Την επικαιροποίηση των εμβολίων COVID-19 για την περίοδο ανοσοποίησης 2026–2027, ώστε να στοχεύουν την κυρίαρχη παραλλαγή XFG, εισηγήθηκε την Πέμπτη η συμβουλευτική επιτροπή του Αμερικανικού Οργανισμού Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA).
- Γράφει η Χριστίνα Χατζηπαλαμουτζή
Η σύσταση της Επιτροπής Εμβολίων και Συναφών Βιολογικών Προϊόντων, γνωστής ως VRBPAC, υιοθετήθηκε με οκτώ ψήφους υπέρ και μία αποχή. Η απόφαση αφορά την επιλογή της σύνθεσης των επόμενων μονοδύναμων εμβολίων κατά της COVID-19 στις Ηνωμένες Πολιτείες, με στόχο να ανταποκρίνονται καλύτερα στα στελέχη του SARS-CoV-2 που κυκλοφορούν σήμερα.
Στόχος η XFG για την περίοδο 2026–2027
Η XFG ανήκει στη γενεαλογία JN.1 και, σύμφωνα με τα τελευταία διαθέσιμα δεδομένα στις Ηνωμένες Πολιτείες, είχε καταστεί η επικρατούσα παραλλαγή του ιού. Η επιτροπή του FDA κλήθηκε να αποφασίσει εάν η XFG πρέπει να αποτελέσει την προτιμώμενη παραλλαγή για το επικαιροποιημένο μονοδύναμο εμβόλιο της επόμενης περιόδου.
Για την περίοδο 2025–2026, ο FDA είχε συστήσει εμβόλια με στόχο την LP.8.1, επίσης υποπαραλλαγή της γενεαλογίας JN.1. Ωστόσο, η μεταβολή της επιδημιολογικής εικόνας οδήγησε τους συμβούλους του οργανισμού να στραφούν στην XFG για την επόμενη εμβολιαστική περίοδο.
Νωρίτερα μέσα στον Μάιο, ο Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας είχε εισηγηθεί στους κατασκευαστές εμβολίων να αναπτύξουν μονοδύναμη σύνθεση που θα στοχεύει την LP.8.1 ή άλλες παραλλαγές που κυκλοφορούν σήμερα, μεταξύ των οποίων οι XFG και NB.1.8.1.
Επιφυλάξεις για τα περιορισμένα δεδομένα επιτήρησης
Η ψηφοφορία πραγματοποιήθηκε εν μέσω ανησυχιών για την επάρκεια των πρόσφατων δεδομένων σχετικά με τις παραλλαγές που κυκλοφορούν στις Ηνωμένες Πολιτείες.
Η Anna Durbin, καθηγήτρια στο Πανεπιστήμιο Johns Hopkins και μέλος της VRBPAC, εξέφρασε προβληματισμό για τη λήψη αποφάσεων όταν δεν υπάρχουν επαρκή και επικαιροποιημένα στοιχεία. Παράλληλα, ζήτησε να ενισχυθούν οι υποδομές επιτήρησης σε πραγματικό χρόνο και πρότεινε η επιτροπή να εξετάσει το ενδεχόμενο περισσότερων από μία συνεδριάσεων κάθε χρόνο.
Σύμφωνα με τα διαθέσιμα στοιχεία των Κέντρων Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων των ΗΠΑ (CDC), η δημοσίευση νέων δεδομένων για τις παραλλαγές έχει επηρεαστεί από τον χαμηλό αριθμό υποβληθεισών αλληλουχήσεων. Η πιο πρόσφατη επικαιροποίηση, ηλικίας περίπου ενός μήνα, έδειξε ότι τα στελέχη XFG αντιστοιχούσαν σε περισσότερο από το ήμισυ των κρουσμάτων στις ΗΠΑ κατά την τετράβδομη περίοδο που ολοκληρώθηκε στις 11 Απριλίου.
Ο ρόλος της επιτήρησης στην επιλογή του επόμενου εμβολίου
Η επιλογή της σύνθεσης ενός εμβολίου COVID-19 απαιτεί ισορροπία ανάμεσα στην τρέχουσα κυκλοφορία των παραλλαγών και στον χρόνο που χρειάζονται οι παρασκευαστές για να αναπτύξουν, να παράγουν και να διαθέσουν τις επικαιροποιημένες δόσεις.
Τα ελλιπή δεδομένα δημιουργούν πρόσθετη αβεβαιότητα, καθώς η επικράτηση μιας παραλλαγής μπορεί να μεταβληθεί μέχρι την έναρξη της φθινοπωρινής περιόδου εμβολιασμών. Παρά τα κενά επιτήρησης, η XFG αποτέλεσε την επιλογή της πλειονότητας των μελών της επιτροπής, με βάση την υφιστάμενη εικόνα κυκλοφορίας του ιού.
Η συζήτηση αποκτά ιδιαίτερη σημασία σε ένα περιβάλλον όπου η επιτήρηση της COVID-19 στις Ηνωμένες Πολιτείες έχει περιοριστεί, ενώ οι αποφάσεις σχετικά με τις εμβολιαστικές συστάσεις εξακολουθούν να επηρεάζουν τη διαθεσιμότητα και τη χρήση των εμβολίων.
Ποια εμβόλια είναι διαθέσιμα στις ΗΠΑ
Τέσσερα εμβόλια κατά της COVID-19 έχουν εγκριθεί για χρήση στις Ηνωμένες Πολιτείες. Πρόκειται για τα mNEXSPIKE και Spikevax της Moderna, καθώς και το Comirnaty των Pfizer και BioNTech, τα οποία βασίζονται στην τεχνολογία mRNA.
Στην αμερικανική αγορά διατίθεται επίσης το πρωτεϊνικό εμβόλιο της Novavax και της Sanofi, το οποίο απαιτεί μεγαλύτερο χρόνο παραγωγής σε σύγκριση με τις επιλογές mRNA.
Στα έγγραφα ενημέρωσης που δημοσιοποιήθηκαν πριν από τη συνεδρίαση της επιτροπής, οι παρασκευαστές ανέφεραν ότι μπορούν να προετοιμάσουν επικαιροποιημένα εμβόλια εγκαίρως για την περίοδο ανοσοποίησης 2026–2027.
Κάντε like στη σελίδα μας στο facebook για να μαθαίνετε όλα τα νέα
Διαβάστε επίσης
FDA: Προς νέο εμβόλιο COVID-19 για την παραλλαγή XFG
Χανταϊός: Γιατί οι ειδικοί λένε ότι δεν είναι «νέος COVID»
