Ο ΕΟΦ ενημερώνει με ανακοίνωσή του για την ανάκληση «μεμονωμένων παρτίδων του παρακάτω πίνακα, του ιατροτεχνολογικού προϊόντος LifePearl Drug Elutable Microspheres, της εταιρείας MicroVention Europe SARL, καθώς η εταιρεία διαπίστωσε ότι η πραγματική μέση διάμετρος των μικροσφαιριδίων LIFEPEARL είναι μικρότερη από την αναμενόμενη στις προσδιοριζόμενες παρτίδες και επομένως είναι εκτός προδιαγραφών».
Η παρούσα απόφαση εκδίδεται, σύμφωνα με τον ΕΟΦ προληπτικά «με σκοπό την ενίσχυση της εθελοντικής ανάκλησης της εταιρείας MicroVention Europe SARL και στο πλαίσιο προάσπισης της δημόσιας υγείας.
Οι εταιρείες M.S. Jacovides Hellas S.A. και Medical Dynamics S.A. οφείλουν να επικοινωνήσουν άμεσα με τους αποδέκτες των συγκεκριμένων παρτίδων, και να τις αποσύρουν από την αγορά μέσα σε εύλογο χρονικό διάστημα».
Υπενθυμίζεται από τον ΕΟΦ, ότι «τα σχετικά παραστατικά τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και τίθενται υπόψη του Οργανισμού εφόσον ζητηθούν».
Κάντε like στη σελίδα μας στο facebook για να μαθαίνετε όλα τα νέα
Δείτε επίσης
ΕΟΦ: 3μηνη απαγόρευση εξαγωγών για 98 φάρμακα – Η λίστα
ΕΟΦ: Η τιμολόγηση των νέων ΜΗΣΥΦΑ για το 1ο τρίμηνο 2025
