Σοβαρές και επίμονες ελλείψεις αντικαρκινικών φαρμάκων εξακολουθούν να δοκιμάζουν τα ογκολογικά κέντρα στις ΗΠΑ. Νέα έρευνα του National Comprehensive Cancer Network δείχνει ότι όλα τα ακαδημαϊκά κέντρα που συμμετείχαν αντιμετωπίζουν έλλειψη τουλάχιστον μίας θεραπείας, ενώ σημαντικό ποσοστό αναφέρει προβλήματα σε πολλαπλά βασικά φάρμακα.
Σε ένα πρόβλημα που πλέον μετρά χρόνια εξελίσσονται οι ελλείψεις κρίσιμων αντικαρκινικών φαρμάκων στις Ηνωμένες Πολιτείες, αυξάνοντας την πίεση σε γιατρούς, νοσοκομεία και ασθενείς.
Νέα έρευνα του μη κερδοσκοπικού National Comprehensive Cancer Network (NCCN), στην οποία συμμετείχαν περισσότερα από 30 ακαδημαϊκά αντικαρκινικά κέντρα, αποτυπώνει το μέγεθος της κρίσης.
Όλα τα κέντρα που απάντησαν στην έρευνα ανέφεραν έλλειψη σε τουλάχιστον μία αντικαρκινική θεραπεία, ενώ περισσότερο από το 20% δήλωσε ότι αντιμετωπίζει ταυτόχρονα προβλήματα διαθεσιμότητας σε πέντε ή περισσότερα φάρμακα.
Οι ελλείψεις αφορούν θεραπείες που χρησιμοποιούνται για ορισμένους από τους συχνότερους και πιο θανατηφόρους καρκίνους, μεταξύ των οποίων ο καρκίνος του πνεύμονα, του μαστού, της ουροδόχου κύστης, των ωοθηκών, της μήτρας και των όρχεων.
Ifosfamide: Έλλειψη στο 94% των κέντρων
Τα στοιχεία δείχνουν ότι ορισμένα από τα φάρμακα που βρίσκονται σε περιορισμένη διαθεσιμότητα αποτελούν βασικά εργαλεία της σύγχρονης ογκολογίας.
Το 94% των κέντρων ανέφερε έλλειψη ifosfamide, ενός χημειοθεραπευτικού παράγοντα που χρησιμοποιείται σε διαφορετικές μορφές καρκίνου.
Παράλληλα, το 71% των κέντρων αντιμετώπισε έλλειψη carboplatin, ενώ το 16% ανέφερε προβλήματα στη διαθεσιμότητα cisplatin.
Και τα δύο φάρμακα αποτελούν πλατινούχα χημειοθεραπευτικά σχήματα και χρησιμοποιούνται ευρέως σε διαφορετικούς συμπαγείς όγκους.
Η carboplatin χορηγείται, μεταξύ άλλων, σε ασθενείς με καρκίνο των ωοθηκών, ενώ η cisplatin χρησιμοποιείται σε καρκίνους όπως της ουροδόχου κύστης, του πνεύμονα και των όρχεων.
Πρόβλημα και με την ανοσοθεραπεία BCG
Οι ελλείψεις δεν περιορίζονται στις κλασικές χημειοθεραπείες.
Περισσότερα από τα μισά κέντρα που συμμετείχαν στην έρευνα ανέφεραν περιορισμένη διαθεσιμότητα του Bacillus Calmette-Guérin (BCG), μιας θεραπείας που χρησιμοποιείται ευρέως σε συγκεκριμένες μορφές καρκίνου της ουροδόχου κύστης.
Η παρατεταμένη έλλειψη BCG έχει απασχολήσει επανειλημμένα την ογκολογική κοινότητα, καθώς το φάρμακο αποτελεί βασική επιλογή για ασθενείς με μη μυοδιηθητικό καρκίνο της ουροδόχου κύστης υψηλού κινδύνου.
Οι γιατροί αναγκάζονται να διαχειρίζονται τα αποθέματα
Τα αντικαρκινικά κέντρα έχουν αναπτύξει διαφορετικές στρατηγικές ώστε να διατηρούν τη θεραπεία των ασθενών όσο το δυνατόν πιο κοντά στις συστάσεις των επιστημονικών κατευθυντήριων οδηγιών.
Ωστόσο, η διαχείριση των αποθεμάτων απαιτεί χρόνο, ανθρώπινο δυναμικό και συνεχή συντονισμό.
Σύμφωνα με την έρευνα, το 61% των κέντρων δήλωσε ότι χρειάστηκε να εφαρμόσει ειδικές στρατηγικές διαχείρισης των ελλείψεων για να μπορέσει να συνεχίσει να χορηγεί στους ασθενείς τις συνιστώμενες δόσεις.
Το πρόβλημα, επομένως, δεν περιορίζεται στην απλή απουσία ενός φαρμάκου από το φαρμακείο του νοσοκομείου. Δημιουργεί ένα πρόσθετο διοικητικό και κλινικό βάρος σε ένα ήδη πιεσμένο σύστημα περίθαλψης.
Νέα εμπόδια από τις ασφαλιστικές εταιρείες
Ένα ακόμη ζήτημα αφορά τις εγκρίσεις των ασφαλιστικών εταιρειών.
Το 90% των κέντρων ανέφερε ότι χρειάστηκε να εξασφαλίσει πολλαπλές εγκρίσεις από ασφαλιστικούς φορείς όταν άλλαζε θεραπευτικό σχήμα ή προσπαθούσε να εξασφαλίσει εναλλακτική φαρμακευτική επιλογή.
