Την απαγόρευση διακίνησης και διάθεσης του αντισηπτικού προϊόντος ASEPTOMAN gel της Dr. Schumacher στην ελληνική αγορά αποφάσισε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ).
Το προϊόν κυκλοφόρησε πριν ολοκληρωθεί η αξιολόγηση του αιτήματος για άδεια κυκλοφορίας βιοκτόνου, σύμφωνα με την ανακοίνωση του Οργανισμού.
Η απόφαση του ΕΟΦ
Στην απαγόρευση διακίνησης και διάθεσης του προϊόντος ASEPTOMAN gel της εταιρείας Dr. Schumacher προχώρησε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ), καθώς το προϊόν διατέθηκε στην ελληνική αγορά πριν ολοκληρωθεί η διαδικασία αξιολόγησης του αιτήματος για έκδοση άδειας κυκλοφορίας βιοκτόνου.
Σύμφωνα με την απόφαση, η διάθεση του προϊόντος πριν από την ολοκλήρωση της αξιολόγησης συνιστά παράβαση του άρθρου 17, παράγραφος 1, του Κανονισμού (ΕΕ) 528/2012, ο οποίος αφορά τη διάθεση βιοκτόνων προϊόντων στην αγορά.
Υποχρέωση απόσυρσης από την αγορά
Ο ΕΟΦ ορίζει ότι η εταιρεία BOURNAS MEDICALS, ως διανομέας του ASEPTOMAN gel στην Ελλάδα, πρέπει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες του προϊόντος και να το αποσύρει από την αγορά μέσα σε εύλογο χρονικό διάστημα.
Η απαγόρευση θα παραμείνει σε ισχύ μέχρι να εκδοθεί η σχετική άδεια από τον ΕΟΦ. Με την κίνηση αυτή, ο Οργανισμός ενεργοποιεί τον εποπτικό του ρόλο στην αγορά βιοκτόνων προϊόντων, δίνοντας έμφαση στην τήρηση της προβλεπόμενης διαδικασίας πριν από την κυκλοφορία προϊόντων που χρησιμοποιούνται για λόγους υγιεινής και αντισηψίας.
Κάντε like στη σελίδα μας στο facebook για να μαθαίνετε όλα τα νέα
Διαβάστε επίσης
ΕΟΦ: Συναγερμός για σκιαγραφικό – Ανάκληση παρτίδων Visipaque
Γιατί ο ΕΟΦ απαγόρευσε πέντε προϊόντα Botanistas
