Ισχυρά δεδομένα αποτελεσματικότητας παρουσίασε η Structure Therapeutics για το πειραματικό χάπι GLP-1 για την παχυσαρκία aleniglipron, το οποίο σε μελέτη Φάσης 2 οδήγησε σε μέση απώλεια βάρους 16,3% σε διάστημα 44 εβδομάδων, επίπεδο που αναλυτές εκτιμούν ότι μπορεί να ανταγωνιστεί τις θεραπείες της Novo Nordisk και της Eli Lilly.
Το πειραματικό χάπι GLP-1 για την παχυσαρκία της Structure Therapeutics, με την ονομασία aleniglipron, παρουσίασε ενθαρρυντικά αποτελέσματα σε μελέτη Φάσης 2, ενισχύοντας τις προσδοκίες ότι θα μπορούσε να ανταγωνιστεί τις κορυφαίες θεραπείες της αγοράς, όπως το από του στόματος Wegovy της Novo Nordisk και το υπό ανάπτυξη orforglipron της Eli Lilly.
Σύμφωνα με νέα δεδομένα από τη μελέτη ACCESS II, οι ασθενείς που έλαβαν το φάρμακο παρουσίασαν μέση απώλεια βάρους 16,3% σε διάστημα 44 εβδομάδων, μετά την προσαρμογή για το placebo.
Αναλυτές της BMO Capital Markets σημείωσαν ότι τα αποτελέσματα δείχνουν «ένα ιδιαίτερα ανταγωνιστικό προφίλ» σε σχέση με τα άλλα φάρμακα της κατηγορίας.
Σημαντική απώλεια βάρους στη μελέτη ACCESS II
Η μελέτη ACCESS II περιέλαβε 85 ενήλικες με παχυσαρκία ή υπέρβαρο, οι οποίοι παρουσίαζαν τουλάχιστον μία συνοδό πάθηση που σχετίζεται με το σωματικό βάρος.
Στη δοκιμή αξιολογήθηκαν τρεις διαφορετικές δόσεις του aleniglipron:
-
120 mg
-
180 mg
-
240 mg
Στο χρονικό σημείο των 44 εβδομάδων, οι ασθενείς που έλαβαν τη δόση των 180 mg παρουσίασαν τη μεγαλύτερη αποτελεσματικότητα, με μέση απώλεια βάρους 16,3% σε σύγκριση με το placebo, αποτέλεσμα που χαρακτηρίστηκε στατιστικά ιδιαίτερα σημαντικό.
Η δόση των 240 mg οδήγησε σε απώλεια βάρους περίπου 16% στο ίδιο χρονικό σημείο.
Δεδομένα έως και 56 εβδομάδες
Η εταιρεία παρουσίασε επίσης δεδομένα από την ανοιχτή επέκταση της μελέτης ACCESS, διάρκειας 56 εβδομάδων.
Σε αυτή τη φάση, η δόση των 120 mg οδήγησε σε απώλεια βάρους έως 16,2%, ενώ οι ερευνητές σημείωσαν ότι η καμπύλη απώλειας βάρους δεν φαίνεται να έχει φτάσει ακόμη σε σημείο σταθεροποίησης.
Οι αναλυτές της BMO ανέφεραν ότι ακόμη και η δόση των 180 mg παρουσιάζει αποτελεσματικότητα που φαίνεται να είναι ανταγωνιστική ή και καλύτερη από τα δεδομένα που έχουν παρουσιαστεί μέχρι σήμερα για το orforglipron και το oral Wegovy.
Ζητήματα ασφάλειας υπό παρακολούθηση
Όσον αφορά το προφίλ ασφάλειας, η εταιρεία ανέφερε μία διακοπή θεραπείας λόγω ανεπιθύμητου συμβάντος στη μελέτη ACCESS II.
Στην ανοιχτή επέκταση της μελέτης, περίπου 2% των συμμετεχόντων διέκοψαν τη θεραπεία λόγω παρενεργειών.
Οι αναλυτές επισημαίνουν ότι, αν και τα περιστατικά αυτά είναι σχετικά σπάνια, παραμένουν σημεία που παρακολουθούνται στενά από τους επενδυτές και την εταιρεία.
Η Structure Therapeutics ανέφερε ότι εργάζεται για τη βελτιστοποίηση της τιτλοποίησης των δόσεων, εφαρμόζοντας στρατηγική «χαμηλής και σταδιακής αύξησης».
Προετοιμασία για μελέτες Φάσης 3
Με βάση τα νέα δεδομένα, η εταιρεία σχεδιάζει να προωθήσει το aleniglipron σε πρόγραμμα ανάπτυξης τελικού σταδίου (Φάση 3) μέσα στο 2026.
Η αγορά των από του στόματος θεραπειών GLP-1 για την παχυσαρκία βρίσκεται σε έντονη φάση ανταγωνισμού.
Ο FDA αναμένεται να αποφασίσει έως τις 10 Απριλίου για την έγκριση του orforglipron της Eli Lilly.
Εάν εγκριθεί, το φάρμακο θα ολοκληρώσει ένα ισχυρό χαρτοφυλάκιο GLP-1 για τη Lilly, μαζί με τα Mounjaro και Zepbound, τα οποία οι αναλυτές εκτιμούν ότι θα μπορούσαν να φτάσουν πώληση άνω των 100 δισ. δολαρίων σε μέγιστο επίπεδο.
Προς το παρόν, ωστόσο, η Novo Nordisk διατηρεί μονοπώλιο στην αγορά χαπιών για απώλεια βάρους, μετά την έγκριση του oral Wegovy στα τέλη του προηγούμενου έτους.
Κάντε like στη σελίδα μας στο facebook για να μαθαίνετε όλα τα νέα
Διαβάστε επίσης
Pfizer: Δυναμικά στην αγορά παχυσαρκίας με νέο GLP-1 φάρμακο
Eli Lilly: Επένδυση 3 δισ. δολ. για το χάπι κατά της παχυσαρκίας