Η διαδικασία αυτή προσθέτει επιπλέον γραφειοκρατία και μπορεί να δημιουργήσει καθυστερήσεις στην έναρξη ή τη συνέχιση της θεραπείας.
Για έναν ογκολογικό ασθενή, όμως, ακόμη και μια περιορισμένη καθυστέρηση μπορεί να προκαλέσει σημαντική ψυχολογική επιβάρυνση και να δυσκολέψει τον σχεδιασμό της θεραπείας.
«Χρόνια προειδοποιούμε για το πρόβλημα»
Η Crystal Denlinger, διευθύνουσα σύμβουλος του NCCN, εξέφρασε την απογοήτευση της ογκολογικής κοινότητας για το γεγονός ότι οι ίδιες ελλείψεις επανέρχονται παρά τις συνεχείς προειδοποιήσεις.
Όπως τόνισε, τα νοσοκομεία έχουν καταφέρει να αναπτύξουν μηχανισμούς που διατηρούν σε λειτουργία τόσο τη φροντίδα των ασθενών όσο και τις κλινικές δοκιμές.
Οι συνεχείς ελλείψεις, ωστόσο, απορροφούν πολύτιμο χρόνο και ανθρώπινους πόρους και αυξάνουν την πίεση σε ένα σύστημα που ήδη λειτουργεί υπό μεγάλο φόρτο.
Περισσότεροι από 626.000 θάνατοι από καρκίνο το 2026
Το πρόβλημα αποκτά ακόμη μεγαλύτερη βαρύτητα αν ληφθεί υπόψη το συνολικό φορτίο της νόσου στις ΗΠΑ.
Η American Cancer Society εκτιμά ότι το 2026 θα διαγνωστούν περίπου 2,11 εκατομμύρια νέα περιστατικά καρκίνου, ενώ περίπου 626.140 άνθρωποι θα χάσουν τη ζωή τους από τη νόσο.
Ο καρκίνος παραμένει η δεύτερη συχνότερη αιτία θανάτου στις Ηνωμένες Πολιτείες.
Παρότι η θνησιμότητα από τη νόσο έχει μειωθεί σημαντικά τις τελευταίες δεκαετίες, η συνεχιζόμενη έλλειψη βασικών θεραπειών δημιουργεί ανησυχίες για την απρόσκοπτη πρόσβαση των ασθενών στη φροντίδα.
Οι προτάσεις για την αντιμετώπιση της κρίσης
Το NCCN ζητά μια σειρά παρεμβάσεων για την ενίσχυση της φαρμακευτικής εφοδιαστικής αλυσίδας.
Μεταξύ αυτών περιλαμβάνει αλλαγές στην ομοσπονδιακή πολιτική παραγωγής φαρμάκων, μέτρα που θα βελτιώσουν τη σταθερότητα της προσφοράς και ισχυρότερα κίνητρα για εγχώρια παραγωγή φαρμάκων στις ΗΠΑ.
Παράλληλα, έχουν κατατεθεί νομοθετικές προτάσεις που επιχειρούν να αντιμετωπίσουν τις χρόνιες ελλείψεις, χωρίς ωστόσο να έχουν ακόμη ολοκληρώσει τη νομοθετική διαδικασία.
Παρεμβάσεις από τον FDA
Η αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων, FDA, έχει αναγνωρίσει ότι οι ελλείψεις φαρμάκων μπορούν να οφείλονται σε προβλήματα παραγωγής και ποιότητας, καθυστερήσεις στην αλυσίδα εφοδιασμού ή διακοπή παραγωγής από εταιρείες.
Η υπηρεσία συνεργάζεται με κατασκευαστές για να αυξήσει τη διαθέσιμη ποσότητα φαρμάκων και, όταν απαιτείται, μπορεί να διευκολύνει προσωρινές εισαγωγές από άλλες αγορές.
Στην περίπτωση της ifosfamide, ο FDA έχει ήδη χρησιμοποιήσει ρυθμιστική ευελιξία για την εισαγωγή επιπλέον ποσοτήτων με στόχο να περιορίσει το κενό στην αμερικανική αγορά.
Μια κρίση που επιμένει
Οι ελλείψεις αντικαρκινικών φαρμάκων δεν αποτελούν νέο φαινόμενο στις ΗΠΑ.
Η νέα έρευνα, όμως, δείχνει ότι το πρόβλημα παραμένει βαθύ, παρά τις παρεμβάσεις των τελευταίων ετών.
Το γεγονός ότι όλα τα ογκολογικά κέντρα που συμμετείχαν στην έρευνα αντιμετωπίζουν τουλάχιστον μία έλλειψη αναδεικνύει την ευπάθεια της εφοδιαστικής αλυσίδας των αντικαρκινικών φαρμάκων.
Και για τους ασθενείς, το διακύβευμα δεν αφορά απλώς τη διαθεσιμότητα ενός ακόμη φαρμάκου. Αφορά τη δυνατότητα να λαμβάνουν τη σωστή θεραπεία, στη σωστή δόση και στον σωστό χρόνο.
Κάντε like στη σελίδα μας στο facebook για να μαθαίνετε όλα τα νέα
Διαβάστε επίσης
Τσίμαρης για φάρμακα: Μηχανισμός έγκαιρης προειδοποίησης και τέλος στο οριζόντιο clawback
Καρκίνος ωοθηκών: Οι νέες θεραπείες που αλλάζουν το τοπίο
