Ο FDA, η Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων, διεύρυνε τη λίστα των επιτρεπόμενων δραστικών ουσιών για τα αντηλιακά προϊόντα, εγκρίνοντας τη bemotrizinol. Πρόκειται για το πρώτο νέο φίλτρο υπεριώδους ακτινοβολίας που προστίθεται στα αντηλιακά χωρίς ιατρική συνταγή στις Ηνωμένες Πολιτείες από τα τέλη της δεκαετίας του 1990.
- Γράφει η Χριστίνα Χατζηπαλαμουτζή
Η απόφαση θεωρείται σημαντική για την αμερικανική αγορά αντηλιακών, καθώς εισάγει μια δραστική ουσία που χρησιμοποιείται εδώ και δεκαετίες στην Ευρώπη και μπορεί να ενισχύσει τον ανταγωνισμό, τις επιλογές των καταναλωτών και την εμπιστοσύνη στα προϊόντα προστασίας από τον ήλιο.
Προστασία από UVA και UVB ακτίνες
Η bemotrizinol βοηθά στην προστασία τόσο από την υπεριώδη ακτινοβολία τύπου Α (UVA) όσο και από την υπεριώδη ακτινοβολία τύπου Β (UVB), σύμφωνα με τον FDA. Παράλληλα, εμφανίζει χαμηλά επίπεδα απορρόφησης μέσω του δέρματος προς τον οργανισμό.
Ο FDA έκρινε ότι η ουσία είναι ασφαλής και αποτελεσματική για χρήση από ενήλικες και παιδιά ηλικίας έξι μηνών και άνω. Η απόφαση έρχεται σε μια περίοδο κατά την οποία η προστασία από την υπεριώδη ακτινοβολία συνδέεται όλο και πιο στενά με την πρόληψη εγκαυμάτων, φωτογήρανσης και καρκίνου του δέρματος.
Η προσθήκη ενός νέου φίλτρου UV μπορεί να δώσει στους παρασκευαστές αντηλιακών μεγαλύτερη ευελιξία στη σύνθεση προϊόντων ευρέος φάσματος, τα οποία προστατεύουν έναντι περισσότερων τύπων ηλιακής ακτινοβολίας.
Χρήση στην Ευρώπη εδώ και δεκαετίες
Ο υπουργός Υγείας και Ανθρωπίνων Υπηρεσιών των ΗΠΑ, Robert F. Kennedy Jr., δήλωσε ότι η bemotrizinol χρησιμοποιείται με ασφάλεια στην Ευρώπη εδώ και δεκαετίες. Όπως ανέφερε, η κίνηση του FDA θα αυξήσει τον ανταγωνισμό και την εμπιστοσύνη των καταναλωτών στα αντηλιακά προϊόντα.
Η αμερικανική απόφαση αποκτά ιδιαίτερη βαρύτητα, καθώς οι ΗΠΑ είχαν καθυστερήσει σημαντικά στην προσθήκη νέων φίλτρων UV σε σχέση με άλλες αγορές. Η έγκριση της bemotrizinol μπορεί να ανοίξει τον δρόμο για νεότερες συνθέσεις αντηλιακών και για μεγαλύτερη προσέγγιση των διαθέσιμων επιλογών με την ευρωπαϊκή αγορά.
Αίτημα από τη DSM Nutritional Products
Το αίτημα για την προσθήκη της bemotrizinol στην κατηγορία των δραστικών ουσιών για αντηλιακά χωρίς ιατρική συνταγή είχε υποβάλει η DSM Nutritional Products LLC.
Η εταιρεία ζήτησε την ένταξη της ουσίας στο σχετικό OTC monograph για αντηλιακά, σε συγκεντρώσεις έως 6%. Ο FDA οριστικοποίησε την απόφαση μέσα σε επτά μήνες από την έκδοση της προτεινόμενης εντολής.
Το OTC monograph είναι το ρυθμιστικό πλαίσιο που επιτρέπει σε ορισμένα φάρμακα χωρίς ιατρική συνταγή, όπως τα αντηλιακά, να κυκλοφορούν στην αγορά χωρίς ξεχωριστή έγκριση αίτησης νέου φαρμάκου, εφόσον πληρούν συγκεκριμένες προϋποθέσεις ασφάλειας, αποτελεσματικότητας και επισήμανσης.
Τι αλλάζει για τα αντηλιακά προϊόντα
Η έγκριση της bemotrizinol δεν σημαίνει απλώς την προσθήκη μιας ακόμη ουσίας στον κατάλογο του FDA. Δίνει στη βιομηχανία τη δυνατότητα να αναπτύξει νέες συνθέσεις αντηλιακών, με πιθανώς καλύτερη κάλυψη έναντι UVA και UVB ακτινοβολίας και με χαμηλή συστηματική απορρόφηση.
Για τους καταναλωτές, η εξέλιξη μπορεί να μεταφραστεί σε περισσότερες επιλογές προϊόντων, μεγαλύτερο ανταγωνισμό και ενδεχομένως βελτιωμένες φόρμουλες για καθημερινή χρήση.
Η απόφαση έρχεται επίσης σε μια περίοδο κατά την οποία οι αρχές δημόσιας υγείας και οι δερματολόγοι επιμένουν στη συστηματική χρήση αντηλιακού, ιδιαίτερα σε παιδιά, άτομα με ανοιχτόχρωμο δέρμα, εργαζόμενους σε εξωτερικούς χώρους και ανθρώπους με αυξημένο κίνδυνο καρκίνου του δέρματος.
Κάντε like στη σελίδα μας στο facebook για να μαθαίνετε όλα τα νέα
Διαβάστε επίσης
Ο FDA ενέκρινε το Hympavzi της Pfizer για παιδιά με αιμορροφιλία
Θεραπείες σπάνιων παθήσεων: Πίεση στον FDA για καθαρότερους κανόνες έγκρισης
Όχι, τα αντηλιακά δεν προκαλούν καρκίνο – Τι σημειώνουν οι ειδικοί
