Στην απαγόρευση διάθεσης και διακίνησης πέντε προϊόντων της σειράς BOTANISTAS/Handmade Natural products προχώρησε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ), καθώς, σύμφωνα με την απόφασή του, τα συγκεκριμένα προϊόντα είχαν γνωστοποιηθεί ως καλλυντικά, αλλά παρουσιάζονται με ισχυρισμούς φαρμάκων.
Η απόφαση εκδόθηκε στο πλαίσιο της προστασίας της δημόσιας υγείας και αφορά προϊόντα που συνδέονται εμπορικά με χρήσεις για μύκητες, ακμή, έκζεμα, ψωρίαση, κατακλίσεις και ανάπλαση δέρματος.
Ποια προϊόντα αφορά η απόφαση του ΕΟΦ
Η απόφαση του ΕΟΦ αφορά τα εξής προϊόντα:
- BOTANISTAS/Handmade Natural products/Λάδι για μύκητες
- BOTANISTAS/Handmade Natural products/Λάδι για την ακμή
- BOTANISTAS/Handmade Natural products/Αλοιφή για έκζεμα-ψωρίαση
- BOTANISTAS/Handmade Natural products/Λάδι για κατακλίσεις
- BOTANISTAS/Handmade Natural products/Αλοιφή ανάπλασης
Τα προϊόντα είχαν γνωστοποιηθεί στην ευρωπαϊκή πύλη CPNP ως καλλυντικά έως τις 2 Απριλίου 2026, ωστόσο ο Οργανισμός έκρινε ότι παρουσιάζονται με ισχυρισμούς φαρμάκων, κατά παράβαση των διατάξεων του Κανονισμού για τα Καλλυντικά Προϊόντα.
Γιατί παρενέβη ο ΕΟΦ
Το κρίσιμο σημείο στην υπόθεση δεν είναι μόνο η κατηγορία στην οποία είχαν γνωστοποιηθεί τα προϊόντα, αλλά ο τρόπος με τον οποίο παρουσιάζονται στην αγορά. Ένα προϊόν που κυκλοφορεί ως καλλυντικό δεν μπορεί να αποδίδει στον εαυτό του φαρμακευτικές ιδιότητες ή να προβάλλει ισχυρισμούς που παραπέμπουν σε θεραπεία, αντιμετώπιση ή πρόληψη παθήσεων.
Η CPNP, δηλαδή το Cosmetic Products Notification Portal, αποτελεί την ευρωπαϊκή ηλεκτρονική πύλη γνωστοποίησης καλλυντικών προϊόντων, η οποία λειτουργεί για την εφαρμογή του Κανονισμού (ΕΚ) 1223/2009. Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή αναφέρει ότι, όταν ένα καλλυντικό γνωστοποιηθεί στην CPNP, δεν απαιτείται επιπλέον εθνική γνωστοποίηση εντός της ΕΕ, ωστόσο η γνωστοποίηση δεν αναιρεί την υποχρέωση συμμόρφωσης με τους κανόνες για την ασφάλεια, την παρουσίαση και τους ισχυρισμούς του προϊόντος.
Στην απόφασή του, ο ΕΟΦ επικαλείται επίσης καταγγελία για παρενέργειες με αριθμό πρωτοκόλλου 36229/19.3.26, χωρίς αυτό να σημαίνει από μόνο του τεκμηριωμένη αιτιώδη σύνδεση. Το στοιχείο αυτό καταγράφεται στο σκεπτικό της διοικητικής απόφασης και δείχνει ότι η υπόθεση εξετάστηκε στο πλαίσιο ελέγχου αγοράς και προστασίας των καταναλωτών.
Τι υποχρεούνται να κάνουν οι διανομείς
Με βάση την απόφαση, οι διανομείς των συγκεκριμένων προϊόντων οφείλουν να τα αποσύρουν άμεσα από την αγορά. Παράλληλα, πρέπει να ενημερώσουν τους πελάτες τους για την υλοποίηση της απόφασης και να τηρούν αρχείο επιστροφών και ενημέρωσης στη διάθεση του ελέγχου για διάστημα πέντε ετών.
Η συγκεκριμένη υποχρέωση έχει ιδιαίτερη σημασία, καθώς η απόσυρση δεν περιορίζεται σε μια απλή παύση πωλήσεων. Προϋποθέτει ενεργή ενημέρωση της αλυσίδας διανομής, παρακολούθηση των επιστροφών και δυνατότητα ελέγχου από τις αρμόδιες αρχές, εφόσον ζητηθούν σχετικά στοιχεία.
