Στο επίκεντρο της ασφάλειας των εμβολίων, της επιστημονικής ανεξαρτησίας του FDA και της επικείμενης επανεξέτασης της μιφεπριστόνης βρέθηκε η ακρόαση της Heidi Overton, επιλογής του προέδρου Donald Trump για την ηγεσία της αμερικανικής Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων. Η Overton δήλωσε ενώπιον γερουσιαστών ότι το εμβόλιο MMR είναι ασφαλές και αποτελεσματικό και ότι, σύμφωνα με τον FDA, τα εμβόλια που κυκλοφορούν σήμερα στην αμερικανική αγορά πληρούν τα κριτήρια ασφάλειας και αποτελεσματικότητας.
Σε μία από τις σημαντικότερες ακροάσεις για την αμερικανική πολιτική Υγείας τους τελευταίους μήνες, η Heidi Overton βρέθηκε ενώπιον της Επιτροπής Υγείας, Παιδείας, Εργασίας και Συντάξεων της Γερουσίας (HELP), καθώς διεκδικεί την επικύρωση του διορισμού της ως νέας Επιτρόπου του FDA.
Η επίσημη ακρόαση πραγματοποιήθηκε στις 24 Σεπτεμβρίου 2026, με τον διορισμό της να έχει παραπεμφθεί στην Επιτροπή της Γερουσίας. Η συζήτηση επικεντρώθηκε από την αρχή στα εμβόλια.
Τα εμβόλια
Ο Ρεπουμπλικανός γερουσιαστής της Louisiana και πρόεδρος της επιτροπής Bill Cassidy, ο οποίος είναι γιατρός, ζήτησε από την Overton να τοποθετηθεί ξεκάθαρα για το εμβόλιο κατά της ιλαράς, της παρωτίτιδας και της ερυθράς (MMR) και για το κατά πόσο οι αποφάσεις του FDA θα παραμένουν βασισμένες στην επιστημονική αξιολόγηση.
Η Overton απάντησε κατηγορηματικά ότι το MMR δεν είναι θανατηφόρο και δήλωσε ότι είναι «ασφαλές και αποτελεσματικό».
Όταν ο Cassidy τη ρώτησε εάν υπάρχει αυτή τη στιγμή κάποιο εμβόλιο στην αμερικανική αγορά που δεν είναι ασφαλές και αποτελεσματικό, η υποψήφια επικεφαλής του FDA απάντησε ότι, σύμφωνα με τον Οργανισμό, τα εμβόλια που κυκλοφορούν στην αγορά έχουν κριθεί ασφαλή και αποτελεσματικά.
Η διατύπωση αυτή δεν σημαίνει ότι τα εμβόλια είναι απαλλαγμένα από κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια. Ο ίδιος ο FDA επισημαίνει ότι, όπως όλα τα φάρμακα, τα εμβόλια έχουν οφέλη και κινδύνους και κανένα προϊόν δεν είναι 100% ασφαλές ή αποτελεσματικό σε κάθε άνθρωπο. Η έγκρισή τους βασίζεται στην αξιολόγηση ότι τα οφέλη υπερτερούν των γνωστών κινδύνων, ενώ η ασφάλεια συνεχίζει να παρακολουθείται και μετά την κυκλοφορία.
Cassidy: Πίεση για το MMR εν μέσω έξαρσης ιλαράς
Η έντονη επιμονή του Cassidy στο MMR δεν ήταν τυχαία. Οι ΗΠΑ καταγράφουν το 2026 σημαντική αύξηση των κρουσμάτων ιλαράς. Σύμφωνα με τα πιο πρόσφατα στοιχεία του CDC, έως τις 17 Σεπτεμβρίου είχαν επιβεβαιωθεί 3.471 κρούσματα, ενώ το 95% συνδεόταν με καταγεγραμμένες επιδημικές εστίες.
Το CDC αναφέρει επίσης ότι η εμβολιαστική κάλυψη με MMR μεταξύ των παιδιών του νηπιαγωγείου υποχώρησε από 95,2% το σχολικό έτος 2019–2020 σε 92,4% το 2025–2026, αφήνοντας περίπου 280.000 παιδιά αυτής της ηλικιακής ομάδας χωρίς το επίπεδο προστασίας που θα αναμενόταν με υψηλότερη κάλυψη.
Ο Cassidy άσκησε κριτική και στις πρόσφατες αλλαγές της κυβέρνησης Trump στο παιδικό πρόγραμμα εμβολιασμών.
Ο ίδιος χαρακτήρισε ανεπαρκή την επιστημονική τεκμηρίωση πίσω από την κατεύθυνση για διαχωρισμό ορισμένων παιδικών εμβολίων σε περισσότερες δόσεις. Η κυβέρνηση Trump έχει προωθήσει αλλαγές στο πρόγραμμα εμβολιασμών, μεταξύ των οποίων και πρόταση για χωριστές δόσεις ορισμένων εμβολίων, πολιτική που έχει προκαλέσει αντιδράσεις από ιατρικούς φορείς και εταιρείες παραγωγής εμβολίων.
Ο γερουσιαστής πίεσε ουσιαστικά την Overton να διευκρινίσει εάν, σε περίπτωση επιστημονικής διαφωνίας με τον Λευκό Οίκο ή με την ηγεσία του υπουργείου Υγείας, θα ήταν διατεθειμένη να στηρίξει τη θέση των επιστημονικών υπηρεσιών του FDA.
