Εντυπωσιακά αποτελέσματα ανακοίνωσε η Eli Lilly από μελέτη τελικού σταδίου για τη ρετατρουτίδη, ένα πειραματικό ενέσιμο φάρμακο κατά της παχυσαρκίας. Στην υψηλότερη δόση, οι συμμετέχοντες έχασαν κατά μέσο όρο το 28,3% του αρχικού σωματικού τους βάρους σε 80 εβδομάδες, ενώ σχεδόν οι μισοί ξεπέρασαν το όριο του 30%.
Ένα νέο πειραματικό φάρμακο κατά της παχυσαρκίας φαίνεται ότι μπορεί να οδηγήσει σε απώλεια βάρους μεγαλύτερη από εκείνη που έχει καταγραφεί έως σήμερα με τις ευρέως χρησιμοποιούμενες ενέσιμες θεραπείες.
Η ρετατρουτίδη της Eli Lilly ολοκλήρωσε κρίσιμη μελέτη τελικού σταδίου σε ανθρώπους με παχυσαρκία, παρουσιάζοντας αποτελέσματα που, σύμφωνα με την εταιρεία, προσεγγίζουν σε ορισμένες περιπτώσεις την απώλεια βάρους που επιτυγχάνεται μετά από βαριατρική χειρουργική επέμβαση.
Στην υψηλότερη δόση, οι συμμετέχοντες έχασαν κατά μέσο όρο το 28,3% του αρχικού σωματικού τους βάρους μέσα σε 80 εβδομάδες. Η μέση απώλεια αντιστοιχούσε σε περίπου 31,9 κιλά.
Περισσότερο από το 45% των συμμετεχόντων στην ίδια ομάδα έχασε τουλάχιστον το 30% του αρχικού του βάρους.
Απώλεια άνω του 30% σε ανθρώπους με σοβαρή παχυσαρκία
Ακόμη μεγαλύτερη μείωση καταγράφηκε σε συμμετέχοντες με δείκτη μάζας σώματος 35 ή υψηλότερο, οι οποίοι συνέχισαν τη θεραπεία στο πλαίσιο επέκτασης της μελέτης.
Στην ομάδα αυτή, η υψηλότερη δόση συνδέθηκε με μέση απώλεια άνω του 30% του αρχικού σωματικού βάρους σε διάστημα περίπου 104 εβδομάδων.
Τα αποτελέσματα αυτά είναι ιδιαίτερα σημαντικά, καθώς η απώλεια βάρους τέτοιου μεγέθους μέχρι σήμερα συσχετιζόταν κυρίως με βαριατρικές επεμβάσεις.
Η δρ Ania Jastreboff, η οποία ηγήθηκε της μελέτης, χαρακτήρισε εντυπωσιακή τη μείωση του βάρους που παρατηρήθηκε σε όλες τις δόσεις.
Όπως ανέφερε, σχεδόν όλοι οι συμμετέχοντες πέτυχαν κλινικά σημαντική απώλεια βάρους, ενώ οι άνθρωποι με σοβαρή παχυσαρκία που έλαβαν την υψηλότερη δόση έχασαν κατά μέσο όρο περίπου το 30% του βάρους τους μέσα σε δύο χρόνια.
Βελτιώσεις και στην καρδιομεταβολική υγεία
Η θεραπεία δεν συνδέθηκε μόνο με μείωση των κιλών.
Σύμφωνα με την εταιρεία, οι συμμετέχοντες παρουσίασαν βελτιώσεις και σε δείκτες καρδιομεταβολικής υγείας, οι οποίοι σχετίζονται με τον κίνδυνο εμφάνισης διαβήτη τύπου 2, καρδιαγγειακών παθήσεων και άλλων επιπλοκών της παχυσαρκίας.
Η δρ Jastreboff υπογράμμισε ότι η ρετατρουτίδη μπορεί στο μέλλον να αποτελέσει ένα ισχυρό θεραπευτικό εργαλείο, ικανό να αλλάξει την πορεία της υγείας ασθενών με παχυσαρκία.