Το όριο ανάμεσα στο καλλυντικό και το φάρμακο
Η υπόθεση φωτίζει ένα ζήτημα που απασχολεί διαχρονικά την αγορά προϊόντων περιποίησης: το όριο ανάμεσα στο καλλυντικό και στο προϊόν που προβάλλει θεραπευτική δράση. Τα καλλυντικά προϊόντα προορίζονται κυρίως για καθαρισμό, περιποίηση, βελτίωση της εμφάνισης, προστασία ή διατήρηση της καλής κατάστασης του δέρματος και άλλων εξωτερικών σημείων του σώματος. Όταν, όμως, ένα προϊόν εμφανίζεται να αντιμετωπίζει παθήσεις ή συγκεκριμένες ιατρικές καταστάσεις, τότε οι ισχυρισμοί του μπορεί να το φέρουν εκτός του πλαισίου των καλλυντικών.
Αυτό έχει πρακτική σημασία για τους καταναλωτές. Ο χαρακτηρισμός ενός προϊόντος ως «φυσικού» ή «χειροποίητου» δεν αρκεί για να τεκμηριώσει ασφάλεια ή θεραπευτική αποτελεσματικότητα. Αντιθέτως, όταν προβάλλονται ισχυρισμοί που παραπέμπουν σε θεραπεία, ο καταναλωτής χρειάζεται να είναι ιδιαίτερα προσεκτικός και να αναζητά προϊόντα που κυκλοφορούν με το κατάλληλο κανονιστικό καθεστώς.
Μήνυμα προς την αγορά προϊόντων υγείας και ομορφιάς
Η απόφαση του ΕΟΦ λειτουργεί και ως μήνυμα προς την αγορά καλλυντικών, ιδίως προς επιχειρήσεις που δραστηριοποιούνται σε φυσικά, φυτικά ή χειροποίητα προϊόντα. Η εμπορική παρουσίαση ενός προϊόντος πρέπει να συμβαδίζει με την κατηγορία στην οποία αυτό έχει γνωστοποιηθεί και με τις ιδιότητες που επιτρέπεται να προβάλλονται.
Η αυστηρή διάκριση ανάμεσα σε καλλυντικό και φάρμακο δεν αποτελεί γραφειοκρατική λεπτομέρεια. Συνδέεται με την προστασία του καταναλωτή, την αποφυγή παραπλανητικών ισχυρισμών και την ανάγκη να μην υποκαθίσταται η ιατρική συμβουλή από προϊόντα που δεν έχουν αξιολογηθεί ως φαρμακευτικά σκευάσματα.
Τι πρέπει να προσέχουν οι καταναλωτές
Οι καταναλωτές που έχουν προμηθευτεί τα συγκεκριμένα προϊόντα καλό είναι να παρακολουθήσουν τις οδηγίες των σημείων πώλησης ή των διανομέων σχετικά με την απόσυρση. Σε περίπτωση που έχει εμφανιστεί ανεπιθύμητη αντίδραση μετά τη χρήση οποιουδήποτε προϊόντος περιποίησης, η επικοινωνία με γιατρό ή φαρμακοποιό παραμένει η ασφαλέστερη επιλογή.
Παράλληλα, οι πολίτες πρέπει να αντιμετωπίζουν με επιφύλαξη προϊόντα που, ενώ εμφανίζονται ως καλλυντικά, υπόσχονται αντιμετώπιση δερματολογικών ή άλλων παθήσεων. Η ακμή, οι μυκητιάσεις, το έκζεμα, η ψωρίαση και οι κατακλίσεις αποτελούν καταστάσεις που απαιτούν ιατρική αξιολόγηση, ιδίως όταν επιμένουν, υποτροπιάζουν ή αφορούν ευάλωτους ασθενείς.
Η απόφαση σε πλαίσιο δημόσιας υγείας
Η παρέμβαση του ΕΟΦ δείχνει ότι ο έλεγχος των ισχυρισμών στην αγορά καλλυντικών παραμένει κρίσιμο πεδίο εποπτείας. Η διάθεση προϊόντων με φαρμακευτικού τύπου ισχυρισμούς μπορεί να οδηγήσει τον καταναλωτή σε λάθος επιλογές, σε καθυστέρηση αναζήτησης ιατρικής βοήθειας ή σε χρήση προϊόντων που δεν έχουν αξιολογηθεί με τα κριτήρια που απαιτούνται για φαρμακευτικά σκευάσματα.
Γι’ αυτό και η απόφαση δεν αφορά μόνο πέντε κωδικούς προϊόντων. Αφορά την ίδια τη λειτουργία της αγοράς προϊόντων υγείας και ομορφιάς, όπου η διαφήμιση, η περιγραφή και η παρουσίαση ενός προϊόντος πρέπει να παραμένουν εντός σαφών επιστημονικών και κανονιστικών ορίων.
Κάντε like στη σελίδα μας στο facebook για να μαθαίνετε όλα τα νέα
Διαβάστε επίσης
ΕΟΦ: Συναγερμός για σκιαγραφικό – Ανάκληση παρτίδων Visipaque
ΕΟΦ: Εκτός αγοράς παρτίδα του HEALTHAID HAEMOVIT Liquid Gold
