Ο FDA ενέκρινε τη νέα ένδειξη του Rinvoq της φαρμακευτικής επιχείρησης AbbVie, δίνοντας πρόσβαση στη θεραπεία για ασθενείς με μέτρια έως σοβαρή φλεγμονώδη νόσο του εντέρου. Το Rinvoq αποκτά ευρύτερη χρήση, καθώς μπορεί πλέον να χορηγηθεί και όταν οι αναστολείς TNF δεν ενδείκνυνται.
- Γράφει ο Κοσμάς Ζακυνθινός
Η Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ενέκρινε τη συμπληρωματική αίτηση του φαρμάκου Rinvoq (upadacitinib) της AbbVie, διευρύνοντας την ένδειξή του στη θεραπεία της φλεγμονώδους νόσου του εντέρου (IBD).
Η νέα ένδειξη καλύπτει ενήλικες με μέτρια έως σοβαρή ελκώδη κολίτιδα (UC) ή νόσο του Crohn (CD), οι οποίοι έχουν ήδη λάβει τουλάχιστον μία εγκεκριμένη συστηματική θεραπεία και για τους οποίους οι αναστολείς του παράγοντα νέκρωσης όγκου (TNF blockers) θεωρούνται κλινικά ακατάλληλοι.
Προηγουμένως, το Rinvoq προοριζόταν αποκλειστικά για ασθενείς που δεν ανταποκρίνονταν ή δεν ανέχονταν τουλάχιστον έναν αναστολέα TNF.
Φλεγμονώδη νοσήματα
«Στην AbbVie παραμένουμε δεσμευμένοι να καλύπτουμε τις συνεχιζόμενες ανάγκες των ασθενών με φλεγμονώδη νόσο του εντέρου. Η ελκώδης κολίτιδα και η νόσος του Crohn μπορούν να επηρεάσουν κάθε πτυχή της ζωής τους. Με την επικαιροποιημένη ένδειξη, οι γιατροί έχουν πλέον τη δυνατότητα να συνταγογραφήσουν το Rinvoq μετά τη χρήση μίας συστηματικής θεραπείας, όταν οι αναστολείς TNF δεν είναι κατάλληλοι» όπως σημειώνει η Kori Wallace, επικεφαλής της παγκόσμιας κλινικής ανάπτυξης στον τομέα της Ανοσολογίας της AbbVie.
Το Rinvoq είναι αναστολέας της κινάσης Janus (JAK inhibitor) και διερευνάται ευρέως για μια σειρά ανοσολογικών και φλεγμονωδών παθήσεων, μέσω μελετών Φάσης ΙΙΙ που περιλαμβάνουν:
- Αρτηρίτιδα Takayasu
- Ακμή inversa (hidradenitis suppurativa)
- Αλωπεκία areata
- Λεύκη (vitiligo)
- Συστηματικό ερυθηματώδη λύκο (SLE)
- Παράλληλα, έχει ήδη εγκριθεί για τη θεραπεία ενηλίκων με:
- Μέτρια έως σοβαρή ρευματοειδή αρθρίτιδα
- Αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα
- Μη ακτινολογικά τεκμηριωμένη αξονική σπονδυλοαρθρίτιδα
- Ψωριασική αρθρίτιδα
- Γιγαντοκυτταρική αρτηρίτιδα, όταν οι αναστολείς TNF δεν είναι αποτελεσματικοί ή ανεκτοί
Κάντε like στη σελίδα μας στο facebook για να μαθαίνετε όλα τα νέα
Δείτε επίσης
AbbVie: Παράταση τετραετίας στην αποκλειστικότητα του Rinvoq
Rinvoq: Νεότερα δεδομένα για τη θεραπεία της Λεύκης – Μελέτη
