για άμεση σύγκριση με ανεξάρτητες πολυκεντρικές μελέτες ασφάλειας.
Τι λέει η εταιρεία για τις αντενδείξεις
Το δίκτυο INUSpheresis επισημαίνει ότι δεν είναι κατάλληλοι όλοι οι ασθενείς. Μεταξύ των καταστάσεων για τις οποίες απαιτείται ιδιαίτερη προσοχή ή αποφυγή της θεραπείας αναφέρονται σοβαρή καρδιαγγειακή νόσος, πολύ χαμηλή αρτηριακή πίεση, σοβαρές διαταραχές πήξης ή θρομβοπενία, οξεία φλεγμονή ή πυρετός, βαριά γενική κατάσταση και σοβαρή οργανική ανεπάρκεια.
Οι συγκεκριμένες πληροφορίες προέρχονται από κέντρα του δικτύου και όχι από το πλήρες επίσημο IFU του κατασκευαστή, το οποίο δεν εντόπισα δημόσια διαθέσιμο.
Τι δεν έχει ακόμη δημοσιοποιηθεί για το Κολωνάκι
Για να απαντηθούν τεχνικά τα κρίσιμα ερωτήματα της υπόθεσης Μαζωνάκη, θα χρειαστούν στοιχεία που μέχρι στιγμής δεν έχουν δοθεί στη δημοσιότητα. Δεν γνωρίζουμε:
ποιο ακριβώς από τα δύο μηχανήματα συνδέεται με τη συνεδρία, ποιος ήταν ο serial number, ποιο φίλτρο είχε τοποθετηθεί, ποιος όγκος πλάσματος είχε επεξεργαστεί, ποιες πιέσεις και ροές κατέγραψε το σύστημα, εάν υπήρξαν alarms, ποια αντιπηκτική αγωγή χρησιμοποιήθηκε και ποιο ήταν το ακριβές χρονικό σημείο έναρξης και διακοπής.
Αυτά δεν είναι λεπτομέρειες. Σε μια εξωσωματική θεραπεία αποτελούν βασικά στοιχεία πραγματογνωμοσύνης.
Το κρίσιμο ερώτημα δεν είναι μόνο «ποιο ήταν το μηχάνημα»
Η υπόθεση Μαζωνάκη δείχνει γιατί η ασφάλεια μιας σύνθετης ιατρικής πράξης δεν μπορεί να κριθεί μόνο από το αν ένα μηχάνημα έχει CE marking.
Ένα πιστοποιημένο ιατροτεχνολογικό προϊόν δεν καθιστά αυτομάτως ασφαλή οποιαδήποτε χρήση του.
Χρειάζονται σωστή ιατρική ένδειξη, κατάλληλος ασθενής, εκπαιδευμένο προσωπικό, σωστός χώρος, σωστή εγκατάσταση, παρακολούθηση ζωτικών λειτουργιών και δυνατότητα άμεσης αντιμετώπισης μιας επιπλοκής.
Αυτό, ουσιαστικά, λέει και η ίδια η INUS: η INUSpheresis είναι ιατρική θεραπεία που απαιτεί διάγνωση, ειδικό γιατρό, ειδική εκπαίδευση και τυποποιημένο πρωτόκολλο.
Και αυτό ακριβώς είναι σήμερα ένα από τα κεντρικά ερωτήματα της ελληνικής έρευνας: όχι μόνο τι μπορούσε να κάνει το IN-300, αλλά πού, από ποιον, για ποια ένδειξη και υπό ποιες συνθήκες χρησιμοποιήθηκε.
Κάντε like στη σελίδα μας στο facebook για να μαθαίνετε όλα τα νέα
Διαβάστε επίσης
Υπόθεση Μαζωνάκη: Νέα τροπή με τη σύλληψη των δύο γιατρών
Θάνατος Μαζωνάκη: Ψυχίατρος προειδοποιεί για «αποτοξίνωση» με πλασμαφαίρεση
