Στην έγκριση του πρώτου φαρμάκου που μπορεί να καθυστερήσει την εμφάνιση καρδιακής ανεπάρκειας σε σκύλους προχώρησε η Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA), ανοίγοντας νέο κεφάλαιο στη θεραπεία των καρδιοπαθειών στα ζώα συντροφιάς.
- Γράφει ο Κοσμάς Ζακυνθινός
Όπως γνωστοποίησε η φαρμακευτική εταιρεία Boehringer Ingelheim, το FDA ενέκρινε πλήρως το Vetmedin σε μορφή μασώμενου δισκίου, για σκύλους που πάσχουν από πρώιμο στάδιο μυξωματώδους εκφύλισης της μιτροειδούς βαλβίδας — μιας από τις συχνότερες καρδιακές παθήσεις στους σκύλους.
Η έγκριση αφορά ζώα που εμφανίζουν διόγκωση της καρδιάς, χωρίς ωστόσο να έχουν ακόμη κλινικά συμπτώματα καρδιακής ανεπάρκειας.
Καθυστέρηση της νόσου πριν εμφανιστούν συμπτώματα
Σύμφωνα με τον FDA, το Vetmedin μπορεί πλέον να χρησιμοποιείται για την επιβράδυνση της εξέλιξης της νόσου πριν την εμφάνιση συμφορητικής καρδιακής ανεπάρκειας, κάτι που μέχρι σήμερα δεν ήταν εφικτό με εγκεκριμένη θεραπεία.
Πρόκειται για σημαντική εξέλιξη, καθώς η μυξωματώδης νόσος της μιτροειδούς βαλβίδας αποτελεί μία από τις κύριες αιτίες καρδιακής ανεπάρκειας σε μικρόσωμες και μεσαίου μεγέθους φυλές.
Από υπό όρους έγκριση σε πλήρη έγκριση
Το Vetmedin είχε λάβει αρχικά υπό όρους έγκριση το 2022, γεγονός που επέτρεψε την κυκλοφορία του στην αγορά, ενώ παράλληλα η εταιρεία συνέλεγε πρόσθετα κλινικά δεδομένα.
Μετά από τρία χρόνια επιπλέον μελετών, η Boehringer Ingelheim προσκόμισε επαρκή επιστημονικά στοιχεία, οδηγώντας τον FDA στην πλήρη έγκριση του φαρμάκου.
Σύμφωνα με τις αμερικανικές αρχές, πρόκειται για την πρώτη φορά που φάρμακο για ζώα λαμβάνει οριστική έγκριση μετά από αρχική υπό όρους άδεια, στο πλαίσιο των διευρυμένων κανονισμών που έχουν θεσπιστεί για να ενθαρρυνθεί η ανάπτυξη θεραπειών για σοβαρές παθήσεις.
Σημαντικό όφελος στην επιβίωση και την ποιότητα ζωής
Σε κλινική μελέτη που αξιολογήθηκε από τον FDA, το Vetmedin κατάφερε να καθυστερήσει την εμφάνιση συμφορητικής καρδιακής ανεπάρκειας ή τον καρδιακό θάνατο κατά μέσο όρο κατά 15,6 μήνες.
Το εύρημα αυτό θεωρείται ιδιαίτερα σημαντικό, καθώς η καρδιοπάθεια αποτελεί συχνό πρόβλημα στον σκυλικό πληθυσμό. Σύμφωνα με την εταιρεία, περίπου το 10% των σκύλων θα εμφανίσει καρδιακή νόσο κάποια στιγμή στη διάρκεια της ζωής του.
Η έγκριση ενισχύει τις δυνατότητες προληπτικής παρέμβασης και μετατοπίζει τη θεραπευτική προσέγγιση από την αντιμετώπιση των συμπτωμάτων στην καθυστέρηση της ίδιας της νόσου.
Κάντε like στη σελίδα μας στο facebook για να μαθαίνετε όλα τα νέα
Διαβάστε επίσης
Ύπνος με σκύλο ή γάτα: Τα 7 ψυχολογικά χαρακτηριστικά
Καμία σύνδεση των φαρμάκων GLP-1 με αυτοκτονικό ιδεασμό – Τι αναφέρει ο FDA
