Σε ανάκληση συγκεκριμένης παρτίδας του αντιβιοτικού FLAGYL 500 mg/cap προχώρησε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ), μετά τον εντοπισμό ξένου σώματος σε συσκευασία του προϊόντος.
Η απόφαση αφορά την παρτίδα 41015 του φαρμακευτικού προϊόντος με ημερομηνία λήξης Οκτώβριος 2028 (10/2028).
Σύμφωνα με τον ΕΟΦ, το ζήτημα εντοπίστηκε σε μία συσκευασία του φαρμάκου, γεγονός που οδήγησε στην απόφαση για προληπτική ανάκληση της συγκεκριμένης παρτίδας από την αγορά.
Υποχρέωση άμεσης ενημέρωσης και απόσυρσης
Με βάση την απόφαση του Οργανισμού, η εταιρεία Lavipharm A.E. οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με όλους τους αποδέκτες του προϊόντος και να προχωρήσει στην απόσυρση της συγκεκριμένης παρτίδας από την αγορά.
Παράλληλα, η εταιρεία πρέπει να τηρεί τα σχετικά παραστατικά της διαδικασίας ανάκλησης για χρονικό διάστημα τουλάχιστον πέντε ετών, ώστε να είναι διαθέσιμα στον Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων σε περίπτωση που ζητηθούν.
Η απόφαση του ΕΟΦ
Όπως αναφέρεται στην ανακοίνωση του Οργανισμού: «Αποφασίζουμε την ανάκληση της παρτίδας 41015 του φαρμακευτικού προϊόντος Flagyl 500 mg/cap, με ημερομηνία λήξης 10/2028, δεδομένου ότι ανιχνεύτηκε ξένο σώμα σε μία συσκευασία αυτού».
Ο ΕΟΦ διευκρινίζει ότι η εταιρεία Lavipharm A.E. υποχρεούται να ενημερώσει άμεσα τους αποδέκτες του προϊόντος και να αποσύρει τη συγκεκριμένη παρτίδα από την αγορά.
Κάντε like στη σελίδα μας στο facebook για να μαθαίνετε όλα τα νέα
Διαβάστε επίσης
Lavipharm: Πιστοποίηση Great Place To Work για το εργασιακό της περιβάλλον
Lavipharm: Διορισμός της Βίκυς Κεφαλά στο ΔΣ του EIT
