Η Ευρώπη βρίσκεται ένα βήμα πριν την έγκριση του πρώτου συνδυαστικού εμβολίου COVID-19 και γρίπης, που στοχεύει την απλοποίηση της πρόληψης και τη βελτίωση της συμμόρφωσης στους ηλικιωμένους.
- Γράφει ο Κοσμάς Ζακυνθινός
Ο ευρωπαϊκός ρυθμιστής φαρμάκων (ΕΜΑ) εισηγήθηκε την έγκριση του πρώτου ενιαίου εμβολίου που προστατεύει ταυτόχρονα από COVID-19 και γρίπη σε άτομα άνω των 50 ετών. Η απόφαση ενδέχεται να αλλάξει τη στρατηγική εμβολιασμών στην Ευρώπη, καθώς μέχρι σήμερα απαιτούνται δύο ξεχωριστές δόσεις κάθε χρόνο.
Ένα εμβόλιο αντί για δύο
Ο European Medicines Agency (ΕΜΑ) συνέστησε την έγκριση του συνδυαστικού εμβολίου mRNA της Moderna, το οποίο στοχεύει ταυτόχρονα τον SARS-CoV-2 και στελέχη της εποχικής γρίπης.
Σήμερα οι πολίτες χρειάζονται διαφορετικά εμβόλια για κάθε νόσο, τα οποία επικαιροποιούνται ετησίως ανάλογα με τα κυκλοφορούντα στελέχη. Η νέα προσέγγιση επιδιώκει απλούστευση της διαδικασίας εμβολιασμού και αύξηση της συμμόρφωσης των ηλικιωμένων.
Η τελική έγκριση θα δοθεί από την European Commission, η οποία θα αποφασίσει για τη διάθεση του σκευάσματος στην Ευρωπαϊκή Ένωση.
Τα δεδομένα αποτελεσματικότητας
Η σύσταση βασίστηκε σε μελέτη περίπου 8.000 συμμετεχόντων. Όσοι έλαβαν το εμβόλιο παρήγαγαν περισσότερα αντισώματα σε σύγκριση με άτομα που έκαναν ξεχωριστές δόσεις.
Η δοκιμή συνέκρινε το νέο σκεύασμα με:
-
το εμβόλιο COVID-19 Spikevax της Moderna
-
κλασικά αντιγριπικά εμβόλια των GSK και Sanofi
Παράλληλα αξιολογήθηκαν δεδομένα από αντίστοιχο mRNA αντιγριπικό εμβόλιο, τα οποία επιβεβαίωσαν επαρκή ανοσολογική απόκριση.
Το σκεύασμα περιέχει αγγελιαφόρο RNA που δίνει οδηγίες στον οργανισμό να παράγει πρωτεΐνες συγκεκριμένων στελεχών γρίπης και του ιού SARS-CoV-2.
Στροφή στρατηγικής για τη Moderna
Η εταιρεία ποντάρει στο νέο εμβόλιο για επιστροφή σε ανάπτυξη, καθώς η ζήτηση για εμβόλια COVID-19 μειώθηκε έντονα μετά την πανδημία. Η μετοχή της έχει υποχωρήσει σχεδόν 90% από τα υψηλά του 2021.
Η Moderna είχε αποσύρει προσωρινά την αίτηση στις ΗΠΑ, αναμένοντας δεδομένα αποτελεσματικότητας για το αντιγριπικό mRNA εμβόλιο και οδηγίες από τον Food and Drug Administration.
Τι αλλάζει για τους εμβολιασμούς
Η πιθανή έγκριση σηματοδοτεί μετάβαση σε πολυδύναμα εμβόλια — ένα μοντέλο που μπορεί να εφαρμοστεί και σε άλλες λοιμώξεις στο μέλλον.
Για τους άνω των 50 ετών, η ετήσια προστασία θα μπορούσε να πραγματοποιείται με μία μόνο δόση αντί για δύο ξεχωριστές επισκέψεις εμβολιασμού.
Κάντε like στη σελίδα μας στο facebook για να μαθαίνετε όλα τα νέα
Διαβάστε επίσης
Εμβόλια, αποζημιώσεις και long COVID: Καθοριστική η επόμενη συνάντηση CDC
Πειραματικό εμβόλιο ενεργοποιεί διπλά την ανοσία και μπλοκάρει ιούς και βακτήρια