Τα πλήρη δεδομένα της μελέτης και η ανεξάρτητη επιστημονική αξιολόγησή τους θα είναι κρίσιμα για να αποσαφηνιστεί το πραγματικό όφελος της θεραπείας και να εντοπιστούν οι ασθενείς που μπορούν να ωφεληθούν περισσότερο.
Πώς διαφέρει από το Ozempic και το Wegovy
Η ρετατρουτίδη συχνά χαρακτηρίζεται ως πιθανή επόμενη γενιά φαρμάκων κατά της παχυσαρκίας.
Το Ozempic και το Wegovy περιέχουν σεμαγλουτίδη και δρουν κυρίως στον υποδοχέα της ορμόνης GLP-1.
Η τιρζεπατίδη, η δραστική ουσία των Mounjaro και Zepbound, δρα σε δύο ορμονικούς μηχανισμούς, τους υποδοχείς GLP-1 και GIP.
Η ρετατρουτίδη δρα ταυτόχρονα σε τρεις διαφορετικές ορμονικές οδούς:
- στον υποδοχέα GLP-1,
- στον υποδοχέα GIP,
- στον υποδοχέα της γλυκαγόνης.
Για τον λόγο αυτό περιγράφεται ως «τριπλός αγωνιστής».
Ο συνδυασμός των τριών μηχανισμών σχεδιάστηκε ώστε να μειώνει την όρεξη και την πρόσληψη τροφής, να επηρεάζει τον μεταβολισμό και να αυξάνει την ενεργειακή κατανάλωση του οργανισμού.
Ο ρόλος της GLP-1
Η GLP-1 είναι ορμόνη που εκκρίνεται φυσιολογικά μετά την κατανάλωση τροφής.
Συμβάλλει στη δημιουργία αισθήματος κορεσμού, περιορίζει την όρεξη και επιβραδύνει τη διέλευση της τροφής από το στομάχι.
Παράλληλα, ενισχύει την έκκριση ινσουλίνης όταν τα επίπεδα της γλυκόζης στο αίμα είναι αυξημένα.
Η δράση αυτή εξηγεί γιατί τα φάρμακα που στοχεύουν την GLP-1 χρησιμοποιήθηκαν αρχικά για την αντιμετώπιση του διαβήτη τύπου 2 και στη συνέχεια για τη θεραπεία της παχυσαρκίας.
Τι προσθέτουν η GIP και η γλυκαγόνη
Η GIP είναι επίσης ορμόνη που σχετίζεται με την έκκριση ινσουλίνης, τη ρύθμιση του σακχάρου και τον μεταβολισμό του λίπους.
Η γλυκαγόνη συμβάλλει στη διατήρηση της γλυκόζης στο αίμα, κινητοποιώντας τα ενεργειακά αποθέματα του οργανισμού.
Η ενεργοποίηση του υποδοχέα της γλυκαγόνης μπορεί να ενισχύει την κατανάλωση ενέργειας, αντισταθμίζοντας ενδεχομένως τη μεταβολική επιβράδυνση που συχνά συνοδεύει την απώλεια βάρους.
Η ταυτόχρονη δράση και στους τρεις υποδοχείς θεωρείται ότι ευθύνεται για τη μεγάλη μείωση του σωματικού βάρους που παρατηρήθηκε στη μελέτη.
Πώς συγκρίνονται τα αποτελέσματα
Οι υπάρχουσες θεραπείες GLP-1 έχουν αλλάξει σημαντικά την αντιμετώπιση της παχυσαρκίας.
Σε κλινικές μελέτες, η σεμαγλουτίδη έχει οδηγήσει σε μέση απώλεια περίπου 15% του αρχικού σωματικού βάρους, ενώ ορισμένοι ασθενείς μπορεί να χάσουν περισσότερο.
