Ερευνητές στη Λαϊκή Δημοκρατία του Κονγκό ξεκίνησαν την ένταξη συμμετεχόντων σε κλινική δοκιμή του πειραματικού αντιιικού obeldesivir της Gilead Sciences, με στόχο να διαπιστωθεί εάν μπορεί να προλάβει τη λοίμωξη από τον ιό Έμπολα Bundibugyo όταν χορηγείται αμέσως μετά από έκθεση στον ιό. Η μελέτη διεξάγεται εν μέσω της συνεχιζόμενης επιδημίας που πλήττει το Κονγκό και την Ουγκάντα.
- Γράφει ο Κοσμάς Ζακυνθινός
Μια νέα προσπάθεια για την ενίσχυση του οπλοστασίου απέναντι στον Έμπολα βρίσκεται σε εξέλιξη στη Λαϊκή Δημοκρατία του Κονγκό. Ερευνητές άρχισαν να εγγράφουν εθελοντές σε κλινική δοκιμή του πειραματικού αντιιικού obeldesivir της Gilead Sciences, το οποίο θα αξιολογηθεί ως θεραπεία μετά από έκθεση στον ιό (post-exposure prophylaxis).
Η μελέτη υλοποιείται από το Εθνικό Ινστιτούτο Βιοϊατρικής Έρευνας του Κονγκό (INRB) και τον γαλλικό οργανισμό ANRS Emerging Infectious Diseases, με τη στήριξη της Alliance for International Medical Action (ALIMA) και των Γιατρών Χωρίς Σύνορα (Médecins Sans Frontières). Το επίκεντρο της έρευνας βρίσκεται στην επαρχία Ιτούρι, όπου καταγράφεται και η μεγαλύτερη διασπορά της επιδημίας.
Στόχος η πρόληψη της νόσου μετά από έκθεση
Η κλινική δοκιμή σχεδιάστηκε για να απαντήσει σε ένα κρίσιμο ερώτημα: μπορεί ένα αντιιικό φάρμακο να αποτρέψει την εκδήλωση Ebola όταν χορηγηθεί αμέσως μετά από στενή επαφή με επιβεβαιωμένο κρούσμα;
Οι ερευνητές σχεδιάζουν να εντάξουν περίπου 1.000 άτομα ηλικίας 12 ετών και άνω, τα οποία είχαν υψηλού κινδύνου έκθεση σε επιβεβαιωμένο περιστατικό Ebola μέσα στις προηγούμενες πέντε ημέρες, χωρίς όμως να έχουν εμφανίσει συμπτώματα.
Οι συμμετέχοντες θα παρακολουθούνται καθημερινά για 21 ημέρες, δηλαδή για όλη την περίοδο επώασης της νόσου, ενώ θα ακολουθεί τελική αξιολόγηση στις 42 ημέρες.
Τι είναι το obeldesivir
Το obeldesivir αποτελεί πειραματικό αντιιικό της Gilead Sciences και συγγενεύει φαρμακολογικά με το remdesivir.
Σε προκλινικές μελέτες έχει παρουσιάσει δραστικότητα απέναντι στους φιλοϊούς, την οικογένεια ιών στην οποία ανήκουν τόσο ο Έμπολα όσο και ο Marburg. Ειδικότερα, εργαστηριακά δεδομένα έδειξαν ότι μπορεί να αναστείλει τον πολλαπλασιασμό του στελέχους Έμπολα Bundibugyo, γεγονός που οδήγησε στη σημερινή κλινική αξιολόγησή του.
Ωστόσο, μέχρι σήμερα δεν υπάρχουν αποδείξεις ότι το φάρμακο προστατεύει ανθρώπους από τη λοίμωξη. Αυτό ακριβώς επιχειρεί να απαντήσει η νέα μελέτη.
Διαφορετική στρατηγική αντιμετώπισης
Σε αντίθεση με τις περισσότερες θεραπευτικές δοκιμές για τον Ebola, οι οποίες αφορούν ασθενείς που έχουν ήδη νοσήσει, η συγκεκριμένη μελέτη εξετάζει τη χορήγηση του φαρμάκου πριν εκδηλωθεί η νόσος.