Το ερώτημα αποκτά ιδιαίτερη σημασία επειδή ο FDA βρίσκεται τα τελευταία χρόνια στο επίκεντρο έντονης πολιτικής αντιπαράθεσης γύρω από τα εμβόλια, τις εγκρίσεις φαρμάκων και τα όρια της ανεξαρτησίας των ρυθμιστικών αρχών.
Ένας FDA με απώλειες προσωπικού και πίεση να αποκαταστήσει την εμπιστοσύνη
Εφόσον επικυρωθεί ο διορισμός της, η Overton θα αναλάβει έναν FDA που έχει περάσει περίοδο σημαντικών ανακατατάξεων.
Σύμφωνα με το Reuters, περισσότερα από 3.000 στελέχη και εργαζόμενοι έχουν αποχωρήσει από την υπηρεσία μέσα στον τελευταίο χρόνο, μεταξύ των οποίων και επικεφαλής επιμέρους διευθύνσεων.
Η Overton είναι γιατρός προληπτικής ιατρικής και υπηρετεί ως αναπληρώτρια διευθύντρια του White House Domestic Policy Council. Προηγουμένως είχε εργαστεί στο America First Policy Institute.
Ο Donald Trump ανακοίνωσε την επιλογή της τον Αύγουστο, ενώ η επίσημη υποψηφιότητά της διαβιβάστηκε στη Γερουσία στις 14 Σεπτεμβρίου.
Η ακρόαση έδειξε ότι ένα από τα βασικά ζητήματα που θα κρίνουν την πορεία της υποψηφιότητάς της είναι η στάση της απέναντι στη σχέση επιστήμης και πολιτικής.
Από θεσμικής πλευράς, ο FDA είναι ο οργανισμός που αξιολογεί τα δεδομένα ασφάλειας, αποτελεσματικότητας, ποιότητας και παραγωγής πριν εγκρίνει ένα εμβόλιο στις ΗΠΑ και συνεχίζει την επιτήρησή του μετά την κυκλοφορία.
Η δήλωση της Overton υπέρ της ασφάλειας και αποτελεσματικότητας του MMR έχει επομένως ιδιαίτερη βαρύτητα, καθώς έγινε σε μία περίοδο κατά την οποία τόσο η εμβολιαστική πολιτική όσο και ο ρόλος των ομοσπονδιακών υπηρεσιών αποτελούν αντικείμενο έντονης πολιτικής αντιπαράθεσης.
Στο επόμενο μέτωπο η μιφεπριστόνη
Η Overton αναμένεται επίσης, εφόσον αναλάβει τον FDA, να βρεθεί στο επίκεντρο ενός δεύτερου εξαιρετικά ευαίσθητου πολιτικού και ρυθμιστικού ζητήματος: της μιφεπριστόνης, του φαρμάκου που χρησιμοποιείται για φαρμακευτική διακοπή κύησης.
Ο FDA βρίσκεται σε διαδικασία επανεξέτασης του φαρμάκου, ενώ η υπηρεσία έχει προθεσμία έως τις 7 Οκτωβρίου να ενημερώσει ομοσπονδιακό δικαστήριο για την πορεία της διαδικασίας, σύμφωνα με το Reuters.
Η Overton έχει στο παρελθόν εκφράσει προσωπικές θέσεις κατά των αμβλώσεων και είχε χαρακτηρίσει την απόφαση του Ανώτατου Δικαστηρίου το 2022 για την ανατροπή του Roe v. Wade σημαντική εξέλιξη για το κίνημα κατά των αμβλώσεων.
Αυτό αναμένεται να αποτελέσει πεδίο έντονων ερωτήσεων από Δημοκρατικούς γερουσιαστές και οργανώσεις υπέρ του δικαιώματος στην άμβλωση.
Το βασικό θεσμικό ερώτημα, πάντως, είναι εάν οποιαδήποτε απόφαση του FDA για τη μιφεπριστόνη θα βασιστεί στην αξιολόγηση των επιστημονικών και κανονιστικών δεδομένων της υπηρεσίας.
Παράλληλα, η Επιτροπή HELP επρόκειτο να εξετάσει και την υποψηφιότητα της ακτινολόγου Nicole Saphier για τη θέση της Surgeon General, όμως η σχετική ψηφοφορία μετατέθηκε για μεταγενέστερο χρόνο. Η επίσημη ατζέντα της Επιτροπής επιβεβαιώνει ότι η υποψηφιότητά της ήταν μεταξύ όσων βρίσκονταν προς εξέταση στις 24 Σεπτεμβρίου.
Για την Overton, το επόμενο στάδιο είναι η διαδικασία αξιολόγησης της υποψηφιότητάς της από τη Γερουσία.
Η ακρόαση της 24ης Σεπτεμβρίου έδειξε ήδη ποια θα είναι τα δύο βασικά πεδία στα οποία θα δοκιμαστεί η νέα ηγεσία του FDA: η διατήρηση της επιστημονικής ανεξαρτησίας της υπηρεσίας και η διαχείριση εξαιρετικά πολωμένων θεμάτων δημόσιας υγείας, από τα εμβόλια έως τη μιφεπριστόνη.
Κάντε like στη σελίδα μας στο facebook για να μαθαίνετε όλα τα νέα
Διαβάστε επίσης
FDA: Νέα θεραπευτική επιλογή για ER+/HER2− καρκίνο μαστού
Ο FDA θέλει να κόψει έως έναν χρόνο από την ανάπτυξη νέων φαρμάκων