Η τιρζεπατίδη έχει παρουσιάσει μέση απώλεια που σε υψηλές δόσεις μπορεί να ξεπεράσει το 20%.
Η μέση μείωση κατά 28,3% που ανακοίνωσε η Eli Lilly για την υψηλότερη δόση της ρετατρουτίδης είναι μεγαλύτερη από τα μέσα αποτελέσματα που έχουν αναφερθεί στις βασικές μελέτες αυτών των φαρμάκων.
Ωστόσο, οι συγκρίσεις πρέπει να γίνονται με προσοχή, καθώς τα φάρμακα δεν αξιολογήθηκαν στην ίδια μελέτη, με τους ίδιους συμμετέχοντες και υπό τις ίδιες ακριβώς συνθήκες.
Μόνο οι άμεσες συγκριτικές μελέτες μπορούν να δείξουν με βεβαιότητα ποια θεραπεία είναι αποτελεσματικότερη και ασφαλέστερη.
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες
Η εντυπωσιακή απώλεια βάρους συνοδεύτηκε από αυξημένη συχνότητα γαστρεντερικών ανεπιθύμητων ενεργειών.
Μεταξύ των συχνότερων προβλημάτων αναφέρθηκαν:
- ναυτία,
- διάρροια,
- έμετος,
- δυσκοιλιότητα,
- κοιλιακή δυσφορία.
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν συχνότερες στις υψηλότερες δόσεις, ενώ οι χαμηλότερες δόσεις φάνηκαν να είναι καλύτερα ανεκτές.
Το συγκεκριμένο προφίλ είναι παρόμοιο με εκείνο των άλλων φαρμάκων που δρουν στους υποδοχείς GLP-1 και GIP, αν και η συχνότητα ορισμένων συμπτωμάτων μπορεί να είναι υψηλότερη λόγω της ισχυρότερης δράσης της ρετατρουτίδης.
Η σταδιακή αύξηση της δόσης χρησιμοποιείται συνήθως για να βοηθήσει τον οργανισμό να προσαρμοστεί και να περιοριστούν οι ανεπιθύμητες ενέργειες.
Δεν έχει ακόμη εγκριθεί
Παρά τα ενθαρρυντικά αποτελέσματα, η ρετατρουτίδη παραμένει πειραματικό φάρμακο.
Δεν έχει ακόμη εγκριθεί από την αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων ούτε από άλλες μεγάλες ρυθμιστικές αρχές για τη θεραπεία της παχυσαρκίας.
Η Eli Lilly ανακοίνωσε ότι σχεδιάζει να καταθέσει αίτηση έγκρισης στην FDA, ενδεχομένως μέσα στο 2026.
Η διαδικασία θα περιλαμβάνει την αξιολόγηση των πλήρων δεδομένων αποτελεσματικότητας και ασφάλειας, της ποιότητας παραγωγής και της σχέσης οφέλους και κινδύνου.
Μέχρι την ολοκλήρωση της ρυθμιστικής αξιολόγησης, η ρετατρουτίδη δεν πρέπει να θεωρείται διαθέσιμη ή εγκεκριμένη θεραπεία.
Προειδοποίηση για τα μη εγκεκριμένα προϊόντα
Η δημοσιότητα γύρω από τη ρετατρουτίδη έχει οδηγήσει στην εμφάνιση μη εγκεκριμένων σκευασμάτων και προϊόντων που πωλούνται στο διαδίκτυο ως «ερευνητικά πεπτίδια».
Τα προϊόντα αυτά δεν έχουν ελεγχθεί για καθαρότητα, περιεκτικότητα, ασφάλεια ή αποτελεσματικότητα.
Μπορεί να περιέχουν διαφορετική ποσότητα δραστικής ουσίας από εκείνη που αναγράφεται, άγνωστες προσμείξεις ή ακόμη και εντελώς διαφορετικές ουσίες.