Εάν η προσέγγιση αποδειχθεί αποτελεσματική, θα μπορούσε να αποτελέσει ένα νέο εργαλείο για την προστασία ανθρώπων που έχουν εκτεθεί στον ιό, όπως συγγενείς ασθενών, επαγγελματίες υγείας και στενές επαφές επιβεβαιωμένων κρουσμάτων.
Δωρεά obeldesivir και remdesivir
Η Gilead ανακοίνωσε ότι έχει διαθέσει 2.400 φιάλες obeldesivir για τη διεξαγωγή της δοκιμής.
Παράλληλα, προσφέρει 2.000 φιαλίδια remdesivir, τα οποία θα χρησιμοποιηθούν στο πλαίσιο ξεχωριστού πρωτοκόλλου κατ’ εξαίρεση χορήγησης.
Το συγκεκριμένο πρωτόκολλο αφορά παιδιά κάτω των 12 ετών, καθώς και εγκύους ή γυναίκες που θηλάζουν και έχουν εκτεθεί στον ιό, ομάδες που δεν συμμετέχουν στο κύριο σκέλος της μελέτης.
Χρηματοδότηση από Ευρωπαϊκή Επιτροπή και Africa CDC
Το ερευνητικό πρόγραμμα έχει λάβει αρχική χρηματοδότηση 3,4 εκατ. ευρώ από τη σύμπραξη Global Health EDCTP3, η οποία υποστηρίζεται από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή.
Παράλληλα, το Africa Centres for Disease Control and Prevention (Africa CDC) χρηματοδοτεί το πρόγραμμα με 1 εκατ. δολάρια, ενώ συνέβαλε και στην εξασφάλιση επιπλέον χρηματοδοτήσεων ύψους 5 εκατ. δολαρίωναπό τη Νότια Αφρική και τη Λαϊκή Δημοκρατία του Κονγκό.
Η επιδημία συνεχίζει να προκαλεί απώλειες
Σύμφωνα με τα επίσημα στοιχεία των αρχών του Κονγκό, η επιδημία Έμπολα Bundibugyo έχει προκαλέσει μέχρι σήμερα 1.963 επιβεβαιωμένα κρούσματα, ενώ 719 άνθρωποι έχουν χάσει τη ζωή τους.
Ο υψηλός αριθμός θανάτων υπογραμμίζει την ανάγκη ανάπτυξης νέων θεραπευτικών και προληπτικών παρεμβάσεων, καθώς για το συγκεκριμένο στέλεχος του Έμπολα δεν υπάρχει ακόμη εγκεκριμένη ειδική θεραπεία ή εμβόλιο αντίστοιχο με εκείνα που χρησιμοποιούνται για το στέλεχος Zaire.
Κρίσιμο βήμα για τη δημόσια υγεία
Η δοκιμή του obeldesivir θεωρείται ιδιαίτερα σημαντική, καθώς θα αξιολογήσει για πρώτη φορά σε μεγάλη κλίμακα εάν ένα αντιιικό μπορεί να αποτρέψει την εκδήλωση της νόσου μετά από υψηλού κινδύνου έκθεση.
Αν τα αποτελέσματα είναι θετικά, η στρατηγική της μετα-εκθεσιακής θεραπείας θα μπορούσε να ενσωματωθεί στα μέτρα αντιμετώπισης μελλοντικών επιδημιών Έμπολα, προσφέροντας ένα ακόμη επίπεδο προστασίας δίπλα στην ιχνηλάτηση επαφών, την απομόνωση των κρουσμάτων και τα μέτρα ελέγχου των λοιμώξεων.
Μέχρι να ολοκληρωθεί η μελέτη, πάντως, το obeldesivir παραμένει πειραματικό φάρμακο και η αποτελεσματικότητά του θα κριθεί από τα δεδομένα που θα προκύψουν από την κλινική δοκιμή.
Κάντε like στη σελίδα μας στο facebook για να μαθαίνετε όλα τα νέα
Διαβάστε επίσης
Έμπολα Bundibugyo: Στους πρώτους 50 εθελοντές το εμβόλιο της Οξφόρδης
Η επιδημία Έμπολα επεκτείνεται σε νέες επαρχίες του Κονγκό