Η χρήση μη εγκεκριμένης ρετατρουτίδης χωρίς ιατρική παρακολούθηση μπορεί να οδηγήσει σε σοβαρές επιπλοκές.
Δεν είναι «θαυματουργή ένεση»
Η μεγάλη απώλεια βάρους δεν σημαίνει ότι η θεραπεία αποτελεί εύκολη ή χωρίς κινδύνους λύση.
Η παχυσαρκία είναι χρόνια και σύνθετη νόσος, η οποία επηρεάζεται από γενετικούς, βιολογικούς, ψυχολογικούς, κοινωνικούς και περιβαλλοντικούς παράγοντες.
Τα φάρμακα μπορούν να αποτελέσουν ένα σημαντικό μέρος της θεραπείας, αλλά συνήθως συνδυάζονται με διατροφική υποστήριξη, σωματική δραστηριότητα, παρακολούθηση των συνοδών νοσημάτων και τακτικό ιατρικό έλεγχο.
Επιπλέον, προηγούμενες μελέτες με φάρμακα αυτής της κατηγορίας έχουν δείξει ότι μετά τη διακοπή της θεραπείας μπορεί να ανακτηθεί σημαντικό μέρος του χαμένου βάρους.
Αυτό ενισχύει την αντίληψη ότι η φαρμακευτική αντιμετώπιση της παχυσαρκίας μπορεί να χρειάζεται να είναι μακροχρόνια.
Το κρίσιμο ζήτημα της μυϊκής μάζας
Όταν ένας άνθρωπος χάνει μεγάλο ποσοστό του σωματικού του βάρους, η απώλεια δεν προέρχεται αποκλειστικά από το λίπος.
Μέρος της μπορεί να αφορά άλιπη μάζα, συμπεριλαμβανομένων των μυών.
Η διατήρηση της μυϊκής μάζας είναι ιδιαίτερα σημαντική για τους ηλικιωμένους, καθώς η μεγάλη απώλειά της μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο αδυναμίας, πτώσεων και μειωμένης λειτουργικότητας.
Για τον λόγο αυτό, οι ειδικοί δίνουν έμφαση στην επαρκή πρόσληψη πρωτεΐνης, στην άσκηση με αντιστάσεις και στην παρακολούθηση της σύστασης του σώματος κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Ποιο είναι το επόμενο βήμα
Η Eli Lilly αναμένεται να παρουσιάσει αναλυτικότερα δεδομένα για την αποτελεσματικότητα, την ασφάλεια, τις διακοπές θεραπείας και τις μεταβολές στους καρδιομεταβολικούς δείκτες.
Ιδιαίτερο ενδιαφέρον παρουσιάζουν τα αποτελέσματα για:
- τη διατήρηση της απώλειας βάρους,
- την επίδραση στον διαβήτη και την αρτηριακή πίεση,
- τη μείωση του καρδιαγγειακού κινδύνου,
- την προστασία της μυϊκής μάζας,
- την ποιότητα ζωής,
- τις μακροχρόνιες ανεπιθύμητες ενέργειες.
Εάν τα αποτελέσματα επιβεβαιωθούν και η θεραπεία εγκριθεί, η ρετατρουτίδη μπορεί να αποτελέσει μία από τις ισχυρότερες φαρμακευτικές επιλογές για την παχυσαρκία.
Παραμένει, όμως, αναγκαίο να καθοριστεί σε ποιους ασθενείς θα πρέπει να χορηγείται, για πόσο χρονικό διάστημα και με ποιο κόστος.
Κάντε like στη σελίδα μας στο facebook για να μαθαίνετε όλα τα νέα
Διαβάστε επίσης
Παχυσαρκία: Πρόωρη πρόσβαση στη retatrutide μετά τα ισχυρά δεδομένα απώλειας βάρους
ΕΕ: Εγκρίθηκε το πρώτο χάπι GLP-1 για την απώλεια βάρους
